Respiratorisk muskelstyrke og træningskapacitet hos rygere (mip)
7. august 2025 opdateret af: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Sammenlignende undersøgelse af respiratorisk muskelstyrke og træningskapacitet hos rygere med KOL, PRISm og præ-KOL
Denne tværsnitsundersøgelse har til formål at evaluere den respiratoriske muskelstyrke og fysiske kapacitet hos symptomatiske voksne rygere i Muğla.
Undersøgelsespopulationen vil være de patienter, der blev indlagt på Muğla Training and Research Hospitals lungeambulatorium mellem juli 2024 og december 2024.
Det primære resultat er andelen af individer med maksimalt indåndingstryk (MIP) under 80 %.
Sekundære resultater inkluderer 6-minutters gangtest (6MWT) distance, maksimalt udåndingstryk (MEP) og COPD Assessment Test (CAT) score.
Rygere vil blive kategoriseret i KOL-, PRISm- og Præ-KOL-grupper.
Undersøgelsen vil justere for BMI som en vigtig konfounder og vurdere de modificerende virkninger af køn, rygevaner og alder.
Etisk godkendelse og informeret samtykke vil blive opnået, med dataanalyse med fokus på beskrivende statistikker, komparativ analyse og regressionsmodeller for at forstå virkningen af rygning på luftvejssundheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Kalkun, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af symptomatiske rygere indlagt på Muğla Training and Research Hospitals lungeambulatorium mellem juli 2024 og december 2024.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 5 pakker cigaretrygere, som har en passende PFT udført i vores laboratorium. (lungefunktionstest skal udføres på evaluerbare standarder i henhold til ERS/ATS retningslinjer)
Ekskluderingskriterier:
- Luftvejsinfektion på måletidspunktet (øvre eller nedre hhv. tarm-, virus- eller bakterieinfektioner)
- Tilstedeværelse af kroniske luftvejssygdomme (astma, IPF, bronkiektasi, [undtagen KOL])
- Forværring på grund af kroniske luftvejssygdomme (undtagen mild KOL-eksacerbation)
- Neuromuskulær sygdom (ALS, Guillain-Bare syndrom, muskeldystrofier, myasthenia gravis)
- Restriktiv lungesygdom (IPF, Sarcoidozis, Progresif lungefibrose)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PRISm
cigaretrygere med FEV1 under 80 %
|
maksimalt inspiratorisk tryk (mip) vil blive målt med en specifik enhed
MEP vil blive målt med en specifik enhed
6mwt vil blive udført af en fysioterapeut
|
|
præCOPD
cigaretrygere med normal pft
|
maksimalt inspiratorisk tryk (mip) vil blive målt med en specifik enhed
MEP vil blive målt med en specifik enhed
6mwt vil blive udført af en fysioterapeut
|
|
KOL
cigaretrygere med FEV1/FVC mindre end 70 %
|
maksimalt inspiratorisk tryk (mip) vil blive målt med en specifik enhed
MEP vil blive målt med en specifik enhed
6mwt vil blive udført af en fysioterapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIP
Tidsramme: dag 1
|
MIP<80% i hver grous
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEP
Tidsramme: dag 1
|
mep< 80 % i hver gruppe
|
dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsramme: dag 1
|
6MWT afstand i hver gruppe
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MIP24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .