Respiratorisk muskelstyrke og treningskapasitet hos røykere (mip)
7. august 2025 oppdatert av: Sabri Serhan OLCAY, Muğla Sıtkı Koçman University
Sammenlignende studie om respiratorisk muskelstyrke og treningskapasitet hos røykere med KOLS, PRISm og pre-KOLS
Denne tverrsnittsstudien tar sikte på å evaluere respiratorisk muskelstyrke og fysisk kapasitet til symptomatiske voksne røykere i Muğla.
Studiepopulasjonen vil være pasientene som ble innlagt på lungepoliklinikken til Muğla Training and Research Hospital mellom juli 2024 og desember 2024.
Det primære resultatet er andelen individer med maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) under 80 %.
Sekundære utfall inkluderer 6-minutters gangtest (6MWT) avstand, maksimalt ekspiratorisk trykk (MEP) og COPD Assessment Test (CAT).
Røykere vil bli kategorisert i KOLS-, PRISm- og Pre-KOLS-grupper.
Studien vil justere for BMI som en viktig konfounder og vurdere de endrende effektene av kjønn, røykevaner og alder.
Etisk godkjenning og informert samtykke vil bli innhentet, med dataanalyse som fokuserer på beskrivende statistikk, komparativ analyse og regresjonsmodeller for å forstå effekten av røyking på luftveiene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Muğla Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av symptomatiske røykere innlagt på lungepoliklinikken til Muğla Training and Research Hospital mellom juli 2024 og desember 2024.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Minst 5 pakker med sigarettrøykere som har en passende PFT utført på laboratoriet vårt. (lungefunksjonstest må utføres på evaluerbare standarder i henhold til ERS/ATS retningslinjer)
Ekskluderingskriterier:
- Luftveisinfeksjon på målingstidspunktet (øvre eller nedre hhv. kanal-, virus- eller bakterieinfeksjoner)
- Tilstedeværelse av kroniske luftveissykdommer (astma, IPF, bronkiektasi, [unntatt KOLS])
- Forverring på grunn av kroniske luftveissykdommer (unntatt mild KOLS-forverring)
- Nevromuskulær sykdom (ALS, Guillain-Bare syndrom, muskeldystrofier, myasthenia gravis)
- Restriktiv lungesykdom (IPF, Sarcoidozis, Progresif lungefibrose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PRISm
sigarettrøykere med FEV1 under 80 %
|
maksimalt inspirasjonstrykk (mip) vil bli målt med en spesifikk enhet
MEP vil bli målt med en bestemt enhet
6mwt vil bli utført av en fysioterapeut
|
|
preKOLS
sigarettrøykere med normal pft
|
maksimalt inspirasjonstrykk (mip) vil bli målt med en spesifikk enhet
MEP vil bli målt med en bestemt enhet
6mwt vil bli utført av en fysioterapeut
|
|
KOLS
sigarettrøykere med FEV1/FVC mindre enn 70 %
|
maksimalt inspirasjonstrykk (mip) vil bli målt med en spesifikk enhet
MEP vil bli målt med en bestemt enhet
6mwt vil bli utført av en fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MIP
Tidsramme: dag 1
|
MIP<80 % i hver grous
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MEP
Tidsramme: dag 1
|
mep< 80 % i hver gruppe
|
dag 1
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT
Tidsramme: dag 1
|
6MWT avstand i hver gruppe
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIP24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .