Jaka technika blokowania ogona u dzieci: konwencjonalna czy pod kontrolą USG
21 października 2024 zaktualizowane przez: Mehdi Trifa, Tunis University
Celem naszego badania jest porównanie blokady ogonowej pod kontrolą USG z techniką konwencjonalną, opartą na punktach anatomicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik powodzenia każdej techniki. Zebraliśmy także czas potrzebny na wykonanie każdej techniki, liczbę nakłuć i częstość powikłań (naciek podskórny, wstrzyknięcie donaczyniowe).
Dzieci losowo przydzielono do grupy otrzymującej blokadę ogonową na podstawie cech anatomicznych (grupa C) lub pod kontrolą USG (grupa E) w dawce 1 ml/kg 0,25% bupiwakainy, nie przekraczającej 20 ml.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
94
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Numer telefonu: 56652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2001
- Rekrutacyjny
- Bechir Hamza hospital
-
Kontakt:
- salma Aouadi
- Numer telefonu: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- dzieci w wieku od 6 miesięcy do 6 lat, ASA 1, przeszły planową operację
Kryteria wykluczenia:
- ciężkie choroby ogólnoustrojowe, przebyte schorzenia neurologiczne lub kręgosłupa, zaburzenia krzepnięcia, alergie na LA, miejscowe zakażenie w miejscu blokady
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ultradźwięk
Blok ogonowy pod kontrolą USG
|
blokadę ogonową za pomocą USG
|
|
Inny: Konwencjonalny
Blok ogonowy oparty na punktach anatomicznych
|
Blok ogonowy oparty na punktach anatomicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu bloku
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Skuteczną blokadę zdefiniowano jako brak znaczących ruchów motorycznych po indukcji chirurgicznej lub aberracje w częstości akcji serca lub oddechu
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
blokować czas występu
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
okres pomiędzy identyfikacją struktur anatomicznych a zakończeniem podawania LA
|
okołooperacyjny
|
|
liczba wkłuć igłą
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
podczas zabiegu
|
|
|
współczynnik powikłań
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Aspiracja krwi Wybrzuszenie podskórne Kontakt z kością Nakłucie opony twardej Toksyczność miejscowego środka znieczulającego
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 172024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .