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Quelle technique pour le bloc caudal chez l'enfant : conventionnelle ou guidée par échographie

21 octobre 2024 mis à jour par: Mehdi Trifa, Tunis University
Le but de notre étude est de comparer le bloc caudal échoguidé à la technique conventionnelle basée sur des repères anatomiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le critère d'évaluation principal était le taux de réussite de chaque technique. Nous avons également collecté le temps passé pour chaque technique, le nombre de ponctions et l'incidence des complications (infiltration sous-cutanée, injection intravasculaire).

Les enfants ont été randomisés pour recevoir un bloc caudal basé sur des repères anatomiques (groupe C) ou échoguidé (groupe E) à la dose de 1 ml/kg de bupivacaïne à 0,25 %, ne dépassant pas 20 ml.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: salma Aouadi, Hospital university assistant
  • Numéro de téléphone: 56652210
  • E-mail: salmaaouadi1@gmail.com

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Tunis, Tunisie, 2001
        • Recrutement
        • Bechir Hamza hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • enfants âgés de 6 mois à 6 ans, ASA 1 , ayant subi une intervention chirurgicale élective

Critères d'exclusion :

  • maladies systémiques graves, troubles neurologiques ou médullaires antérieurs, anomalies de la coagulation, allergies aux LA, infection locale au site du bloc

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: ultrason
Bloc caudal guidé par échographie
Procédure: Bloc caudal guidé par échographie
bloc caudal par échographie
Autre: Conventionnel
Bloc caudal basé sur des repères anatomiques
Procédure: Conventionnel
Bloc caudal basé sur des repères anatomiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite du blocage
Délai: pendant la chirurgie
Un bloc réussi était défini comme une absence de mouvements moteurs significatifs suite à une induction chirurgicale ou à des aberrations de la fréquence cardiaque ou respiratoire.
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bloquer le temps d'exécution
Délai: périopératoire
la période entre l'identification des structures anatomiques et la fin de l'administration de l'AL
périopératoire
nombre de piqûres d'aiguille
Délai: pendant la procédure
pendant la procédure
taux de complications
Délai: pendant la procédure
Aspiration de sang Renflement sous-cutané Contact osseux Ponction durale Toxicité anesthésique locale
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tunis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Première publication (Réel)

23 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 172024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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