Ademhalingsspierkracht en inspanningscapaciteit bij rokers (mip)
7 augustus 2025 bijgewerkt door: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Vergelijkend onderzoek naar de kracht en het inspanningsvermogen van de ademhalingsspieren bij rokers met COPD, PRISm en pre-COPD
Deze cross-sectionele studie heeft tot doel de ademhalingsspierkracht en fysieke capaciteit van symptomatische volwassen rokers in Muğla te evalueren.
De onderzoekspopulatie bestaat uit de patiënten die tussen juli 2024 en december 2024 zijn opgenomen in de longpolikliniek van het Muğla Training and Research Hospital.
De primaire uitkomstmaat is het percentage personen met een maximale inademingsdruk (MIP) van minder dan 80%.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer de afstand van de 6 minuten looptest (6MWT), de maximale expiratoire druk (MEP) en de COPD Assessment Test (CAT).
Rokers worden onderverdeeld in COPD-, PRISm- en pre-COPD-groepen.
De studie zal zich aanpassen aan de BMI als een belangrijke confounder en de wijzigende effecten van geslacht, rookgewoonten en leeftijd beoordelen.
Er zal ethische goedkeuring en geïnformeerde toestemming worden verkregen, waarbij de data-analyse zich richt op beschrijvende statistieken, vergelijkende analyses en regressiemodellen om de impact van roken op de gezondheid van de luchtwegen te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit symptomatische rokers die tussen juli 2024 en december 2024 zijn opgenomen in de longpolikliniek van het Muğla Training and Research Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 5 pakjes sigarettenrokers die een passende PFT laten doen in ons laboratorium. (longfunctietest moet worden uitgevoerd volgens evalueerbare normen volgens ERS/ATS-richtlijnen)
Uitsluitingscriteria:
- Luchtweginfectie op het moment van de meting (boven- of onder- resp. luchtwegen, virale of bacteriële infecties)
- Aanwezigheid van chronische luchtwegaandoeningen (astma, IPF, bronchiëctasie, [behalve COPD])
- Exacerbatie als gevolg van chronische luchtwegaandoeningen (behalve milde COPD-exacerbatie)
- Neuromusculaire ziekte (ALS, Guillain-Bare-syndroom, spierdystrofieën, Myasthenia gravis)
- Restrictieve longziekte (IPF, Sarcoidozis, Progressif Pulmonale Fibrosis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prisma
sigarettenrokers met FEV1 lager dan 80%
|
de maximale inspiratiedruk (mip) wordt gemeten met een specifiek apparaat
MEP wordt gemeten met een specifiek apparaat
6mwt wordt gedaan door een fysiotherapeut
|
|
preCOPD
sigarettenrokers met normale pft
|
de maximale inspiratiedruk (mip) wordt gemeten met een specifiek apparaat
MEP wordt gemeten met een specifiek apparaat
6mwt wordt gedaan door een fysiotherapeut
|
|
COPD
sigarettenrokers met een FEV1/FVC van minder dan 70%
|
de maximale inspiratiedruk (mip) wordt gemeten met een specifiek apparaat
MEP wordt gemeten met een specifiek apparaat
6mwt wordt gedaan door een fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MIP
Tijdsspanne: dag 1
|
MIP<80% per korhoen
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EP-lid
Tijdsspanne: dag 1
|
mep < 80% in elke groep
|
dag 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6MWT
Tijdsspanne: dag 1
|
6MWT-afstand in elke groep
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIP24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .