Hvilken teknikk for kaudal blokkering hos barn: konvensjonell eller ultralydveiledet
21. oktober 2024 oppdatert av: Mehdi Trifa, Tunis University
Målet med vår studie er å sammenligne ultralydveiledet kaudal blokkering med den konvensjonelle teknikken basert på anatomiske landemerker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det primære endepunktet var suksessraten for hver teknikk. Vi samlet også inn tiden det tok for hver teknikk, antall punkteringer og forekomsten av komplikasjoner (subkutan infiltrasjon, intravaskulær injeksjon).
Barn ble randomisert til å motta en kaudal blokkering basert på anatomiske landemerker (gruppe C) eller ultralydveiledet (gruppe E) i en dose på 1 ml/kg 0,25 % bupivakain, ikke over 20 ml.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefonnummer: 56652210
- E-post: salmaaouadi1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2001
- Rekruttering
- Bechir Hamza hospital
-
Ta kontakt med:
- salma Aouadi
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-post: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn i alderen 6 måneder til 6 år, ASA 1 , gjennomgikk elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige systemiske sykdommer, tidligere nevrologiske eller ryggradslidelser, koagulasjonsavvik, allergi mot LA, lokal infeksjon på blokkstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ultralyd
Caudal blokk guidet av ultralyd
|
kaudal blokkering ved hjelp av ultralyd
|
|
Annen: Konvensjonell
Caudal Block basert på anatomiske landemerker
|
Caudal Block basert på anatomiske landemerker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for blokkering
Tidsramme: under operasjonen
|
En vellykket blokkering ble definert som fravær av signifikante motoriske bevegelser etter kirurgisk induksjon eller avvik i hjertet eller respirasjonsfrekvensen
|
under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokkere ytelsestid
Tidsramme: perioperativt
|
perioden mellom identifisering av anatomiske strukturer og avslutning av LA-administrasjon
|
perioperativt
|
|
antall nålepunkteringer
Tidsramme: under prosedyren
|
under prosedyren
|
|
|
komplikasjonsrater
Tidsramme: under prosedyren
|
Blodaspirasjon Subkutan utbuling Benkontakt Dural punktering Lokalbedøvelsestoksisitet
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 172024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .