- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06656377
Optymalizacja protokołu ćwiczeń dla populacji ze stanem przedcukrzycowym w stanie poposiłkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną wybrani z Peszawaru, a badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z kodeksem etycznym badań zgodnie ze zmienioną (2013) Deklaracją Helsińską z 1975 r. Rekrutacja wolontariuszy odbywać się będzie poprzez plakaty, banery i kontakty osobiste. Cele, założenia, cel i procedura badania zostaną wyjaśnione każdemu uczestnikowi. Po uzyskaniu zgody od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda i zostaną oni poinformowani o prawie do opuszczenia badania w dowolnym momencie, jeśli sobie tego nie życzą.
Po selekcji zrekrutowani uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie w laboratorium 12 wizyt w ciągu 6 miesięcy. W dniu eksperymentu pacjenci zostaną przyjęci do Laboratorium na czczo, gdzie zostaną określone wyjściowe pomiary, masa ciała, wiek, BMI, stosunek W/H, skład ciała. Zostaną sprawdzeni pod kątem sprawności wysiłkowej za pomocą PAR_Q i kwestionariusza gotowości do ćwiczeń. Przeprowadzona zostanie szczegółowa historia pacjentów (cukrzyca, przyjmowane leki i warunki ekonomiczne) oraz ogólne badanie fizykalne.
Badanie to będzie trójfazowe, podczas którego zostanie określony ilościowo optymalny czas wykonania ćwiczenia w stanie poposiłkowym, optymalna intensywność ćwiczenia i optymalny czas trwania ćwiczenia. W tym celu zostanie wybrana pojedyncza grupa 12 uczestników w układzie krzyżowym, którzy wezmą udział w laboratorium w sumie 12 razy na wszystkich etapach (04 wizyty w przypadku jednego etapu). W sumie podczas trwania interwencji każdy uczestnik będzie uczestniczył w laboratorium 12 razy. Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony tydzień na przemycie.
Szczegóły faktycznych wizyt uczestników w laboratorium umiejętności fizjologicznych znajdują się poniżej:
Protokół CZASOWY:
Celem niniejszego protokołu jest określenie najlepszego możliwego czasu na wykonanie ćwiczeń w stanie poposiłkowym u osób ze stanem przedcukrzycowym. Podczas tego protokołu wszyscy uczestnicy odwiedzą laboratorium 04 razy (w odstępie 7 dni) na czczo i otrzymają śniadanie izokaloryczne (250 Kcal), po czym rozpoczną się ćwiczenia w różnych odstępach czasu, z następującymi szczegółami:
Odwiedź 1:
Uczestnicy wykonają ćwiczenie 30 minut po standardowym śniadaniu izokalorycznym serwowanym w laboratorium. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) przy umiarkowanej intensywności (50% przewidywanego maksymalnego tętna) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku w celu określenia poziomu glukozy we krwi, insuliny, profilu lipidowego i mikroRNA (miR-192, miR193b).
Wizyta 2: - Uczestnicy wykonają ćwiczenie 60 minut po standardowym śniadaniu izokalorycznym serwowanym w laboratorium. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) przy umiarkowanej intensywności (50% przewidywanego maksymalnego tętna) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku w celu określenia poziomu glukozy we krwi, insuliny, profilu lipidowego i mikroRNA (miR-192, miR193b).
Wizyta 3: - Uczestnicy wykonają ćwiczenie 90 minut po standardowym śniadaniu izokalorycznym serwowanym w laboratorium. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) przy umiarkowanej intensywności (50% przewidywanego maksymalnego tętna) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Wizyta 4: - Uczestnicy wykonają ćwiczenie 120 minut po standardowym śniadaniu izokalorycznym serwowanym w laboratorium. Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) przy umiarkowanej intensywności (50% przewidywanego maksymalnego tętna) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Protokół ten zapewni nam optymalny czas na ćwiczenia w stanie poposiłkowym.
Protokół intensywności:
Protokół ten ma na celu określenie możliwie najlepszej intensywności ćwiczeń w stanie poposiłkowym dla osób ze stanem przedcukrzycowym. Podczas tego protokołu wszyscy uczestnicy odwiedzą laboratorium 04 razy (w odstępie co najmniej 2 dni) na czczo i otrzymają śniadanie izokaloryczne (250 Kcal), po czym rozpoczną się ćwiczenia w optymalnym czasie określonym w poprzednim protokole w różnych sub maksymalne intensywności z następującymi szczegółami:
Odwiedź 1:
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia przy 50% przewidywanego maksymalnego tętna (PMHR). Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Wizyta 2: - Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia przy 60% przewidywanego maksymalnego tętna (PMHR). Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Wizyta 3: - Uczestnicy wykonają ćwiczenie na poziomie 70% przewidywanego maksymalnego tętna (PMHR). Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Wizyta 4: - Uczestnicy wykonają ćwiczenie na poziomie 80% przewidywanego maksymalnego tętna (PMHR). Każda sesja ćwiczeń będzie trwała 40 minut (05 minut rozgrzewki, 05 minut odpoczynku) na bieżni. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku. Jednakże ta sesja może wymagać sprawności poszczególnych osób i może zostać pominięta w przypadku niektórych uczestników ze względu na ich poziom sprawności.
Protokół czasu trwania:
Celem niniejszego protokołu jest określenie najlepszego możliwego czasu trwania ćwiczeń w stanie poposiłkowym u osób ze stanem przedcukrzycowym. Podczas tego protokołu wszyscy uczestnicy odwiedzą laboratorium 04 razy (w odstępie co najmniej 2 dni) na czczo i otrzymają śniadanie izokaloryczne (250 Kcal), po czym rozpoczną się ćwiczenia w optymalnym czasie i intensywności określonej w poprzednich protokołach dla różne czasy trwania z następującymi szczegółami:
Odwiedź 1:
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w optymalnym czasie i z ustaloną wcześniej intensywnością przez 15 minut, z wyłączeniem rozgrzewki i odpoczynku. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Wizyta 2: - Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w optymalnym czasie i określonej wcześniej intensywności przez 30 minut, z wyłączeniem rozgrzewki i odpoczynku. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Wizyta 3: - Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w optymalnym czasie i określonej wcześniej intensywności przez 45 minut, z wyłączeniem rozgrzewki i odpoczynku. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Wizyta 4: - Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w optymalnym czasie i określonej wcześniej intensywności przez 60 minut, z wyłączeniem rozgrzewki i odpoczynku. Próbki krwi (około 05 ml) zostaną pobrane na czczo, przed wysiłkiem fizycznym oraz 30 i 60 minut po wysiłku.
Jednakże ta sesja może wymagać sprawności poszczególnych osób i może zostać pominięta w przypadku niektórych uczestników ze względu na ich poziom sprawności.
Procedura analizy:
Przykładowa analiza:
Poziom glukozy we krwi zostanie określony za pomocą glukometru, a poziom insuliny zostanie określony za pomocą kanapkowej Elisy. MikroRNA zostaną wyekstrahowane, a następnie przeanalizowane za pomocą metody qPCR w czasie rzeczywistym lub analizy mikromacierzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pukhtoon Khwa
-
Peshawar, Khyber Pukhtoon Khwa, Pakistan, 25000
- Khyber Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączeni dorośli w wieku od 20 do 35 lat ze stanem przedcukrzycowym, z wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy lub bez.
- Stan przedcukrzycowy rozpoznamy na podstawie HbA1c (zakres stanu przedcukrzycowego 5,7 - 6,4%) oraz nieprawidłowej glikemii na czczo (glikemia na czczo 5,6 -6,9 mmol/L) -
Kryteria wykluczenia:
1. Uczestnicy chorzy na cukrzycę typu 2 i inne choroby, przyjmujący leki hipolipemizujące, kobiety w ciąży i karmiące piersią lub uczestniczące w innym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: optymalizacja czasu, intensywności i czasu trwania ćwiczeń w przypadku stanu przedcukrzycowego po posiłku
Badanie ma charakter sekwencyjny i obejmuje 25-osobową kohortę, która wprowadzi protokoły dotyczące harmonogramu, intensywności i czasu trwania ćwiczeń podczas 12 wizyt w odstępie 7 dni.
|
W badaniu weźmie udział łącznie 25 dorosłych osób obu płci ze stanem przedcukrzycowym, które będą wykonywać ćwiczenia o intensywności 50%, 60%, 70% lub 80% przewidywanego maksymalnego tętna (PMHR).
W czasie trwania ćwiczenia będą ćwiczyć przez 15, 30, 45 i 60 minut, a zgodnie z protokołem pomiaru czasu będą ćwiczyć w różnych momentach po śniadaniu.
Próbki krwi pobierano w czterech punktach czasowych, tj. na czczo, przed wysiłkiem i po wysiłku, po 30 i 60 minutach, w celu pomiaru poziomu glukozy, insuliny i peptydu C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: docelowe stężenie glukozy we krwi u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania było zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu wykonywania ćwiczeń po posiłku (30 min, 60 min, 90 min i 120 minut) na poziom glukozy we krwi.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony na czczo, przed wysiłkiem oraz 30 i 60 minut po wysiłku w mg/dl, przy użyciu standardowego glukometru.
|
8 miesięcy
|
|
Czas ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: ukierunkowanie na insulinę we krwi u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
jego badanie ma na celu zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu ćwiczeń po posiłku (30 min, 60 min, 90 min i 120 minut) na poziom insuliny.
Poziom insuliny będzie mierzony na początku badania, przed wysiłkiem fizycznym, 30 i 60 minut po wysiłku, w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, która intensywność jest najskuteczniejsza i poprawia markery metaboliczne.
Poziom insuliny będzie mierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ElISA), podawanego w μU/ml.
|
8 miesięcy
|
|
Harmonogram ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: docelowe poziomy peptydu C u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu ćwiczeń po posiłku (30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut) na poziom peptydu C.
Poziomy peptydu C będą oceniane na czczo, przed wysiłkiem oraz 30 i 60 minut po wysiłku za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w ng/ml.
|
8 miesięcy
|
|
Harmonogram ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: ukierunkowanie na poziomy profilu lipidowego u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu ćwiczeń po posiłku (30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut) na profil lipidowy.
Profil lipidowy, w tym cholesterol całkowity, LDL, HDL i triglicerydy, będzie mierzony w mg/dL.
Pomiary będą wykonywane na początku treningu i w każdym odstępie czasu po treningu.
Wynik określi czas ćwiczeń, który doprowadzi do najkorzystniejszych zmian w profilu lipidowym.
|
8 miesięcy
|
|
Czas ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: ukierunkowanie na poziomy ekspresji MiRNA 192 u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu ćwiczeń po posiłku (30 minut, 60 minut, 90 minut i 120 minut) na MiRNA-192.
Poziomy ekspresji miRNA 192 będą mierzone przy użyciu technik ilościowej PCR w czasie rzeczywistym (qPCR), a wyniki prezentowane są jako względne wartości ekspresji.
Wynik ten ma na celu określenie, który czas ćwiczeń najskuteczniej wpływa na ekspresję miRNA 192.
|
8 miesięcy
|
|
Intensywność ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: docelowe poziomy glukozy we krwi u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnej intensywności ćwiczeń (50%, 60%, 70% i 80%) na wcześniej zoptymalizowany czas przyjmowania posiłków i rozpoczęcie ćwiczeń na poziom glukozy we krwi w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, która intensywność jest najbardziej odpowiednia. najskuteczniejszy i poprawia te markery metaboliczne.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony na początku badania oraz w każdym odstępie po wysiłku (30, 60, 90 i 120 minut) w mg/dl, przy użyciu standardowego glukometru.
|
8 miesięcy
|
|
Intensywność ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: docelowe poziomy insuliny u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnej intensywności ćwiczeń (50%, 60%, 70% i 80%) na wcześniej zoptymalizowany czas przyjmowania posiłków i rozpoczęcie ćwiczeń na poziom insuliny w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, która intensywność jest najbardziej skuteczna. skuteczny i poprawia te markery metaboliczne.
Poziomy insuliny będą mierzone w tych samych odstępach czasu przy użyciu enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego Elisa, podawanego w μU/ml.
|
8 miesięcy
|
|
Intensywność ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: docelowe poziomy peptydu C u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnej intensywności ćwiczeń (50%, 60%, 70% i 80%) na wcześniej zoptymalizowany czas przyjmowania posiłków i rozpoczęcie ćwiczeń na poziom peptydu C w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, która intensywność jest najskuteczniejszy i poprawia te markery metaboliczne.
Będzie ona mierzona w tych samych odstępach czasu przy użyciu enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego Elisa, podawana w ng/ml.
|
8 miesięcy
|
|
Intensywność ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: ukierunkowanie na profil lipidowy u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania było zbadanie wpływu zróżnicowanej intensywności ćwiczeń (50%, 60%, 70% i 80%) na wcześniej zoptymalizowany czas przyjmowania posiłków i rozpoczęcie ćwiczeń na profil lipidowy.
Profil lipidowy, w tym cholesterol całkowity, LDL, HDL i triglicerydy, będzie mierzony w mg/dL.
Pomiary będą wykonywane na początku treningu i w każdym odstępie czasu po treningu.
Wynik określi czas ćwiczeń, który doprowadzi do najkorzystniejszych zmian w profilu lipidowym.
|
8 miesięcy
|
|
Intensywność ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: celowanie w MiRNA-192 u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych intensywności ćwiczeń (50%, 60%, 70% i 80%) na wcześniej zoptymalizowany czas przyjmowania posiłków i rozpoczęcie ćwiczeń na MiRNA-192.
Poziomy ekspresji miRNA 192 będą mierzone przy użyciu ilościowych technik PCR (qPCR), a wyniki prezentowane są jako względne wartości ekspresji.
Wynik ten ma na celu określenie, który czas ćwiczeń najskuteczniej wpływa na ekspresję miRNA 192.
|
8 miesięcy
|
|
Czas trwania ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: docelowe poziomy glukozy we krwi u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu trwania ćwiczeń (15, 30, 45 i 60 minut treningu) na wcześniej zoptymalizowany czas i intensywność na poziom glukozy we krwi.
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony w mg/dl przy użyciu standardowego glukometru.
Celem jest określenie, który moment ćwiczeń powoduje najbardziej znaczące obniżenie poziomu glukozy we krwi.
|
8 miesięcy
|
|
Czas trwania ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: docelowe poziomy insuliny u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu trwania ćwiczeń (15, 30, 45 i 60 minut) na wcześniej zoptymalizowany czas i intensywność na poziom insuliny w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, który czas trwania jest najbardziej efektywny i poprawia ten metabolizm. znacznik.
poziomy insuliny będą mierzone w tych samych odstępach czasu przy użyciu testu immunologicznego chemiluminescencji, podawane w μU/ml.
Wynik ten ma na celu określenie optymalnego czasu wykonywania ćwiczeń w celu zmniejszenia poziomu insuliny.
|
8 miesięcy
|
|
Czas trwania ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: ukierunkowanie na peptyd C u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu trwania ćwiczeń (15, 30, 45 i 60 minut) na wcześniej zoptymalizowany czas i intensywność na poziom peptydu C w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, który czas trwania jest najbardziej efektywny i efektywny. poprawia ten marker metaboliczny.
Poziomy peptydu C będą oceniane w każdym punkcie czasowym przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w ng/ml.
Analiza skupi się na czasie ćwiczeń, który maksymalizuje redukcję poziomu peptydu C.
|
8 miesięcy
|
|
Czas trwania ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: ukierunkowanie na profil lipidowy u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu trwania ćwiczeń (15, 30, 45 i 60 minut) na wcześniej zoptymalizowany czas i intensywność profilu lipidowego w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, który czas trwania jest najbardziej efektywny i poprawia te wyniki. marker metaboliczny.
Profil lipidowy, w tym cholesterol całkowity, LDL, HDL i triglicerydy, będzie mierzony w mg/dL.
Pomiary będą wykonywane na początku treningu i w każdym odstępie czasu po treningu.
Wynik określi czas ćwiczeń, który doprowadzi do najkorzystniejszych zmian w profilu lipidowym.
|
8 miesięcy
|
|
Czas trwania ćwiczeń i zdrowie metaboliczne: Celowanie w MiRNA-192 u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym po posiłku
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zróżnicowanego czasu trwania ćwiczeń (15, 30, 45 i 60 minut treningu) na wcześniej zoptymalizowany czas i intensywność MiRNA-192 w populacji ze stanem przedcukrzycowym, aby określić, który czas trwania jest najbardziej skuteczny i poprawia znacznik.
Poziomy ekspresji miRNA 192 będą mierzone przy użyciu ilościowych technik PCR (qPCR), a wyniki prezentowane są jako względne wartości ekspresji.
Wynik ten ma na celu określenie, który czas ćwiczeń najskuteczniej wpływa na ekspresję miRNA 192.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Saman Tauqir, Mphil, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Marliss EB, Vranic M. Intense exercise has unique effects on both insulin release and its roles in glucoregulation: implications for diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51 Suppl 1:S271-83. doi: 10.2337/diabetes.51.2007.s271.
- Manders RJ, Van Dijk JW, van Loon LJ. Low-intensity exercise reduces the prevalence of hyperglycemia in type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):219-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b3b16d.
- Irving BA, Davis CK, Brock DW, Weltman JY, Swift D, Barrett EJ, Gaesser GA, Weltman A. Effect of exercise training intensity on abdominal visceral fat and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2008 Nov;40(11):1863-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181801d40.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DIR/KMU-EB/OE/00060
- Ref No. 20-16057/NRPU/R&D/HEC (Inny numer grantu/finansowania: HIGHER EDUCATION COMMISSION)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
W przypadku tego badania kontrolowany będzie dostęp do danych poszczególnych uczestników (IPD) i informacji uzupełniających. Kto będzie miał dostęp do głównych badaczy: Członkowie zespołu badawczego bezpośrednio zaangażowani w analizę i interpretację danych.
Wykwalifikowani naukowcy: badacze zewnętrzni posiadający odpowiednie kwalifikacje i zainteresowania w tej dziedzinie nauki, którzy spełniają kryteria dostępu do badania.
Organy regulacyjne i komisje ds. etyki: Osoby z upoważnionych agencji regulacyjnych, komisji ds. oceny etyki lub innych organów monitorujących, jeśli jest to wymagane ze względu na zgodność i nadzór.
Jakie dane będą dostępne Zdeidentyfikowana IPD: zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, w tym kluczowe zmienne związane z wynikami badania i danymi demograficznymi uczestników.
Dokumentacja uzupełniająca: Może obejmować protokół badania, plan analizy statystycznej, formularze świadomej zgody i słowniki danych.
Raporty podsumowujące i wyniki zagregowane: Zagregowane dane lub podsumowania analiz mogą być udostępniane w ramach szerszych wyników badań.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .