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Welche Technik zur Kaudalblockade bei Kindern: Konventionell oder ultraschallgeführt

21. Oktober 2024 aktualisiert von: Mehdi Trifa, Tunis University
Das Ziel unserer Studie ist es, die ultraschallgeführte Schwanzblockade mit der konventionellen Technik auf der Grundlage anatomischer Orientierungspunkte zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Endpunkt war die Erfolgsquote jeder Technik. Wir haben auch die für jede Technik benötigte Zeit, die Anzahl der Punktionen und die Häufigkeit von Komplikationen (subkutane Infiltration, intravaskuläre Injektion) erfasst.

Die Kinder wurden randomisiert und erhielten eine kaudale Blockade basierend auf anatomischen Orientierungspunkten (Gruppe C) oder ultraschallgesteuert (Gruppe E) in einer Dosis von 1 ml/kg 0,25 % Bupivacain, nicht mehr als 20 ml.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 6 Monaten und 6 Jahren, ASA 1, wurden einer elektiven Operation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • schwere systemische Erkrankungen, frühere neurologische oder Wirbelsäulenerkrankungen, Gerinnungsstörungen, Allergien gegen LAs, lokale Infektion an der Blockadestelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ultraschall
Ultraschallgesteuerter Kaudalblock
Verfahren: Ultraschallgeführter kaudaler Block
Schwanzblockade mittels Ultraschall
Sonstiges: Konventionell
Kaudaler Block basierend auf anatomischen Orientierungspunkten
Verfahren: Konventionell
Kaudaler Block basierend auf anatomischen Orientierungspunkten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote des Blocks
Zeitfenster: während der Operation
Eine erfolgreiche Blockade wurde definiert als das Fehlen signifikanter motorischer Bewegungen nach der chirurgischen Einleitung oder als Abweichungen bei der Herz- oder Atemfrequenz
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blockaufführungszeit
Zeitfenster: perioperativ
der Zeitraum zwischen der Identifizierung anatomischer Strukturen und der Beendigung der LA-Verabreichung
perioperativ
Anzahl der Nadeleinstiche
Zeitfenster: während des Verfahrens
während des Verfahrens
Komplikationsraten
Zeitfenster: während des Verfahrens
Blutaspiration Subkutane Vorwölbung Knochenkontakt Durapunktion Lokalanästhetische Toxizität
während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tunis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 172024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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