Qué técnica para el bloqueo caudal en niños: convencional o ecoguiada
21 de octubre de 2024 actualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University
El objetivo de nuestro estudio es comparar el bloqueo caudal guiado por ecografía con la técnica convencional basada en puntos de referencia anatómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El criterio de valoración principal fue la tasa de éxito de cada técnica. También se recogió el tiempo empleado en cada técnica, el número de punciones y la incidencia de complicaciones (infiltración subcutánea, inyección intravascular).
Los niños fueron aleatorizados para recibir un bloqueo caudal basado en puntos de referencia anatómicos (grupo C) o guiado por ultrasonido (grupo E) a una dosis de 1 ml/kg de bupivacaína al 0,25%, sin exceder los 20 ml.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: salma Aouadi, Hospital university assistant
- Número de teléfono: 56652210
- Correo electrónico: salmaaouadi1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tunis, Túnez, 2001
- Reclutamiento
- Bechir Hamza hospital
-
Contacto:
- salma Aouadi
- Número de teléfono: 0021656652210
- Correo electrónico: salmaaouadi1@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con edades comprendidas entre 6 meses y 6 años, ASA 1, fueron sometidos a cirugía electiva
Criterios de exclusión:
- enfermedades sistémicas graves, trastornos neurológicos o espinales previos, anomalías de la coagulación, alergias a los AL, infección local en el sitio del bloqueo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: ultrasonido
Bloqueo Caudal guiado por Ultrasonido
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bloqueo caudal mediante ultrasonido
|
|
Otro: Convencional
Bloque caudal basado en puntos de referencia anatómicos
|
Bloque caudal basado en puntos de referencia anatómicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito del bloque
Periodo de tiempo: durante la cirugía
|
Un bloqueo exitoso se definió como la ausencia de movimientos motores significativos después de la inducción quirúrgica o aberraciones en la frecuencia cardíaca o respiratoria.
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
bloquear el tiempo de ejecución
Periodo de tiempo: perioperatorio
|
el período entre la identificación de las estructuras anatómicas y la terminación de la administración de AL
|
perioperatorio
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número de punciones con aguja
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
durante el procedimiento
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tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Aspiración de sangre Abultamiento subcutáneo Contacto óseo Punción dural Toxicidad del anestésico local
|
durante el procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 172024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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