Quale tecnica per il blocco caudale nei bambini: convenzionale o ecoguidata
21 ottobre 2024 aggiornato da: Mehdi Trifa, Tunis University
L'obiettivo del nostro studio è confrontare il blocco caudale ecoguidato con la tecnica convenzionale basata su punti di riferimento anatomici.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endpoint primario era il tasso di successo di ciascuna tecnica. Abbiamo anche raccolto il tempo impiegato per ciascuna tecnica, il numero di punture e l'incidenza delle complicanze (infiltrazione sottocutanea, iniezione intravascolare).
I bambini sono stati randomizzati a ricevere un blocco caudale basato su punti di riferimento anatomici (gruppo C) o ecoguidato (gruppo E) alla dose di 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25%, non superiore a 20 ml.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
94
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Numero di telefono: 56652210
- Email: salmaaouadi1@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Tunis, Tunisia, 2001
- Reclutamento
- Bechir Hamza hospital
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Contatto:
- salma Aouadi
- Numero di telefono: 0021656652210
- Email: salmaaouadi1@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- i bambini di età compresa tra 6 mesi e 6 anni, ASA 1, sono stati sottoposti a intervento chirurgico elettivo
Criteri di esclusione:
- gravi malattie sistemiche, precedenti disturbi neurologici o spinali, anomalie della coagulazione, allergie verso gli LA, infezione locale nel sito del blocco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: ultrasuoni
Blocco caudale guidato dagli ultrasuoni
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blocco caudale mediante ultrasuoni
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Altro: Convenzionale
Blocco caudale basato su punti di riferimento anatomici
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Blocco caudale basato su punti di riferimento anatomici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo del blocco
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Un blocco riuscito è stato definito come l'assenza di movimenti motori significativi a seguito dell'induzione chirurgica o di aberrazioni della frequenza cardiaca o respiratoria
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bloccare il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: perioperatorio
|
il periodo compreso tra l'identificazione delle strutture anatomiche e la conclusione della somministrazione di LA
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perioperatorio
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numero di punture dell'ago
Lasso di tempo: durante la procedura
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durante la procedura
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tassi di complicanze
Lasso di tempo: durante la procedura
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Aspirazione del sangue Rigonfiamento sottocutaneo Contatto con l'osso Puntura durale Tossicità anestetica locale
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 172024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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