Hvilken teknik til kaudal blokering hos børn: Konventionel eller ultralydsstyret
21. oktober 2024 opdateret af: Mehdi Trifa, Tunis University
Målet med vores undersøgelse er at sammenligne ultralydsstyret kaudal blokering med den konventionelle teknik baseret på anatomiske vartegn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære endepunkt var succesraten for hver teknik. Vi indsamlede også den tid, det tog for hver teknik, antallet af punkteringer og forekomsten af komplikationer (subkutan infiltration, intravaskulær injektion).
Børn blev randomiseret til at modtage en kaudal blokering baseret på anatomiske pejlemærker (gruppe C) eller ultralydsvejledt (gruppe E) i en dosis på 1 ml/kg 0,25 % bupivacain, der ikke oversteg 20 ml.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Telefonnummer: 56652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunesien, 2001
- Rekruttering
- Bechir Hamza hospital
-
Kontakt:
- salma Aouadi
- Telefonnummer: 0021656652210
- E-mail: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen mellem 6 måneder og 6 år, ASA 1 , gennemgik elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige systemiske sygdomme, tidligere neurologiske eller spinale lidelser, koagulationsabnormiteter, allergi over for LA'er, lokal infektion på blokstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ultralyd
Caudal blok styret af ultralyd
|
kaudal blokering ved hjælp af ultralyd
|
|
Andet: Konventionel
Caudal Block baseret på anatomiske vartegn
|
Caudal Block baseret på anatomiske vartegn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for blokering
Tidsramme: under operationen
|
En vellykket blokering blev defineret som fravær af væsentlige motoriske bevægelser efter kirurgisk induktion eller aberrationer i hjerte- eller respirationsfrekvensen
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blokere udførende tid
Tidsramme: perioperativt
|
perioden mellem identifikation af anatomiske strukturer og afslutning af LA-administration
|
perioperativt
|
|
antal nålestik
Tidsramme: under proceduren
|
under proceduren
|
|
|
komplikationsrater
Tidsramme: under proceduren
|
Blodaspiration Subkutan svulmning Knoglekontakt Dural punktering Lokalbedøvelsestoksicitet
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 172024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .