Atemmuskelkraft und Trainingskapazität bei Rauchern (mip)
7. August 2025 aktualisiert von: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Vergleichsstudie zur Atemmuskelkraft und Trainingskapazität bei Rauchern mit COPD, PRISm und Prä-COPD
Ziel dieser Querschnittsstudie ist es, die Atemmuskelkraft und die körperliche Leistungsfähigkeit symptomatischer erwachsener Raucher in Muğla zu bewerten.
Die Studienpopulation werden die Patienten sein, die zwischen Juli 2024 und Dezember 2024 in die Lungenambulanz des Muğla Training and Research Hospital aufgenommen wurden.
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Personen mit einem maximalen Inspirationsdruck (MIP) unter 80 %.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Distanz des 6-Minuten-Gehtests (6MWT), der maximale Ausatmungsdruck (MEP) und die Ergebnisse des COPD-Bewertungstests (CAT).
Raucher werden in die Gruppen COPD, PRISm und Prä-COPD eingeteilt.
Die Studie wird den BMI als wichtigen Störfaktor berücksichtigen und die modifizierenden Auswirkungen von Geschlecht, Rauchgewohnheiten und Alter bewerten.
Es werden eine ethische Genehmigung und eine Einverständniserklärung eingeholt, wobei sich die Datenanalyse auf deskriptive Statistiken, vergleichende Analysen und Regressionsmodelle konzentriert, um die Auswirkungen des Rauchens auf die Gesundheit der Atemwege zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Muğla, Truthahn, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus symptomatischen Rauchern bestehen, die zwischen Juli 2024 und Dezember 2024 in die Lungenambulanz des Muğla Training and Research Hospital aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 5 Pakete von Zigarettenrauchern, die in unserem Labor eine entsprechende PFT durchführen lassen. (Der Lungenfunktionstest muss nach auswertbaren Standards gemäß den ERS/ATS-Richtlinien durchgeführt werden.)
Ausschlusskriterien:
- Atemwegsinfektion zum Zeitpunkt der Messung (obere bzw. untere bzw. Magen-Darm-Trakt, virale oder bakterielle Infektionen)
- Vorliegen chronischer Atemwegserkrankungen (Asthma, IPF, Bronchiektasen, [außer COPD])
- Exazerbation aufgrund chronischer Atemwegserkrankungen (außer leichter COPD-Exazerbation)
- Neuromuskuläre Erkrankungen (ALS, Guillain-Bare-Syndrom, Muskeldystrophien, Myasthenia gravis)
- Restriktive Lungenerkrankung (IPF, Sarkoidose, progressive Lungenfibrose)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Prisma
Zigarettenraucher mit FEV1 unter 80 %
|
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem bestimmten Gerät gemessen
Der MEP wird mit einem bestimmten Gerät gemessen
6mwt wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt
|
|
präCOPD
Zigarettenraucher mit normalem pft
|
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem bestimmten Gerät gemessen
Der MEP wird mit einem bestimmten Gerät gemessen
6mwt wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt
|
|
COPD
Zigarettenraucher mit FEV1/FVC unter 70 %
|
Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird mit einem bestimmten Gerät gemessen
Der MEP wird mit einem bestimmten Gerät gemessen
6mwt wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MIP
Zeitfenster: Tag 1
|
MIP<80 % in jedem Grous
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MdEP
Zeitfenster: Tag 1
|
mep< 80 % in jeder Gruppe
|
Tag 1
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6MWT
Zeitfenster: Tag 1
|
6MWT Distanz in jeder Gruppe
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIP24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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