Сила дыхательных мышц и работоспособность у курильщиков (mip)
7 августа 2025 г. обновлено: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Сравнительное исследование силы дыхательных мышц и способности к физической нагрузке у курильщиков с ХОБЛ, PRISm и пред-ХОБЛ
Это поперечное исследование направлено на оценку силы дыхательных мышц и физической работоспособности взрослых курильщиков с симптомами курения в Мугле.
В исследуемую группу войдут пациенты, поступившие в пульмонологическую амбулаторию Учебно-исследовательской больницы Муглы в период с июля 2024 года по декабрь 2024 года.
Первичным результатом является доля людей с максимальным давлением на вдохе (MIP) ниже 80%.
Вторичные результаты включают результаты теста 6-минутной ходьбы (6MWT), максимального давления выдоха (MEP) и теста оценки ХОБЛ (CAT).
Курильщики будут разделены на группы ХОБЛ, PRISm и пред-ХОБЛ.
Исследование будет учитывать ИМТ как ключевой фактор, влияющий на результат, и оценивать модифицирующее влияние пола, привычки курения и возраста.
Будут получены этическое одобрение и информированное согласие, при этом анализ данных будет сосредоточен на описательной статистике, сравнительном анализе и регрессионных моделях, чтобы понять влияние курения на здоровье органов дыхания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из курильщиков с симптомами, поступивших в легочную амбулаторную клинику Учебно-исследовательской больницы Муглы в период с июля 2024 года по декабрь 2024 года.
Описание
Критерии включения:
- Не менее 5 пачек курильщиков сигарет, прошедших соответствующее PFT в нашей лаборатории. (функциональное исследование легких должно проводиться по поддающимся оценке стандартам в соответствии с рекомендациями ERS/ATS)
Критерии исключения:
- Респираторная инфекция на момент измерения (верхняя или нижняя соответственно). вирусные или бактериальные инфекции)
- Наличие хронических респираторных заболеваний (астма, ИЛФ, бронхоэктатическая болезнь, [кроме ХОБЛ])
- Обострение вследствие хронических респираторных заболеваний (за исключением легкого обострения ХОБЛ)
- Нервно-мышечные заболевания (БАС, синдром Гийена-Баре, мышечные дистрофии, миастения)
- Рестриктивные заболевания легких (ИЛФ, саркоидоз, прогрессирующий легочный фиброз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПРИЗМ
курильщики сигарет с ОФВ1 ниже 80%
|
максимальное давление вдоха (mip) будет измеряться с помощью специального устройства
MEP будет измеряться с помощью специального устройства
6 МВт будет делать психотерапевт
|
|
предХОБЛ
курильщики сигарет с нормальным PFT
|
максимальное давление вдоха (mip) будет измеряться с помощью специального устройства
MEP будет измеряться с помощью специального устройства
6 МВт будет делать психотерапевт
|
|
ХОБЛ
курильщики сигарет с ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70%
|
максимальное давление вдоха (mip) будет измеряться с помощью специального устройства
MEP будет измеряться с помощью специального устройства
6 МВт будет делать психотерапевт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МИП
Временное ограничение: день 1
|
MIP<80% в каждом гроте
|
день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депутат Европарламента
Временное ограничение: день 1
|
mep< 80% в каждой группе
|
день 1
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6МВт
Временное ограничение: день 1
|
Дистанция 6MWT в каждой группе
|
день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIP24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .