Jaká technika pro kaudální blok u dětí: Konvenční nebo ultrazvukem naváděná
21. října 2024 aktualizováno: Mehdi Trifa, Tunis University
Cílem naší studie je porovnat ultrazvukem naváděnou kaudální blokádu s konvenční technikou založenou na anatomických orientačních bodech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem byla úspěšnost každé techniky. Také jsme shromáždili čas potřebný pro každou techniku, počet punkcí a výskyt komplikací (subkutánní infiltrace, intravaskulární injekce).
Děti byly randomizovány k podání kaudální blokády na základě anatomických orientačních bodů (skupina C) nebo řízené ultrazvukem (skupina E) v dávce 1 ml/kg 0,25% bupivakainu, nepřesahující 20 ml.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
94
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefonní číslo: 56652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tunis, Tunisko, 2001
- Nábor
- Bechir Hamza hospital
-
Kontakt:
- salma Aouadi
- Telefonní číslo: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- děti ve věku od 6 měsíců do 6 let, ASA 1 , podstoupily elektivní operaci
Kritéria vyloučení:
- těžká systémová onemocnění, předchozí neurologické nebo spinální poruchy, koagulační abnormality, alergie na LA, lokální infekce v místě bloku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ultrazvuk
Kaudální blok vedený ultrazvukem
|
kaudální blok pomocí ultrazvuku
|
|
Jiný: Konvenční
Kaudální blok založený na anatomických orientačních bodech
|
Kaudální blok založený na anatomických orientačních bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost bloku
Časové okno: během operace
|
Úspěšná blokáda byla definována jako nepřítomnost významných motorických pohybů po chirurgické indukci nebo aberacích v srdeční nebo respirační frekvenci
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
blokovat dobu provádění
Časové okno: perioperační
|
období mezi identifikací anatomických struktur a ukončením podávání LA
|
perioperační
|
|
počet vpichů jehlou
Časové okno: během procedury
|
během procedury
|
|
|
míra komplikací
Časové okno: během procedury
|
Aspirace krve Subkutánní vyboulení Kontakt s kostí Duralová punkce Toxicita lokálního anestetika
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 172024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .