Optimización del protocolo de ejercicio para población prediabética en estado posprandial
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán seleccionados de Peshawar y el estudio se llevará a cabo de acuerdo con el código ético de investigación según la declaración revisada (2013) de Helsinki 1975. Los voluntarios serán reclutados a través de carteles, pancartas y contactos personales. Se explicarán a cada participante las finalidades, objetivos, finalidad y procedimiento del estudio. Se tomará un consentimiento informado por escrito de todos los participantes después del acuerdo y se les informará sobre su derecho a abandonar el ensayo en cualquier momento si no lo desean.
Después de la selección, se pedirá a los participantes reclutados que asistan al laboratorio durante 12 visitas durante 6 meses. El día del experimento, los pacientes serán recibidos en el laboratorio en ayunas, donde se determinarán las mediciones iniciales, el peso, la edad, el IMC, la relación W/H y la composición corporal. Se les evaluará su aptitud para el ejercicio a través de PAR_Q y el cuestionario de preparación para el ejercicio. Se realizará historia detallada de los pacientes (Diabetes Mellitus, medicamentos y condiciones económicas) y Examen Físico General.
Este estudio será trifásico durante el cual se cuantificará el momento óptimo del ejercicio en estado posprandial, intensidad óptima del ejercicio y duración óptima del ejercicio. Para ello se seleccionará una única cohorte de 12 participantes con diseño cruzado que asistirán al laboratorio 12 veces en total para todas las fases (04 visitas para fase única). Cada participante asistirá al laboratorio 12 veces en total durante la intervención. A cada participante se le proporcionará una semana como período de lavado.
Los detalles de las visitas reales de los participantes al laboratorio de habilidades de fisiología se detallan a continuación:
Protocolo de TIEMPO:
Este protocolo tiene como objetivo determinar el mejor momento posible para la ejecución del ejercicio en estado posprandial para prediabéticos. Durante este protocolo todos los participantes visitarán el laboratorio 04 veces (con 7 días de diferencia) en ayunas y se les servirá un desayuno isocalórico (250 Kcal) luego del cual se iniciará el ejercicio en diferentes intervalos con los siguientes detalles:
Visita 1:
Los participantes realizarán ejercicio 30 minutos después de un desayuno isocalórico estándar proporcionado en el laboratorio. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) a intensidad moderada (50% de la frecuencia cardíaca máxima prevista) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio para determinación de nivel de glucosa en sangre, insulina, perfil lipídico y MicroARN (miR-192, miR193b).
Visita 2: - Los participantes realizarán ejercicio 60 minutos después de un desayuno isocalórico estándar proporcionado en el laboratorio. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) a intensidad moderada (50% de la frecuencia cardíaca máxima prevista) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio para determinación de nivel de glucosa en sangre, insulina, perfil lipídico y MicroARN (miR-192, miR193b).
Visita 3: - Los participantes realizarán ejercicio 90 minutos después de un desayuno isocalórico estándar proporcionado en el laboratorio. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) a intensidad moderada (50% de la frecuencia cardíaca máxima prevista) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Visita 4: - Los participantes realizarán ejercicio 120 minutos después de un desayuno isocalórico estándar proporcionado en el laboratorio. Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) a intensidad moderada (50% de la frecuencia cardíaca máxima prevista) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Este protocolo nos proporcionará un momento óptimo para realizar ejercicio en estado postprandial.
Protocolo de intensidad:
Este protocolo tiene como objetivo determinar la mejor intensidad posible de ejercicio en estado posprandial para prediabéticos. Durante este protocolo todos los participantes visitarán el laboratorio 04 veces (con al menos 2 días de diferencia) en ayunas y se les servirá un desayuno isocalórico (250 Kcal) luego del cual se iniciará el ejercicio en el momento óptimo determinado mediante protocolo previo en diferentes sub intensidades máximas con los siguientes detalles:
Visita 1:
Los participantes realizarán ejercicio al 50% de la frecuencia cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Visita 2: - Los participantes realizarán ejercicio al 60% de la frecuencia cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Visita 3: - Los participantes realizarán ejercicio al 70% de la frecuencia cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Visita 4: - Los participantes realizarán ejercicio al 80% de la frecuencia cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sesión de ejercicio tendrá una duración de 40 minutos (05 minutos de calentamiento, 05 minutos de enfriamiento) en cinta rodante. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio. Sin embargo, es posible que esta sesión requiera la condición física de los individuos y algunos participantes pueden omitirla según su nivel de condición física.
Protocolo de duración:
Este protocolo tiene como objetivo determinar la mejor duración posible del ejercicio en estado posprandial para prediabéticos. Durante este protocolo todos los participantes visitarán el laboratorio 04 veces (con al menos 2 días de diferencia) en ayunas y se les servirá un desayuno isocalórico (250 Kcal) luego del cual se iniciará el ejercicio en el momento e intensidad óptimos determinados a través de protocolos previos para diferentes duraciones con el siguiente detalle:
Visita 1:
Los participantes realizarán ejercicio en el momento y la intensidad óptimos determinados previamente durante 15 minutos excluyendo el calentamiento y el enfriamiento. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Visita 2: - Los participantes realizarán ejercicio en el momento y la intensidad óptimos determinados previamente durante 30 minutos excluyendo el calentamiento y el enfriamiento. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Visita 3: - Los participantes realizarán ejercicio en el momento y la intensidad óptimos determinados previamente durante 45 minutos excluyendo el calentamiento y el enfriamiento. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Visita 4: - Los participantes realizarán ejercicio en el momento y la intensidad óptimos determinados previamente durante 60 minutos excluyendo el calentamiento y el enfriamiento. Se tomarán muestras de sangre (05 ml aproximadamente) en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio.
Sin embargo, es posible que esta sesión requiera la condición física de los individuos y algunos participantes pueden omitirla según su nivel de condición física.
Procedimiento de análisis:
Análisis de muestra:
Los niveles de glucosa en sangre se determinarán mediante glucómetro y los niveles de insulina se determinarán mediante sándwich Elisa. Los microARN se extraerán y luego se analizarán mediante qPCR en tiempo real o análisis de microarrays.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pukhtoon Khwa
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Peshawar, Khyber Pukhtoon Khwa, Pakistán, 25000
- Khyber Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutará para el estudio a adultos prediabéticos de entre 20 y 35 años con y sin antecedentes familiares de diabetes mellitus.
- El diagnóstico de prediabetes se realizará a través de la HbA1c (el rango prediabético es 5,7 - 6,4%) y la alteración de la glucosa en ayunas (glucosa plasmática en ayunas 5,6 -6,9 mmol/L) -
Criterios de exclusión:
1. Participantes con diabetes tipo 2 y otras enfermedades, que toman medicamentos hipolipemiantes, mujeres embarazadas y lactantes o que participan en algún otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Optimizar el tiempo, la intensidad y la duración del ejercicio con prediabetes después de las comidas.
El estudio es un diseño de estudio secuencial en el que una cohorte de 25 ingresará protocolos de tiempo, intensidad y duración del ejercicio durante 12 visitas con 7 días de diferencia.
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Un total de 25 adultos prediabéticos de ambos sexos participarán en el estudio y realizarán ejercicio a intensidades del 50%, 60%, 70% u 80% de su frecuencia cardíaca máxima prevista (PMHR).
En duración harán ejercicio durante 15, 30, 45 y 60 minutos, y en protocolo de tiempo harán ejercicio en varios momentos después del desayuno.
Se recolectaron muestras de sangre en cuatro momentos, es decir, en ayunas, antes del ejercicio y después del ejercicio a los 30 y 60 minutos para medir los niveles de glucosa, insulina y péptido C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Horarios de ejercicio y salud metabólica: cómo abordar la glucosa en sangre en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los horarios variados de ejercicio después de las comidas (30 min, 60 min, 90 min y 120 minutos) sobre los niveles de glucosa en sangre.
Los niveles de glucosa en sangre se medirán en ayunas, antes del ejercicio, 30 y 60 minutos después del ejercicio en mg/dL, utilizando un medidor de glucosa estándar.
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8 meses
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Momento del ejercicio y salud metabólica: cómo abordar la insulina en sangre en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de los horarios variados de ejercicio después de las comidas (30 min, 60 min, 90 min y 120 minutos) sobre los niveles de insulina.
Los niveles de insulina se medirán al inicio, antes del ejercicio, 30 y 60 minutos después del ejercicio, en la población prediabética, para identificar qué intensidad es el momento más efectivo y mejora estos marcadores metabólicos.
Los niveles de insulina se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ElISA), informado en μU/ml.
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8 meses
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Horarios de ejercicio y salud metabólica: cómo abordar los niveles de péptido C en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de horarios variados de ejercicio después de las comidas (30 minutos, 60 min, 90 min y 120 minutos) sobre los niveles de péptido C.
Los niveles de péptido C se evaluarán en ayunas, antes del ejercicio y 30 y 60 minutos después del ejercicio mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y se informarán en ng/ml.
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8 meses
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Horarios de ejercicio y salud metabólica: cómo abordar los niveles del perfil lipídico en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de horarios variados de ejercicio después de las comidas (30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos) sobre el perfil lipídico.
El perfil lipídico, incluido el colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos, se medirá en mg/dL.
Las mediciones se tomarán al inicio y en cada intervalo posterior al ejercicio.
El resultado determinará el momento del ejercicio que conduzca a los cambios más favorables en el perfil de lípidos.
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8 meses
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Horarios de ejercicio y salud metabólica: apuntar a los niveles de expresión de MiRNA 192 en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de distintos horarios de ejercicio después de las comidas (30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos) sobre MiRNA-192.
Los niveles de expresión de miARN 192 se medirán utilizando técnicas de PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR), y los resultados se presentarán como valores de expresión relativos.
Este resultado tiene como objetivo identificar qué momento del ejercicio influye más eficazmente en la expresión del miARN 192.
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8 meses
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Intensidades del ejercicio y salud metabólica: cómo abordar los niveles de glucosa en sangre en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de intensidades variadas de ejercicio (50%, 60%, 70% y 80%) sobre el tiempo de ingesta de comidas y el inicio del ejercicio previamente optimizados sobre los niveles de glucosa en sangre en una población prediabética, para identificar qué intensidad es esa. más eficaz y mejora estos marcadores metabólicos.
Los niveles de glucosa en sangre se medirán al inicio y en cada intervalo posterior al ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos) en mg/dL, utilizando un medidor de glucosa estándar.
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8 meses
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Intensidades del ejercicio y salud metabólica: cómo abordar los niveles de insulina en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de intensidades variadas de ejercicio (50%, 60%, 70% y 80%) sobre el tiempo de ingesta de comidas y el inicio del ejercicio previamente optimizados sobre los niveles de insulina en la población prediabética, para identificar qué intensidad es la más eficaz y mejora estos marcadores metabólicos.
Los niveles de insulina se medirán en los mismos intervalos mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas Elisa, informado en μU/mL.
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8 meses
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Intensidades del ejercicio y salud metabólica: abordar los niveles de péptido C en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de intensidades variadas de ejercicio (50%, 60%, 70% y 80%) sobre el tiempo de ingesta de comidas y el inicio del ejercicio previamente optimizados sobre los niveles de péptido C en la población prediabética, para identificar qué intensidad es el más eficaz y mejora estos marcadores metabólicos.
Se medirá en los mismos intervalos utilizando el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas Elisa, informado en ng/mL.
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8 meses
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Intensidades del ejercicio y salud metabólica: centrarse en el perfil lipídico en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de intensidades variadas de ejercicio (50%, 60%, 70% y 80%) en el tiempo de ingesta de comidas previamente optimizado y el inicio del ejercicio en el perfil lipídico.
El perfil lipídico, incluido el colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos, se medirá en mg/dL.
Las mediciones se tomarán al inicio y en cada intervalo posterior al ejercicio.
El resultado determinará el momento del ejercicio que conduzca a los cambios más favorables en el perfil de lípidos.
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8 meses
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Intensidades del ejercicio y salud metabólica: apuntar al MiARN-192 en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de diversas intensidades de ejercicio (50%, 60%, 70% y 80%) en el tiempo de ingesta de comidas previamente optimizado y el comienzo del ejercicio con MiRNA-192.
Los niveles de expresión de miARN 192 se medirán mediante técnicas de PCR cuantitativa (qPCR), y los resultados se presentarán como valores de expresión relativos.
Este resultado tiene como objetivo identificar qué momento del ejercicio influye más eficazmente en la expresión del miARN 192.
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8 meses
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Duración del ejercicio y salud metabólica: cómo abordar los niveles de glucosa en sangre en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la duración variada del ejercicio (entrenamiento de 15, 30, 45 y 60 minutos) en tiempo e intensidad previamente optimizados en los niveles de glucosa en sangre.
Los niveles de glucosa en sangre se medirán en mg/dL, utilizando un medidor de glucosa estándar.
El objetivo es determinar qué momento del ejercicio produce la reducción más significativa de los niveles de glucosa en sangre.
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8 meses
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Duración del ejercicio y salud metabólica: cómo abordar los niveles de insulina en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la duración variada del ejercicio (entrenamiento de 15, 30, 45 y 60 minutos) en el tiempo e intensidad previamente optimizados sobre los niveles de insulina en una población prediabética, para identificar qué duración es la más efectiva y mejora este metabolismo. marcador.
Los niveles de insulina se medirán en los mismos intervalos utilizando un inmunoensayo de quimioluminiscencia, informado en μU/mL.
Este resultado tiene como objetivo identificar el momento óptimo para el ejercicio para reducir los niveles de insulina.
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8 meses
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Duración del ejercicio y salud metabólica: apuntar al péptido C en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la duración variada del ejercicio (entrenamiento de 15, 30, 45 y 60 minutos) en tiempo e intensidad previamente optimizados sobre los niveles de péptido C en una población prediabética, para identificar qué duración es la más efectiva y mejora este marcador metabólico.
Los niveles de péptido C se evaluarán en cada momento mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y se informarán en ng/ml.
El análisis se centrará en el momento del ejercicio que maximice las reducciones en los niveles de péptido C.
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8 meses
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Duración del ejercicio y salud metabólica: cómo abordar el perfil lipídico en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la duración variada del ejercicio (entrenamiento de 15, 30, 45 y 60 minutos) en el tiempo e intensidad previamente optimizados en el perfil lipídico en una población prediabética, para identificar qué duración es la más efectiva y mejora estos marcador metabólico.
El perfil lipídico, incluido el colesterol total, LDL, HDL y triglicéridos, se medirá en mg/dL.
Las mediciones se tomarán al inicio y en cada intervalo posterior al ejercicio.
El resultado determinará el momento del ejercicio que conduzca a los cambios más favorables en el perfil de lípidos.
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8 meses
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Duración del ejercicio y salud metabólica: apuntar al MiARN-192 en adultos con prediabetes después de las comidas
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la duración variada del ejercicio (entrenamiento de 15, 30, 45 y 60 minutos) en el tiempo e intensidad previamente optimizados en MiRNA-192 en una población prediabética, para identificar qué duración es la más eficaz y mejora el marcador.
Los niveles de expresión de miARN 192 se medirán mediante técnicas de PCR cuantitativa (qPCR), y los resultados se presentarán como valores de expresión relativos.
Este resultado tiene como objetivo identificar qué momento del ejercicio influye más eficazmente en la expresión del miARN 192.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saman Tauqir, Mphil, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Marliss EB, Vranic M. Intense exercise has unique effects on both insulin release and its roles in glucoregulation: implications for diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51 Suppl 1:S271-83. doi: 10.2337/diabetes.51.2007.s271.
- Manders RJ, Van Dijk JW, van Loon LJ. Low-intensity exercise reduces the prevalence of hyperglycemia in type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):219-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b3b16d.
- Irving BA, Davis CK, Brock DW, Weltman JY, Swift D, Barrett EJ, Gaesser GA, Weltman A. Effect of exercise training intensity on abdominal visceral fat and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2008 Nov;40(11):1863-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181801d40.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIR/KMU-EB/OE/00060
- Ref No. 20-16057/NRPU/R&D/HEC (Otro número de subvención/financiamiento: HIGHER EDUCATION COMMISSION)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Para este estudio, se controlará el acceso a los datos de los participantes individuales (IPD) y a la información de respaldo. Quién accederá Investigadores primarios: Miembros del equipo de investigación directamente involucrados en el análisis e interpretación de datos.
Investigadores Calificados: Investigadores externos con calificaciones e intereses relevantes en este campo de estudio que cumplan con los criterios de acceso al estudio.
Organismos reguladores y comités de ética: personas de agencias reguladoras autorizadas, juntas de revisión de ética u otros órganos de seguimiento, si es necesario para el cumplimiento y la supervisión.
Qué datos serán accesibles IPD no identificados: datos anónimos de los participantes individuales, incluidas variables clave relacionadas con los resultados del estudio y la demografía de los participantes.
Documentación de respaldo: esto puede incluir el protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, formularios de consentimiento informado y diccionarios de datos.
Informes resumidos y resultados agregados: los datos agregados o los resúmenes de análisis se pueden compartir como parte de hallazgos de investigación más amplios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .