Mikä tekniikka lasten kaudaalisalpaukseen: perinteinen tai ultraääniohjattu
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mehdi Trifa, Tunis University
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata ultraääniohjattua kaudaalilukkoa tavanomaiseen anatomisiin maamerkkeihin perustuvaan tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätetapahtuma oli kunkin tekniikan onnistumisprosentti. Keräsimme myös kullekin tekniikalle käytetyn ajan, pistosten lukumäärän ja komplikaatioiden esiintyvyyden (ihonalainen infiltraatio, suonensisäinen injektio).
Lapset satunnaistettiin saamaan anatomisiin maamerkkeihin perustuva kaudaalinen salpa (ryhmä C) tai ultraääniohjattu (ryhmä E) annoksella 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia, enintään 20 ml.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Puhelinnumero: 56652210
- Sähköposti: salmaaouadi1@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2001
- Rekrytointi
- Bechir Hamza hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- salma Aouadi
- Puhelinnumero: 0021656652210
- Sähköposti: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6 kuukauden ja 6 vuoden ikäisille lapsille, ASA 1 , tehtiin elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat systeemiset sairaudet, aiemmat neurologiset tai selkärangan häiriöt, hyytymishäiriöt, allergiat LA:ita kohtaan, paikallinen infektio tukoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ultraääni
Ultraäänen ohjaama kaudaalinen blokki
|
kaudaalinen tukos ultraäänellä
|
|
Muut: Tavanomainen
Caudaalilohko perustuu anatomisiin maamerkkeihin
|
Caudaalilohko perustuu anatomisiin maamerkkeihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lohkon onnistumisprosentti
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Onnistunut esto määriteltiin merkittävien motoristen liikkeiden puuttumiseksi kirurgisen induktion jälkeen tai sydämen tai hengitystiheyden poikkeavuuksina
|
leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
estää suoritusaikaa
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
anatomisten rakenteiden tunnistamisen ja LA:n antamisen lopettamisen välinen aika
|
perioperatiivinen
|
|
neulanpistojen määrä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
toimenpiteen aikana
|
|
|
komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Veren aspiraatio Ihonalainen pullistuma Luukosketus Dural-punktio Paikallispuudutteen myrkyllisyys
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 172024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .