Какая техника каудальной блокады у детей: традиционная или под контролем УЗИ?
21 октября 2024 г. обновлено: Mehdi Trifa, Tunis University
Цель нашего исследования — сравнить каудальную блокаду под ультразвуковым контролем с традиционной методикой, основанной на анатомических ориентирах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичной конечной точкой была вероятность успеха каждого метода. Мы также собирали время, затраченное на каждую технику, количество пункций и частоту осложнений (подкожная инфильтрация, внутрисосудистая инъекция).
Дети были рандомизированы на получение каудальной блокады по анатомическим ориентирам (группа С) или под контролем УЗИ (группа Е) в дозе 1 мл/кг 0,25% бупивакаина, не превышающей 20 мл.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Номер телефона: 56652210
- Электронная почта: salmaaouadi1@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2001
- Рекрутинг
- Bechir Hamza hospital
-
Контакт:
- salma Aouadi
- Номер телефона: 0021656652210
- Электронная почта: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, ASA 1, подверглись плановому хирургическому вмешательству
Критерии исключения:
- тяжелые системные заболевания, предшествующие неврологические или спинальные заболевания, нарушения свертываемости крови, аллергия на ЛП, местная инфекция в месте блокады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ
Каудальный блок под контролем УЗИ
|
каудальная блокада с помощью УЗИ
|
|
Другой: Конвенционель
Каудальный блок по анатомическим ориентирам
|
Каудальный блок по анатомическим ориентирам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха блокировки
Временное ограничение: во время операции
|
Успешная блокада определялась как отсутствие значительных двигательных движений после хирургической индукции или аберраций сердечного ритма или частоты дыхания.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время выполнения блока
Временное ограничение: периоперационный
|
период между идентификацией анатомических структур и прекращением введения МА
|
периоперационный
|
|
количество проколов иглы
Временное ограничение: во время процедуры
|
во время процедуры
|
|
|
уровень осложнений
Временное ограничение: во время процедуры
|
Аспирация крови Подкожное выпячивание Контакт с костью Дуральная пункция Токсичность местных анестетиков
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 172024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .