- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06654505
Kan landsbyhelsefrivillige/arbeidere som jobber som mann-kvinnelige par forbedre bruken av postnatale omsorgstjenester i Laos demokratiske republikk
Effektiviteten til frivillige/arbeidere i landsbyhelse som jobber som mann-kvinnelig par på kvinners bruk av postnatale omsorgstjenester i Sepone-distriktet i Laos demokratiske republikk: en protokoll for en kvasi-eksperimentell klyngestudie
Studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av mann-kvinnelige VHV/W-er som jobber i par på kvinners opptak av andre PNC-besøk i landlige Sepone, Laos PDR.
Metoder En kvasi-eksperimentell klyngestudie vil bli utført mellom juli 2024 og oktober 2026 på 37 utvalgte steder fra to distrikter i Sør-Laos PDR. I 19 utvalgte intervensjonslandsbyer i Sepone-distriktet vil kvinnelige-mannlige VHV/W-par fremme postpartum-tjenester, mens i 18 lignende kontrolllandsbyer i Vilabuly-distriktet vil VHV/W-er fungere som individer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Credo Ahissou, PhD
- Telefonnummer: +818064827518
- E-post: Adelphahiss@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Savannakhet, Lao folkets Demokratiske Republikk
- Rekruttering
- Sepon and Vilabouly districts
-
Ta kontakt med:
- Tiengkham PONGVONGSA
- Telefonnummer: +8562055640403
- E-post: tiengkhampvs@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som fødte innen seks uker og tolv måneder før studiens baseline- og sluttlinjeundersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner hvis fødsler resulterte i tap,
- Kvinner som samtykker til å delta i undersøkelsene
- Kvinner som møter en språkbarriere med landmålere vil ikke bli registrert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Landsbyer der Village Health-frivillige/arbeidere jobber som enkeltpersoner
|
|
|
Eksperimentell: Landsbyer der helsearbeidere jobber i par
|
Community Health Workers vil fremme mødre- og barnehelsetjenester som paret kvinne og mann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av andre postnatal omsorgsbesøk
Tidsramme: 6 uker etter levering
|
Andre postnatalt besøk innen 6 uker etter fødsel i et helseinstitusjon rapportert i mødre- og barnehelsehåndbok
|
6 uker etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på anleggsbasert fødselsopphold
Tidsramme: cutoff er 12 timer
|
Antall timer opphold på helsestasjon etter fødsel
|
cutoff er 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-2329-00-00-00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .