Qual técnica para bloqueio caudal em crianças: convencional ou guiada por ultrassom
21 de outubro de 2024 atualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University
O objetivo do nosso estudo é comparar o bloqueio caudal guiado por ultrassom com a técnica convencional baseada em marcos anatômicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O endpoint primário foi a taxa de sucesso de cada técnica. Também coletamos o tempo de cada técnica, o número de punções e a incidência de complicações (infiltração subcutânea, injeção intravascular).
As crianças foram randomizadas para receber bloqueio caudal baseado em marcos anatômicos (grupo C) ou guiado por ultrassom (grupo E) na dose de 1 ml/kg de bupivacaína a 0,25%, não excedendo 20 ml.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Número de telefone: 56652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Tunis, Tunísia, 2001
- Recrutamento
- Bechir Hamza hospital
-
Contato:
- salma Aouadi
- Número de telefone: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças com idade entre 6 meses e 6 anos, ASA 1 , submetidas a cirurgia eletiva
Critérios de exclusão:
- doenças sistêmicas graves, distúrbios neurológicos ou espinhais prévios, anormalidades de coagulação, alergias a ALs, infecção local no local do bloqueio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ultrassom
Bloco caudal guiado por ultrassom
|
bloqueio caudal usando ultrassom
|
|
Outro: Convencional
Bloqueio Caudal baseado em marcos anatômicos
|
Bloqueio Caudal baseado em marcos anatômicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso do bloqueio
Prazo: durante a cirurgia
|
Um bloqueio bem-sucedido foi definido como ausência de movimentos motores significativos após a indução cirúrgica ou aberrações nas frequências cardíaca ou respiratória
|
durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bloquear o tempo de execução
Prazo: perioperatório
|
o período entre a identificação das estruturas anatômicas e o término da administração de AL
|
perioperatório
|
|
número de punções com agulha
Prazo: durante o procedimento
|
durante o procedimento
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taxas de complicações
Prazo: durante o procedimento
|
Aspiração de sangue Abaulamento subcutâneo Contato ósseo Punção dural Toxicidade anestésica local
|
durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 172024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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