Siła mięśni oddechowych i wydolność wysiłkowa u palaczy (mip)
7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Badanie porównawcze siły mięśni oddechowych i wydolności wysiłkowej u palaczy chorych na POChP, PRISm i stan przed POChP
Celem tego przekrojowego badania jest ocena siły mięśni oddechowych i wydolności fizycznej dorosłych palaczy z objawami w Muğla.
Badaną populacją będą pacjenci, którzy zostali przyjęci do poradni pulmonologicznej Szpitala Szkolno-Badawczego Muğla w okresie od lipca 2024 r. do grudnia 2024 r.
Podstawowym wynikiem jest odsetek osób z maksymalnym ciśnieniem wdechowym (MIP) poniżej 80%.
Drugorzędne wyniki obejmują wynik testu 6-minutowego marszu (6MWT), maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP) i wyniku testu oceny POChP (CAT).
Palacze zostaną podzieleni na grupy z POChP, PRISm i stanem przed POChP.
W badaniu uwzględni się BMI jako kluczowy czynnik zakłócający i oceni się wpływ modyfikujący płci, nawyków palenia i wieku.
Uzyskana zostanie zgoda etyczna i świadoma zgoda, a analiza danych skupi się na statystykach opisowych, analizie porównawczej i modelach regresji w celu zrozumienia wpływu palenia na zdrowie układu oddechowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z objawowych palaczy przyjętych do przychodni pulmonologicznej Szpitala Szkolno-Badawczego Muğla w okresie od lipca 2024 r. do grudnia 2024 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Minimum 5 paczek palaczy papierosów, którzy mają wykonane w naszym laboratorium odpowiednie badanie PFT. (badanie czynności płuc należy wykonać według standardów możliwych do oceny zgodnie z wytycznymi ERS/ATS)
Kryteria wykluczenia:
- Infekcja dróg oddechowych w momencie pomiaru (górna lub dolna część) zakażenia dróg oddechowych, wirusowe lub bakteryjne)
- Obecność przewlekłych chorób układu oddechowego (astma, IPF, rozstrzenie oskrzeli, [z wyjątkiem POChP])
- Zaostrzenie w przebiegu przewlekłych chorób układu oddechowego (z wyjątkiem łagodnego zaostrzenia POChP)
- Choroby nerwowo-mięśniowe (ALS, zespół Guillain-Bare, dystrofie mięśniowe, miastenia)
- Restrykcyjna choroba płuc (IPF, Sarkoidoza, postępujące zwłóknienie płuc)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pryzmat
palacze papierosów z FEV1 poniżej 80%
|
maksymalne ciśnienie wdechowe (mip) zostanie zmierzone za pomocą specjalnego urządzenia
MEP zostanie zmierzony za pomocą specjalnego urządzenia
6mwt wykona fizjoterapeuta
|
|
stan przed POChP
palacze papierosów z normalnym pft
|
maksymalne ciśnienie wdechowe (mip) zostanie zmierzone za pomocą specjalnego urządzenia
MEP zostanie zmierzony za pomocą specjalnego urządzenia
6mwt wykona fizjoterapeuta
|
|
POChP
palacze papierosów z FEV1/FVC poniżej 70%
|
maksymalne ciśnienie wdechowe (mip) zostanie zmierzone za pomocą specjalnego urządzenia
MEP zostanie zmierzony za pomocą specjalnego urządzenia
6mwt wykona fizjoterapeuta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MIP
Ramy czasowe: dzień 1
|
MIP<80% w każdym grousie
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poseł do Parlamentu Europejskiego
Ramy czasowe: dzień 1
|
mep< 80% w każdej grupie
|
dzień 1
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6MWT
Ramy czasowe: dzień 1
|
Odległość 6MWT w każdej grupie
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIP24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .