Welke techniek voor caudale blokkade bij kinderen: conventioneel of echogeleid
21 oktober 2024 bijgewerkt door: Mehdi Trifa, Tunis University
Het doel van onze studie is om echogeleid caudaal blok te vergelijken met de conventionele techniek op basis van anatomische oriëntatiepunten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire eindpunt was het succespercentage van elke techniek. We verzamelden ook de tijd die nodig was voor elke techniek, het aantal lekke banden en de incidentie van complicaties (subcutane infiltratie, intravasculaire injectie).
Kinderen werden gerandomiseerd om een caudale blokkade te krijgen op basis van anatomische oriëntatiepunten (groep C) of echogeleide (groep E) met een dosis van 1 ml/kg 0,25% bupivacaïne, niet meer dan 20 ml.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
94
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefoonnummer: 56652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tunis, Tunesië, 2001
- Werving
- Bechir Hamza hospital
-
Contact:
- salma Aouadi
- Telefoonnummer: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen tussen 6 maanden en 6 jaar, ASA 1, ondergingen een electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- ernstige systemische ziekten, eerdere neurologische of spinale aandoeningen, stollingsafwijkingen, allergieën voor LA's, lokale infectie op de blokkadeplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: echografie
Caudale blok geleid door echografie
|
caudale blokkade met behulp van echografie
|
|
Ander: Conventioneel
Caudaal blok gebaseerd op anatomische oriëntatiepunten
|
Caudaal blok gebaseerd op anatomische oriëntatiepunten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage van blok
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
Een succesvolle blokkade werd gedefinieerd als de afwezigheid van significante motorische bewegingen na chirurgische inductie of afwijkingen in de hart- of ademhalingsfrequentie
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeltijd blokkeren
Tijdsspanne: perioperatief
|
de periode tussen identificatie van anatomische structuren en beëindiging van LA-toediening
|
perioperatief
|
|
aantal naaldpuncties
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
tijdens de procedure
|
|
|
complicaties
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Bloedaspiratie Subcutane uitstulping Botcontact Durale punctie Lokale anesthetische toxiciteit
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 172024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .