- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654505
Kan landsbysundhedsfrivillige/arbejdere, der arbejder som mand-kvindelige par, forbedre brugen af postnatale omsorgstjenester i Den Laos demokratiske republik
Effektiviteten af landsbysundhedsfrivillige/-arbejdere, der arbejder som mand-kvinde-par på kvinders brug af postnatale plejetjenester i Sepone-distriktet i Laos Demokratiske Republik: en protokol for en kvasi-eksperimentel klyngeundersøgelse
Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af mandlige-kvinde VHV/W'er, der arbejder i par på kvinders optagelse af andre PNC-besøg i landdistrikterne Sepone, Laos PDR.
Metoder Et kvasi-eksperimentelt klyngestudie vil blive udført mellem juli 2024 og oktober 2026 i 37 udvalgte steder fra to distrikter i det sydlige Laos PDR. I 19 udvalgte interventionslandsbyer i Sepone-distriktet vil kvindelige-mandlige VHV/Ws-par fremme postpartum-tjenester, hvorimod VHV/Ws i 18 lignende kontrollandsbyer i Vilabuly-distriktet vil arbejde som individer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Credo Ahissou, PhD
- Telefonnummer: +818064827518
- E-mail: Adelphahiss@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Savannakhet, Laos Demokratiske Folkerepublik
- Rekruttering
- Sepon and Vilabouly districts
-
Kontakt:
- Tiengkham PONGVONGSA
- Telefonnummer: +8562055640403
- E-mail: tiengkhampvs@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der fødte inden for seks uger og tolv måneder før undersøgelsens baseline- og slutlinjeundersøgelser.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, hvis fødsler resulterede i tab,
- Kvinder, der giver samtykke til at deltage i undersøgelserne
- Kvinder, der står over for en sprogbarriere hos landinspektører, vil ikke blive tilmeldt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Landsbyer, hvor landsbysundhedsfrivillige/arbejdere arbejder som enkeltpersoner
|
|
|
Eksperimentel: Landsbyer, hvor sundhedspersonale arbejder i par
|
Community Health Workers vil fremme mødre- og børnesundhedstjenester som parret kvinde og mand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af andet postnatal plejebesøg
Tidsramme: 6 uger efter levering
|
Andet postnatalt besøg inden for 6 uger efter fødslen på et sundhedscenter rapporteret i mødre- og børns sundhedshåndbog
|
6 uger efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af facilitetsbaseret postpartum ophold
Tidsramme: cutoff er 12 timer
|
Antal timers ophold på hospitalet efter fødslen
|
cutoff er 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-2329-00-00-00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .