Forza dei muscoli respiratori e capacità di esercizio nei fumatori (mip)
7 agosto 2025 aggiornato da: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Studio comparativo sulla forza dei muscoli respiratori e sulla capacità di esercizio nei fumatori con BPCO, PRISm e pre-BPCO
Questo studio trasversale mira a valutare la forza dei muscoli respiratori e la capacità fisica dei fumatori adulti sintomatici a Muğla.
La popolazione dello studio sarà costituita dai pazienti ricoverati presso l'ambulatorio polmonare del Muğla Training and Research Hospital tra luglio 2024 e dicembre 2024.
L'outcome primario è la percentuale di individui con pressione inspiratoria massima (MIP) inferiore all'80%.
Gli esiti secondari includono la distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWT), la pressione espiratoria massima (MEP) e i punteggi del test di valutazione della BPCO (CAT).
I fumatori saranno classificati nei gruppi BPCO, PRISm e Pre-BPCO.
Lo studio adeguerà il BMI come fattore di confondimento chiave e valuterà gli effetti di modifica del genere, delle abitudini al fumo e dell’età.
Verranno ottenuti l’approvazione etica e il consenso informato, con un’analisi dei dati incentrata su statistiche descrittive, analisi comparative e modelli di regressione per comprendere l’impatto del fumo sulla salute respiratoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muğla, Tacchino, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da fumatori sintomatici ricoverati presso l'ambulatorio polmonare del Muğla Training and Research Hospital tra luglio 2024 e dicembre 2024.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 5 pacchetti di fumatori di sigarette che hanno effettuato un PFT adeguato presso il nostro laboratorio. (il test di funzionalità polmonare deve essere eseguito secondo standard valutabili secondo le linee guida ERS/ATS)
Criteri di esclusione:
- Infezione respiratoria al momento della misurazione (superiore o inferiore resp. tratto intestinale, infezioni virali o batteriche)
- Presenza di malattie respiratorie croniche (asma, IPF, bronchiectasie, [eccetto BPCO])
- Esacerbazione dovuta a malattie respiratorie croniche (eccetto lieve esacerbazione della BPCO)
- Malattie neuromuscolari (SLA, sindrome di Guillain-Bare, Distrofie muscolari, Miastenia gravis)
- Malattia polmonare restrittiva (IPF, Sarcoidozis, Fibrosi polmonare progressiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prisma
fumatori di sigarette con FEV1 inferiore all'80%
|
la pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata con un dispositivo specifico
La MEP verrà misurata con un dispositivo specifico
6mwt sarà eseguito da un fisioterapista
|
|
preBPCO
fumatori di sigarette con pft normale
|
la pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata con un dispositivo specifico
La MEP verrà misurata con un dispositivo specifico
6mwt sarà eseguito da un fisioterapista
|
|
BPCO
fumatori di sigarette con FEV1/FVC inferiore al 70%
|
la pressione inspiratoria massima (MIP) sarà misurata con un dispositivo specifico
La MEP verrà misurata con un dispositivo specifico
6mwt sarà eseguito da un fisioterapista
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MIP
Lasso di tempo: giorno 1
|
MIP<80% in ogni gros
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MEP
Lasso di tempo: giorno 1
|
mep<80% in ciascun gruppo
|
giorno 1
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
6MWT
Lasso di tempo: giorno 1
|
Distanza 6MWT in ciascun gruppo
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIP24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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