- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06654505
Mohou dobrovolníci/pracovníci Village Health pracující jako páry muž-žena zlepšit využívání služeb poporodní péče v Laoské lidově demokratické republice
Efektivita vesnických zdravotních dobrovolníků/pracovníků pracujících jako mužské a ženské páry při využívání služeb poporodní péče ženami v okrese Sepone v Laoské lidově demokratické republice: protokol pro kvaziexperimentální klastrovou studii
Studie si klade za cíl zhodnotit účinnost mužských a ženských VHV/W pracujících v párech na příjem žen z druhých návštěv PNC ve venkovském Sepone, Lao PDR.
Metody Kvaziexperimentální shluková studie bude provedena mezi červencem 2024 a říjnem 2026 na 37 vybraných lokalitách ze dvou okresů v jižní Laoské PDR. V 19 vybraných intervenčních vesnicích v okrese Sepone budou páry VHV/Ws žena-muž podporovat poporodní služby, zatímco v 18 podobných kontrolních vesnicích v okrese Vilabuly budou VHV/W pracovat jako jednotlivci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Credo Ahissou, PhD
- Telefonní číslo: +818064827518
- E-mail: Adelphahiss@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Savannakhet, Laoská lidově demokratická republika
- Nábor
- Sepon and Vilabouly districts
-
Kontakt:
- Tiengkham PONGVONGSA
- Telefonní číslo: +8562055640403
- E-mail: tiengkhampvs@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy, které porodily během šesti týdnů a dvanácti měsíců před základním a konečným průzkumem studie.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, jejichž porody způsobily ztrátu,
- Ženy, které souhlasí s účastí v průzkumech
- Ženy, které čelí jazykové bariéře s geodety, nebudou zapsány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Vesnice, kde dobrovolníci/pracovníci Village Health pracují jako jednotlivci
|
|
|
Experimentální: Vesnice, kde komunitní zdravotní pracovníci pracují ve dvojicích
|
Komunitní zdravotničtí pracovníci budou podporovat služby v oblasti zdraví matek a dětí jako páru ženy a muže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem druhé návštěvy poporodní péče
Časové okno: 6 týdnů po porodu
|
Druhá poporodní návštěva do 6 týdnů po porodu ve zdravotnickém zařízení uvedeném v příručce o zdraví matek a dětí
|
6 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka poporodního pobytu v zařízení
Časové okno: limit je 12 hodin
|
Počet hodin pobytu ve zdravotnickém zařízení po porodu
|
limit je 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-2329-00-00-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .