Força muscular respiratória e capacidade de exercício em fumantes (mip)
7 de agosto de 2025 atualizado por: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Estudo comparativo sobre força muscular respiratória e capacidade de exercício em fumantes com DPOC, PRISm e pré-DPOC
Este estudo transversal tem como objetivo avaliar a força muscular respiratória e a capacidade física de fumantes adultos sintomáticos em Muğla.
A população do estudo serão os pacientes internados no ambulatório pulmonar do Hospital de Treinamento e Pesquisa Muğla entre julho de 2024 e dezembro de 2024.
O desfecho primário é a proporção de indivíduos com Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) abaixo de 80%.
Os resultados secundários incluem a distância do teste de caminhada de 6 minutos (TC6), pressão expiratória máxima (MEP) e pontuações do teste de avaliação de DPOC (CAT).
Os fumantes serão categorizados em grupos DPOC, PRISm e Pré-DPOC.
O estudo ajustará o IMC como um fator de confusão chave e avaliará os efeitos modificadores do sexo, hábitos de fumar e idade.
Serão obtidas aprovação ética e consentimento informado, com análise de dados focada em estatísticas descritivas, análise comparativa e modelos de regressão para compreender o impacto do tabagismo na saúde respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Muğla, Peru, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá de fumantes sintomáticos internados no ambulatório pulmonar do Hospital de Treinamento e Pesquisa Muğla entre julho de 2024 e dezembro de 2024.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 5 maços de fumantes que tenham um TFP adequado realizado em nosso laboratório. (o teste de função pulmonar deve ser realizado de acordo com padrões avaliáveis de acordo com as diretrizes da ERS/ATS)
Critérios de exclusão:
- Infecção respiratória no momento da medição (superior ou inferior resp. infecções do trato, virais ou bacterianas)
- Presença de doenças respiratórias crônicas (Asma, FPI, Bronquiectasias, [exceto DPOC])
- Exacerbação devido a doenças respiratórias crônicas (exceto exacerbação leve da DPOC)
- Doença neuromuscular (ELA, síndrome de Guillain-Bare, distrofias musculares, miastenia gravis)
- Doença pulmonar restritiva (FPI, Sarcoidozis, Fibrose Pulmonar Progressiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prisma
fumantes de cigarro com VEF1 abaixo de 80%
|
a pressão inspiratória máxima (pimáx) será medida com um dispositivo específico
MEP será medida com um dispositivo específico
O TC6 será feito por um fisioterapeuta
|
|
pré-DPOC
fumantes de cigarro com PFT normal
|
a pressão inspiratória máxima (pimáx) será medida com um dispositivo específico
MEP será medida com um dispositivo específico
O TC6 será feito por um fisioterapeuta
|
|
DPOC
fumantes de cigarro com VEF1/CVF inferior a 70%
|
a pressão inspiratória máxima (pimáx) será medida com um dispositivo específico
MEP será medida com um dispositivo específico
O TC6 será feito por um fisioterapeuta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MIP
Prazo: dia 1
|
MIP<80% em cada grupo
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Deputado Europeu
Prazo: dia 1
|
mep< 80% em cada grupo
|
dia 1
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TC6M
Prazo: dia 1
|
Distância TC6M em cada grupo
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIP24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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