- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06654505
Können Freiwillige/Arbeiter im Dorfgesundheitswesen, die als Mann-Frau-Paare arbeiten, die Nutzung postnataler Pflegedienste in der Demokratischen Volksrepublik Laos verbessern?
Wirksamkeit von Freiwilligen/Arbeitern im Dorfgesundheitswesen, die als Mann-Frau-Paare arbeiten, bei der Inanspruchnahme postnataler Pflegedienste durch Frauen im Distrikt Sepone in der Demokratischen Volksrepublik Laos: ein Protokoll für eine quasi-experimentelle Clusterstudie
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von paarweise arbeitenden männlichen und weiblichen VHV/Ws auf die Akzeptanz zweiter PNC-Besuche durch Frauen im ländlichen Sepone, Laos, zu bewerten.
Methoden Eine quasi-experimentelle Clusterstudie wird zwischen Juli 2024 und Oktober 2026 an 37 ausgewählten Standorten aus zwei Distrikten in der südlichen Demokratischen Volksrepublik Laos durchgeführt. In 19 ausgewählten Interventionsdörfern im Distrikt Sepone werden weiblich-männliche VHV/Ws-Paare postpartale Dienste fördern, während in 18 ähnlichen Kontrolldörfern im Distrikt Vilabuly VHV/Ws als Einzelpersonen arbeiten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Credo Ahissou, PhD
- Telefonnummer: +818064827518
- E-Mail: Adelphahiss@gmail.com
Studienorte
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Savannakhet, Demokratische Volksrepublik Laos
- Rekrutierung
- Sepon and Vilabouly districts
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Kontakt:
- Tiengkham PONGVONGSA
- Telefonnummer: +8562055640403
- E-Mail: tiengkhampvs@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die innerhalb von sechs Wochen und zwölf Monaten vor den Basis- und Enderhebungen der Studie entbunden haben.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, deren Geburt einen Verlust zur Folge hatte,
- Frauen, die der Teilnahme an den Umfragen zustimmen
- Frauen, die bei Gutachtern auf eine Sprachbarriere stoßen, werden nicht eingeschrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Dörfer, in denen freiwillige Helfer/Mitarbeiter im Bereich Village Health als Einzelpersonen arbeiten
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Experimental: Dörfer, in denen Community Health Worker paarweise arbeiten
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Community Health Workers werden die Gesundheitsdienste für Mutter und Kind als Paar für Frauen und Männer fördern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme des zweiten Besuchs in der postnatalen Betreuung
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Lieferung
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Zweiter postnataler Besuch innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung in einer Gesundheitseinrichtung, die im Gesundheitshandbuch für Mutter und Kind aufgeführt ist
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6 Wochen nach der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des einrichtungsbezogenen Aufenthalts nach der Geburt
Zeitfenster: Die Frist beträgt 12 Stunden
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Anzahl der Stunden, die nach der Entbindung in der Gesundheitseinrichtung verbracht wurden
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Die Frist beträgt 12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-2329-00-00-00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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