Fuerza de los músculos respiratorios y capacidad de ejercicio en fumadores (mip)
7 de agosto de 2025 actualizado por: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Estudio comparativo sobre la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad de ejercicio en fumadores con EPOC, PRISm y pre-EPOC
Este estudio transversal tiene como objetivo evaluar la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad física de fumadores adultos sintomáticos en Muğla.
La población de estudio serán los pacientes que ingresaron en la clínica ambulatoria pulmonar del Hospital de Investigación y Formación de Muğla entre julio de 2024 y diciembre de 2024.
El resultado primario es la proporción de personas con presión inspiratoria máxima (PIM) inferior al 80%.
Los resultados secundarios incluyen la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la presión espiratoria máxima (MEP) y las puntuaciones de la prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
Los fumadores se clasificarán en grupos de EPOC, PRISm y Pre-EPOC.
El estudio se ajustará al IMC como factor de confusión clave y evaluará los efectos modificadores del género, los hábitos de fumar y la edad.
Se obtendrá la aprobación ética y el consentimiento informado, y el análisis de datos se centrará en estadísticas descriptivas, análisis comparativos y modelos de regresión para comprender el impacto del tabaquismo en la salud respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Muğla, Pavo, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará formada por fumadores sintomáticos admitidos en la clínica ambulatoria pulmonar del Hospital de Formación e Investigación de Muğla entre julio de 2024 y diciembre de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 5 paquetes de fumadores de cigarrillos a quienes se les realiza una PFT adecuada en nuestro laboratorio. (La prueba de función pulmonar debe realizarse con estándares evaluables de acuerdo con las pautas de ERS/ATS)
Criterios de exclusión:
- Infección respiratoria en el momento de la medición (resp. superior o inferior). infecciones del tracto respiratorio, virales o bacterianas)
- Presencia de enfermedades respiratorias crónicas (Asma, FPI, Bronquiectasias, [excepto EPOC])
- Exacerbación por enfermedades respiratorias crónicas (excepto exacerbación leve de la EPOC)
- Enfermedad neuromuscular (ELA, síndrome de Guillain-Baré, distrofias musculares, miastenia gravis)
- Enfermedad pulmonar restrictiva (FPI, Sarcoidozis, Fibrosis pulmonar progresiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Prisma
fumadores de cigarrillos con FEV1 inferior al 80%
|
La presión inspiratoria máxima (mip) se medirá con un dispositivo específico.
El MEP se medirá con un dispositivo específico
6mwt será realizado por un fisioterapeuta.
|
|
preEPOC
fumadores de cigarrillos con pft normal
|
La presión inspiratoria máxima (mip) se medirá con un dispositivo específico.
El MEP se medirá con un dispositivo específico
6mwt será realizado por un fisioterapeuta.
|
|
EPOC
fumadores de cigarrillos con FEV1/FVC inferior al 70%
|
La presión inspiratoria máxima (mip) se medirá con un dispositivo específico.
El MEP se medirá con un dispositivo específico
6mwt será realizado por un fisioterapeuta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PIM
Periodo de tiempo: día 1
|
MIP<80% en cada grupo
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eurodiputado
Periodo de tiempo: día 1
|
mep< 80% en cada grupo
|
día 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Periodo de tiempo: día 1
|
Distancia 6MWT en cada grupo
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIP24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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