- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06656377
Optimalizace cvičebního protokolu pro prediabetickou populaci v postprandiálním stavu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou vybráni z Péšávaru a studie bude probíhat v souladu s etickým kodexem výzkumu podle revidované (2013) Helsinské deklarace z roku 1975. Dobrovolníci budou získáváni prostřednictvím plakátů, bannerů a osobních kontaktů. Každému účastníkovi budou vysvětleny cíle, cíle, účel a postup studie. Po domluvě bude od všech účastníků přijat písemný informovaný souhlas a budou informováni o svém právu soud kdykoli opustit, pokud si to nepřejí.
Po výběru budou rekrutovaní účastníci požádáni o 12 návštěv v průběhu 6 měsíců v laboratoři. V den experimentu budou pacienti přijati do laboratoře nalačno, kde budou stanovena základní měření, váha, věk, BMI, W/H poměr, složení těla. Budou testováni na fyzickou zdatnost prostřednictvím PAR_Q a dotazníku připravenosti na cvičení. Bude provedena podrobná anamnéza pacientů (Diabetes Mellitus, léky a ekonomické podmínky) a celkové fyzikální vyšetření.
Tato studie bude třífázová, během níž bude kvantifikováno optimální načasování cvičení v postprandiálním stavu, optimální intenzita cvičení a optimální délka trvání cvičení. Za tímto účelem bude vybrána jediná kohorta 12 účastníků s crossover designem, kteří se zúčastní laboratoře celkem 12krát pro všechny fáze (04 návštěv pro jednu fázi). Každý účastník se během intervence zúčastní laboratoře celkem 12krát. Každému účastníkovi bude poskytnut týdenní čas jako vymývací období.
Podrobnosti o skutečných návštěvách účastníků v laboratoři Physiology Skill jsou podrobně uvedeny níže:
Protokol ČASOVÁNÍ:
Tento protokol je zaměřen na určení nejlepší možné doby pro provedení zátěže v postprandiálním stavu pro prediabetiky. Během tohoto protokolu všichni účastníci navštíví laboratoř 04krát (7 dní v odstupu) nalačno a bude jim podávána izokalorická snídaně (250 kcal), po které bude cvičení zahájeno v různých intervalech s následujícími detaily:
Návštěva 1:
Účastníci provedou cvičení 30 minut po standardní izokalorické snídani poskytnuté v laboratoři. Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 5 minut vychladnutí) při střední intenzitě (50 % předpokládané maximální tepové frekvence) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení pro stanovení hladiny glukózy v krvi, inzulínu, lipidového profilu a mikroRNA (miR-192, miR193b).
Návštěva 2: - Účastníci provedou cvičení 60 minut po standardní izokalorické snídani poskytnuté v laboratoři. Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 5 minut vychladnutí) při střední intenzitě (50 % předpokládané maximální tepové frekvence) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení pro stanovení hladiny glukózy v krvi, inzulínu, lipidového profilu a mikroRNA (miR-192, miR193b).
Návštěva 3: - Účastníci provedou cvičení 90 minut po standardní izokalorické snídani poskytnuté v laboratoři. Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 5 minut vychladnutí) při střední intenzitě (50 % předpokládané maximální tepové frekvence) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Návštěva 4: - Účastníci provedou cvičení 120 minut po standardní izokalorické snídani poskytnuté v laboratoři. Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 5 minut vychladnutí) při střední intenzitě (50 % předpokládané maximální tepové frekvence) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Tento protokol nám poskytne optimální čas na cvičení v postprandiálním stavu.
Protokol intenzity:
Tento protokol je zaměřen na stanovení nejlepší možné intenzity zátěže v postprandiálním stavu pro prediabetiky. Během tohoto protokolu všichni účastníci navštíví laboratoř 04krát (alespoň 2 dny od sebe) na lačno a bude jim podávána izokalorická snídaně (250 kcal), po které bude cvičení zahájeno v optimálním čase stanoveném podle předchozího protokolu na jiné podložce. maximální intenzity s následujícími detaily:
Návštěva 1:
Účastníci budou cvičit při 50 % předpokládané maximální srdeční frekvence (PMHR). Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 05 minut vychladnutí) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Návštěva 2: - Účastníci budou cvičit při 60 % předpokládané maximální srdeční frekvence (PMHR). Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 05 minut vychladnutí) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Návštěva 3: - Účastníci provedou cvičení 70 % předpokládané maximální srdeční frekvence (PMHR). Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 05 minut vychladnutí) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Návštěva 4: - Účastníci provedou cvičení 80 % předpokládané maximální srdeční frekvence (PMHR). Každé cvičení bude trvat 40 minut (05 minut zahřátí, 05 minut vychladnutí) na běžeckém pásu. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení. Tato lekce však může vyžadovat kondici jednotlivců a může být pro některé účastníky vynechána na základě jejich kondice.
Protokol trvání:
Tento protokol je zaměřen na stanovení nejlepší možné doby trvání zátěže v postprandiálním stavu pro prediabetiky. Během tohoto protokolu všichni účastníci navštíví laboratoř 04krát (nejméně 2 dny) na lačno a bude jim podávána izokalorická snídaně (250 kcal), po které bude cvičení zahájeno v optimálním čase a intenzitě stanovené předchozími protokoly pro různé doby trvání s následujícími podrobnostmi:
Návštěva 1:
Účastníci budou provádět cvičení v optimálním načasování a intenzitě stanovené předem po dobu 15 minut s výjimkou zahřátí a ochlazení. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Návštěva 2: - Účastníci budou provádět cvičení v optimálním načasování a intenzitě stanovené předem po dobu 30 minut s výjimkou zahřátí a ochlazení. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Návštěva 3: - Účastníci provedou cvičení v optimálním načasování a intenzitě stanovené předem po dobu 45 minut s výjimkou zahřátí a ochlazení. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Návštěva 4: - Účastníci provedou cvičení v optimálním načasování a předem stanovené intenzitě po dobu 60 minut s výjimkou zahřátí a ochlazení. Vzorky krve (přibližně 05 ml) budou odebrány nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení.
Tato lekce však může vyžadovat kondici jednotlivců a může být pro některé účastníky vynechána na základě jejich kondice.
Postup analýzy:
Vzorová analýza:
Hladiny glukózy v krvi budou stanoveny pomocí glukometru a hladiny inzulínu budou stanoveny pomocí sendviče Elisa. MikroRNA budou extrahovány a poté analyzovány pomocí qPCR nebo microarray analýzy v reálném čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pukhtoon Khwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtoon Khwa, Pákistán, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie budou zařazeni prediabetičtí dospělí ve věkové skupině 20 až 35 let s rodinnou anamnézou diabetes mellitus i bez něj.
- Diagnóza prediabetu bude provedena pomocí HbA1c (prediabetické rozmezí je 5,7 - 6,4 %) a zhoršené glykémie nalačno (plazmatická glukóza nalačno 5,6 -6,9 mmol/l) -
Kritéria vyloučení:
1. Účastníci s diabetem 2. typu a jinými nemocemi, užívající léky snižující hladinu lipidů, těhotné a kojící ženy nebo účast v nějaké jiné studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: optimalizace načasování, intenzity a trvání cvičení s prediabetem po jídle
Studie je sekvenční studie, kde 25členná kohorta zadá protokoly načasování, intenzity a trvání cvičení během 12 návštěv s odstupem 7 dní.
|
Studie se zúčastní celkem 25 prediabetických dospělých obou pohlaví, kteří budou cvičit v intenzitách 50 %, 60 %, 70 % nebo 80 % jejich předpokládané maximální srdeční frekvence (PMHR).
V trvání budou cvičit 15, 30, 45 a 60 minut a podle časového protokolu budou cvičit v různých časových bodech po snídani.
Vzorky krve byly odebírány ve čtyřech časových bodech, tj. nalačno, před cvičením a po cvičení ve 30 a 60 minutách pro měření hladin glukózy, inzulínu a C-peptidu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasování cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladinu glukózy v krvi u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky různého načasování cvičení po jídle (30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut) na hladiny glukózy v krvi.
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny nalačno, před cvičením, 30 a 60 minut po cvičení v mg/dl pomocí standardního glukometru.
|
8 měsíců
|
|
Načasování cvičení a metabolické zdraví: Zaměření na krevní inzulín u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
jeho studie si klade za cíl zkoumat účinky různého načasování cvičení po jídle (30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut) na hladiny inzulínu.
Hladiny inzulínu budou měřeny na začátku, před cvičením, 30 a 60 minut po cvičení u prediabetické populace, aby se zjistilo, která intenzita je nejúčinnější a zlepšila se tyto metabolické markery.
Hladiny inzulínu budou měřeny pomocí enzymové imunoanalýzy (ElISA), uváděné v μU/ml.
|
8 měsíců
|
|
Načasování cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny C-peptidu u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různého načasování cvičení po jídle (30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut) na hladiny C-peptidu.
Hladiny C-peptidu budou hodnoceny nalačno, před cvičením a 30 a 60 minut po cvičení pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) a uváděny v ng/ml.
|
8 měsíců
|
|
Načasování cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny lipidového profilu u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky různého načasování cvičení po jídle (30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut) na lipidový profil.
Lipidový profil, včetně celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů, bude měřen v mg/dl.
Měření se budou provádět na začátku a v každém intervalu po cvičení.
Výsledek určí načasování cvičení, které povede k nejpříznivějším změnám lipidového profilu.
|
8 měsíců
|
|
Načasování cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny exprese MiRNA 192 u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různého načasování cvičení po jídle (30 minut, 60 minut, 90 minut a 120 minut) na MiRNA-192.
Hladiny exprese miRNA 192 budou měřeny pomocí technik kvantitativní PCR v reálném čase (qPCR), přičemž výsledky budou prezentovány jako relativní hodnoty exprese.
Tento výsledek má za cíl identifikovat, které načasování cvičení nejúčinněji ovlivňuje expresi miRNA 192.
|
8 měsíců
|
|
Intenzita cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny glukózy v krvi u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různých intenzit cvičení (50 %, 60 %, 70 % a 80 %) na dříve optimalizovanou dobu příjmu jídla a zahájení cvičení na hladiny glukózy v krvi u prediabetické populace, aby se zjistilo, o jakou intenzitu se jedná. nejúčinnější a zlepšuje tyto metabolické markery.
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny na začátku a v každém intervalu po cvičení (30, 60, 90 a 120 minut) v mg/dl pomocí standardního glukometru.
|
8 měsíců
|
|
Intenzita cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny inzulínu u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různých intenzit cvičení (50 %, 60 %, 70 % a 80 %) na dříve optimalizovanou dobu příjmu jídla a zahájení cvičení na hladiny inzulínu u prediabetické populace, aby se zjistilo, která intenzita je nejvyšší. účinné a zlepšuje tyto metabolické markery.
Hladiny inzulínu budou měřeny ve stejných intervalech pomocí enzymatického imunosorbentního testu Elisa, uváděného v μU/ml.
|
8 měsíců
|
|
Intenzita cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny C-peptidu u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různých intenzit cvičení (50 %, 60 %, 70 % a 80 %) na dříve optimalizovanou dobu příjmu jídla a zahájení cvičení na hladiny C-peptidu u prediabetické populace, aby se zjistilo, jaká intenzita je nejúčinnější a zlepšuje tyto metabolické markery.
Bude měřena ve stejných intervalech pomocí enzymatického imunosorbentního testu Elisa, uváděného v ng/ml.
|
8 měsíců
|
|
Intenzita cvičení a metabolické zdraví: Cílení na lipidový profil u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky různých intenzit cvičení (50 %, 60 %, 70 % a 80 %) na dříve optimalizovanou dobu příjmu jídla a zahájení cvičení na lipidový profil.
Lipidový profil, včetně celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů, bude měřen v mg/dl.
Měření se budou provádět na začátku a v každém intervalu po cvičení.
Výsledek určí načasování cvičení, které povede k nejpříznivějším změnám lipidového profilu.
|
8 měsíců
|
|
Intenzita cvičení a metabolické zdraví: Zacílení na MiRNA-192 u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různých intenzit cvičení (50 %, 60 %, 70 % a 80 %) na dříve optimalizovanou dobu příjmu jídla a zahájení cvičení na MiRNA-192.
Hladiny exprese miRNA 192 budou měřeny pomocí technik kvantitativní PCR (qPCR), přičemž výsledky budou prezentovány jako relativní hodnoty exprese.
Tento výsledek má za cíl identifikovat, které načasování cvičení nejúčinněji ovlivňuje expresi miRNA 192.
|
8 měsíců
|
|
Délka cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny glukózy v krvi u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různé doby trvání cvičení (15, 30, 45 a 60 minut cvičení) na dříve optimalizovaný čas a intenzitu na hladiny glukózy v krvi.
Hladiny glukózy v krvi budou měřeny v mg/dl pomocí standardního glukometru.
Cílem je určit, které načasování cvičení vede k nejvýznamnějšímu snížení hladiny glukózy v krvi.
|
8 měsíců
|
|
Délka cvičení a metabolické zdraví: Cílení na hladiny inzulínu u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různého trvání cvičení (15, 30, 45 a 60 minut cvičení) na dříve optimalizovaný čas a intenzitu na hladiny inzulínu u prediabetické populace, aby se zjistilo, které trvání je nejúčinnější a zlepšuje tento metabolický značka.
hladiny inzulínu budou měřeny ve stejných intervalech pomocí chemiluminiscenčního imunotestu, uváděného v μU/ml.
Tento výsledek má za cíl identifikovat optimální načasování pro cvičení při snižování hladiny inzulínu.
|
8 měsíců
|
|
Délka cvičení a metabolické zdraví: Cílení na C-peptid u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různého trvání cvičení (15, 30, 45 a 60 minut cvičení) na dříve optimalizovaný čas a intenzitu na hladiny C-peptidu u prediabetické populace, aby se zjistilo, které trvání je nejúčinnější a zlepšuje tento metabolický marker.
Hladiny C-peptidu budou hodnoceny v každém časovém bodě pomocí enzymatického imunosorbentního testu (ELISA) a uvedeny v ng/ml.
Analýza se zaměří na načasování cvičení, které maximalizuje snížení hladiny C-peptidu.
|
8 měsíců
|
|
Délka cvičení a metabolické zdraví: Cílení na lipidový profil u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různého trvání cvičení (15, 30, 45 a 60 minut cvičení) na dříve optimalizovaný čas a intenzitu na lipidový profil u prediabetické populace, aby se zjistilo, které trvání je nejúčinnější a zlepšuje metabolický marker.
Lipidový profil, včetně celkového cholesterolu, LDL, HDL a triglyceridů, bude měřen v mg/dl.
Měření se budou provádět na začátku a v každém intervalu po cvičení.
Výsledek určí načasování cvičení, které povede k nejpříznivějším změnám lipidového profilu.
|
8 měsíců
|
|
Délka cvičení a metabolické zdraví: Zacílení na MiRNA-192 u dospělých s prediabetem po jídle
Časové okno: 8 měsíců
|
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky různé doby trvání cvičení (15, 30, 45 a 60 minut cvičení) na dříve optimalizovaný čas a intenzitu na MiRNA-192 u prediabetické populace, aby se zjistilo, které trvání je nejúčinnější a zlepšuje značka.
Hladiny exprese miRNA 192 budou měřeny pomocí technik kvantitativní PCR (qPCR), přičemž výsledky budou prezentovány jako relativní hodnoty exprese.
Tento výsledek má za cíl identifikovat, které načasování cvičení nejúčinněji ovlivňuje expresi miRNA 192.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saman Tauqir, Mphil, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Marliss EB, Vranic M. Intense exercise has unique effects on both insulin release and its roles in glucoregulation: implications for diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51 Suppl 1:S271-83. doi: 10.2337/diabetes.51.2007.s271.
- Manders RJ, Van Dijk JW, van Loon LJ. Low-intensity exercise reduces the prevalence of hyperglycemia in type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):219-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b3b16d.
- Irving BA, Davis CK, Brock DW, Weltman JY, Swift D, Barrett EJ, Gaesser GA, Weltman A. Effect of exercise training intensity on abdominal visceral fat and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2008 Nov;40(11):1863-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181801d40.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DIR/KMU-EB/OE/00060
- Ref No. 20-16057/NRPU/R&D/HEC (Jiné číslo grantu/financování: HIGHER EDUCATION COMMISSION)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro tuto studii bude řízen přístup k datům jednotlivých účastníků (IPD) a podpůrným informacím. Kdo bude mít přístup Primární řešitelé: Členové výzkumného týmu přímo zapojení do analýzy a interpretace dat.
Kvalifikovaní výzkumní pracovníci: Externí výzkumní pracovníci s příslušnou kvalifikací a zájmy v této oblasti studia, kteří splňují kritéria pro přístup ke studiu.
Regulační orgány a etické komise: Jednotlivci z autorizovaných regulačních agentur, etických kontrolních rad nebo jiných monitorovacích orgánů, pokud je to vyžadováno pro dodržování a dohled.
Jaká data budou přístupná De-identified IPD: Anonymizovaná data jednotlivých účastníků, včetně klíčových proměnných souvisejících s výsledky studie a demografie účastníků.
Podpůrná dokumentace: Může zahrnovat protokol studie, plán statistické analýzy, formuláře informovaného souhlasu a datové slovníky.
Souhrnné zprávy a agregované výsledky: Agregovaná data nebo souhrny analýz mohou být sdíleny jako součást širších výzkumných zjištění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .