Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация протокола физических упражнений для населения с предиабетом в постпрандиальном состоянии

5 марта 2025 г. обновлено: Khyber Medical University Peshawar
Основная цель проекта — найти оптимальный протокол упражнений для контроля гипергликемии и резистентности к инсулину у людей с предиабетом. Результаты исследования расширят нынешнее понимание того, как упражнения можно использовать наиболее эффективным образом для получения максимально возможной пользы и повышения приверженности к лечению наилучшим научным способом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут выбраны из Пешавара, и исследование будет проведено в соответствии с этическим кодексом исследований согласно пересмотренной (2013 г.) Хельсинкской декларации 1975 г. Добровольцев будут привлекать через плакаты, баннеры и личные контакты. Каждому участнику будут разъяснены цели, задачи, задачи и порядок проведения исследования. После согласия всех участников будет получено письменное информированное согласие, и они будут проинформированы об их праве выйти из исследования в любое время, если они не захотят.

После отбора набранным участникам будет предложено посетить лабораторию в течение 12 посещений в течение 6 месяцев. В день эксперимента пациенты будут поступать в лабораторию натощак, где будут определяться исходные параметры, вес, возраст, ИМТ, соотношение Ш/В, состав тела. Они будут проверены на пригодность к физическим упражнениям с помощью PAR_Q и опросника готовности к физическим нагрузкам. Будет проведен подробный анамнез пациентов (сахарный диабет, лекарства и экономические условия) и общий медицинский осмотр.

Это исследование будет трехфазным, в ходе которого будут количественно определены оптимальное время выполнения упражнений в постпрандиальном состоянии, оптимальная интенсивность упражнений и оптимальная продолжительность упражнений. Для этого будет выбрана одна группа из 12 участников с перекрестным дизайном, которые посетят лабораторию в общей сложности 12 раз на всех этапах (04 посещения для одного этапа). Всего за время мероприятия каждый участник посетит лабораторию 12 раз. Каждому участнику будет предоставлена ​​одна неделя в качестве периода отмывки.

Подробная информация о фактических посещениях участниками лаборатории физиологических навыков приведена ниже:

ВРЕМЯ Протокол:

Этот протокол направлен на определение наилучшего времени для выполнения упражнений в постпрандиальном состоянии для преддиабетиков. В ходе этого протокола все участники посетят лабораторию 4 раза (с интервалом 7 дней) натощак и получат изокалорический завтрак (250 ккал), после чего упражнения будут начинаться с разными интервалами со следующими деталями:

Посетите 1:

Участники будут выполнять упражнения через 30 минут после стандартного изокалорийного завтрака, предоставляемого в лаборатории. Каждая тренировка будет длиться 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) при умеренной интенсивности (50 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса) на беговой дорожке. Образцы крови (примерно 05 мл) будут взяты натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки для определения уровня глюкозы в крови, инсулина, липидного профиля и микроРНК (миР-192, миР193b).

Посещение 2: - Участники будут выполнять упражнения через 60 минут после стандартного изокалорийного завтрака, предоставляемого в лаборатории. Каждая тренировка будет длиться 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) при умеренной интенсивности (50 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса) на беговой дорожке. Образцы крови (примерно 05 мл) будут взяты натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки для определения уровня глюкозы в крови, инсулина, липидного профиля и микроРНК (миР-192, миР193b).

Визит 3: - Участники будут выполнять упражнения через 90 минут после стандартного изокалорийного завтрака, предоставляемого в лаборатории. Каждая тренировка будет длиться 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) при умеренной интенсивности (50 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса) на беговой дорожке. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Посещение 4: - Участники будут выполнять упражнения через 120 минут после стандартного изокалорийного завтрака, предоставляемого в лаборатории. Каждая тренировка будет длиться 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) при умеренной интенсивности (50 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса) на беговой дорожке. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Этот протокол предоставит нам оптимальное время для упражнений в постпрандиальном состоянии.

Протокол интенсивности:

Этот протокол направлен на определение максимально возможной интенсивности упражнений в постпрандиальном состоянии для преддиабетиков. В ходе этого протокола все участники посетят лабораторию 4 раза (с интервалом не менее 2 дней) натощак, и им будет подан изокалорический завтрак (250 ккал), после чего упражнения начнутся в оптимальное время, определенное в предыдущем протоколе на разных субстанциях. максимальную интенсивность со следующими деталями:

Посетите 1:

Участники будут выполнять упражнения с частотой 50% от прогнозируемой максимальной частоты пульса (PMHR). Каждая тренировка длится 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) на беговой дорожке. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Посещение 2: - Участники будут выполнять упражнения с частотой 60% от прогнозируемой максимальной частоты пульса (PMHR). Каждая тренировка длится 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) на беговой дорожке. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Посещение 3: - Участники будут выполнять упражнения с частотой 70% от прогнозируемой максимальной частоты пульса (PMHR). Каждая тренировка длится 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) на беговой дорожке. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Посещение 4: - Участники будут выполнять упражнения с частотой 80 % от прогнозируемой максимальной частоты пульса (PMHR). Каждая тренировка длится 40 минут (05 минут разминка, 05 минут заминка) на беговой дорожке. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки. Однако для этого занятия может потребоваться физическая подготовка отдельных участников, и некоторые участники могут его пропустить в зависимости от уровня их физической подготовки.

Протокол продолжительности:

Этот протокол направлен на определение наилучшей возможной продолжительности упражнений в постпрандиальном состоянии для преддиабетиков. В ходе этого протокола все участники посетят лабораторию 4 раза (с интервалом не менее 2 дней) натощак и получат изокалорический завтрак (250 ккал), после чего упражнения начнутся в оптимальное время и интенсивность, определенные предыдущими протоколами для различной продолжительности со следующими деталями:

Посетите 1:

Участники будут выполнять упражнения в оптимальное время и с определенной ранее интенсивностью в течение 15 минут, исключая разминку и заминку. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Посещение 2: - Участники будут выполнять упражнения в оптимальное время и с определенной ранее интенсивностью в течение 30 минут, исключая разминку и заминку. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Посещение 3: - Участники будут выполнять упражнения в оптимальное время и с определенной ранее интенсивностью в течение 45 минут, исключая разминку и заминку. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Посещение 4: - Участники будут выполнять упражнения в оптимальное время и с определенной ранее интенсивностью в течение 60 минут, исключая разминку и заминку. Образцы крови (приблизительно 05 мл) берутся натощак, перед тренировкой и через 30 и 60 минут после тренировки.

Однако для этого занятия может потребоваться физическая подготовка отдельных участников, и некоторые участники могут его пропустить в зависимости от уровня их физической подготовки.

Процедура анализа:

Образец анализа:

Уровни глюкозы в крови будут определяться с помощью глюкометра, а уровни инсулина будут определяться с помощью сэндвич-ИФА. МикроРНК будут извлечены, а затем проанализированы с помощью кПЦР в реальном времени или анализа микрочипов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Khyber Pukhtoon Khwa
      • Peshawar, Khyber Pukhtoon Khwa, Пакистан, 25000
        • Khyber Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. В исследование будут включены взрослые с преддиабетом в возрасте от 20 до 35 лет с семейным анамнезом сахарного диабета и без него.
  2. Диагноз преддиабета будет поставлен по HbA1c (предиабетический диапазон 5,7 - 6,4%) и нарушению гликемии натощак (глюкоза плазмы натощак 5,6 -6,9 ммоль/л) -

Критерии исключения:

1. Участники с диабетом 2 типа и другими заболеваниями, принимающие гиполипидемические препараты, беременные и кормящие женщины или участвующие в каком-либо другом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оптимизация времени, интенсивности и продолжительности упражнений с помощью преддиабета после еды
Исследование представляет собой последовательный дизайн, в котором группа из 25 человек будет вводить протоколы времени, интенсивности и продолжительности упражнений в течение 12 посещений с интервалом в 7 дней.
Поведенческий: вмешательство в упражнения
В исследовании примут участие в общей сложности 25 взрослых с предиабетом любого пола. Они будут выполнять упражнения с интенсивностью 50%, 60%, 70% или 80% от прогнозируемой максимальной частоты сердечных сокращений (PMHR). По продолжительности они будут тренироваться в течение 15, 30, 45 и 60 минут, а по протоколу времени они будут тренироваться в разные моменты времени после завтрака. Образцы крови собирали в четыре момента времени, то есть натощак, перед тренировкой и после тренировки через 30 и 60 минут, для измерения уровней глюкозы, инсулина и C-пептида.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время упражнений и метаболическое здоровье: контроль уровня глюкозы в крови у взрослых с преддиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различного времени тренировок после еды (30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут) на уровень глюкозы в крови. Уровни глюкозы в крови будут измеряться натощак, перед тренировкой, через 30 и 60 минут после тренировки в мг/дл с использованием стандартного глюкометра.
8 месяцев
Время тренировок и метаболическое здоровье: контроль уровня инсулина в крови у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью его исследования является изучение влияния различного времени тренировок после еды (30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут) на уровень инсулина. Уровни инсулина будут измеряться исходно, перед тренировкой, через 30 и 60 минут после тренировки у людей с предиабетом, чтобы определить, какое время интенсивности является наиболее эффективным и улучшает эти метаболические маркеры. Уровни инсулина будут измеряться с помощью иммуноферментного анализа (ИФА), измеряемого в мкЕд/мл.
8 месяцев
Время тренировок и метаболическое здоровье: контроль уровня С-пептида у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью этого исследования является изучение влияния различного времени тренировок после еды (30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут) на уровень С-пептида. Уровни C-пептида будут оцениваться натощак, перед тренировкой, а также через 30 и 60 минут после тренировки с использованием иммуноферментного анализа (ELISA) и сообщаются в нг/мл.
8 месяцев
Время упражнений и метаболическое здоровье: определение уровня липидного профиля у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью этого исследования является изучение влияния различного времени тренировок после еды (30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут) на липидный профиль. Липидный профиль, включая общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды, будет измеряться в мг/дл. Измерения будут проводиться в начале тренировки и через каждый интервал после тренировки. Результат определит время выполнения упражнений, которое приведет к наиболее благоприятным изменениям липидного профиля.
8 месяцев
Время упражнений и метаболическое здоровье: определение уровня экспрессии микроРНК 192 у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различного времени выполнения упражнений после еды (30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут) на микроРНК-192. Уровни экспрессии микроРНК 192 будут измеряться с использованием методов количественной ПЦР в реальном времени (кПЦР), а результаты будут представлены в виде относительных значений экспрессии. Этот результат направлен на то, чтобы определить, какое время упражнений наиболее эффективно влияет на экспрессию микроРНК 192.
8 месяцев
Интенсивность упражнений и метаболическое здоровье: контроль уровня глюкозы в крови у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различной интенсивности упражнений (50%, 60%, 70% и 80%) на ранее оптимизированное время приема пищи и начало упражнений на уровень глюкозы в крови у преддиабетической популяции, чтобы определить, какая интенсивность является наиболее эффективной. наиболее эффективен и улучшает эти метаболические маркеры. Уровни глюкозы в крови будут измеряться исходно и через каждый интервал после тренировки (30, 60, 90 и 120 минут) в мг/дл с использованием стандартного глюкометра.
8 месяцев
Интенсивность упражнений и метаболическое здоровье: контроль уровня инсулина у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различной интенсивности физических упражнений (50%, 60%, 70% и 80%) на ранее оптимизированное время приема пищи и начало физических упражнений на уровень инсулина в предиабетической популяции, чтобы определить, какая интенсивность является наиболее эффективной. эффективен и улучшает эти метаболические маркеры. Уровни инсулина будут измеряться через те же промежутки времени с использованием иммуноферментного анализа Elisa, измеряемого в мкЕд/мл.
8 месяцев
Интенсивность упражнений и метаболическое здоровье: контроль уровня С-пептида у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различной интенсивности упражнений (50%, 60%, 70% и 80%) на ранее оптимизированное время приема пищи и начало упражнений на уровни С-пептида у предиабетической популяции, чтобы определить, какая интенсивность является наиболее эффективной. наиболее эффективен и улучшает эти метаболические маркеры. Его будут измерять через те же промежутки времени с помощью иммуноферментного анализа Elisa, измеряемого в нг/мл.
8 месяцев
Интенсивность упражнений и метаболическое здоровье: определение липидного профиля у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью этого исследования является изучение влияния различной интенсивности упражнений (50%, 60%, 70% и 80%) на ранее оптимизированное время приема пищи и начало упражнений на липидный профиль. Липидный профиль, включая общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды, будет измеряться в мг/дл. Измерения будут проводиться в начале тренировки и через каждый интервал после тренировки. Результат определит время выполнения упражнений, которое приведет к наиболее благоприятным изменениям липидного профиля.
8 месяцев
Интенсивность упражнений и метаболическое здоровье: воздействие на микроРНК-192 у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью этого исследования является изучение влияния различной интенсивности упражнений (50%, 60%, 70% и 80%) на ранее оптимизированное время приема пищи и начало упражнений на микроРНК-192. Уровни экспрессии микроРНК 192 будут измеряться с использованием методов количественной ПЦР (кПЦР), а результаты будут представлены в виде относительных значений экспрессии. Этот результат направлен на то, чтобы определить, какое время упражнений наиболее эффективно влияет на экспрессию микроРНК 192.
8 месяцев
Продолжительность упражнений и метаболическое здоровье: контроль уровня глюкозы в крови у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различной продолжительности тренировок (15, 30, 45 и 60 минут тренировки) на ранее оптимизированное время и интенсивность на уровень глюкозы в крови. Уровень глюкозы в крови будет измеряться в мг/дл с использованием стандартного глюкометра. Цель состоит в том, чтобы определить, какое время упражнений приводит к наиболее значительному снижению уровня глюкозы в крови.
8 месяцев
Продолжительность физических упражнений и метаболическое здоровье: контроль уровня инсулина у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различной продолжительности тренировок (15, 30, 45 и 60 минут тренировки) на ранее оптимизированное время и интенсивность на уровни инсулина в преддиабетической популяции, чтобы определить, какая продолжительность является наиболее эффективной и улучшает этот метаболический процесс. маркер. уровни инсулина будут измеряться через те же промежутки времени с использованием хемилюминесцентного иммуноанализа, измеряемого в мкЕд/мл. Этот результат направлен на определение оптимального времени для упражнений для снижения уровня инсулина.
8 месяцев
Продолжительность упражнений и метаболическое здоровье: нацеливание на С-пептид у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различной продолжительности упражнений (15, 30, 45 и 60 минут тренировки) на ранее оптимизированное время и интенсивность на уровни С-пептида в предиабетической популяции, чтобы определить, какая продолжительность является наиболее эффективной и эффективной. улучшает этот метаболический маркер. Уровни C-пептида будут оцениваться в каждый момент времени с использованием иммуноферментного анализа (ELISA) и сообщаются в нг/мл. Анализ будет сосредоточен на выборе времени упражнений, которое максимально снижает уровень С-пептида.
8 месяцев
Продолжительность упражнений и метаболическое здоровье: определение липидного профиля у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью данного исследования является изучение влияния различной продолжительности тренировок (15, 30, 45 и 60 минут тренировки) на ранее оптимизированное время и интенсивность на липидный профиль у людей с предиабетом, чтобы определить, какая продолжительность является наиболее эффективной и улучшает эти показатели. метаболический маркер. Липидный профиль, включая общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП и триглицериды, будет измеряться в мг/дл. Измерения будут проводиться в начале тренировки и через каждый интервал после тренировки. Результат определит время выполнения упражнений, которое приведет к наиболее благоприятным изменениям липидного профиля.
8 месяцев
Продолжительность упражнений и метаболическое здоровье: воздействие на микроРНК-192 у взрослых с предиабетом после еды
Временное ограничение: 8 месяцев
Целью этого исследования является изучение влияния различной продолжительности упражнений (15, 30, 45 и 60 минут тренировки) на ранее оптимизированное время и интенсивность на микроРНК-192 в преддиабетической популяции, чтобы определить, какая продолжительность является наиболее эффективной и улучшает маркер. Уровни экспрессии микроРНК 192 будут измеряться с использованием методов количественной ПЦР (кПЦР), а результаты будут представлены в виде относительных значений экспрессии. Этот результат направлен на то, чтобы определить, какое время упражнений наиболее эффективно влияет на экспрессию микроРНК 192.
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khyber Medical University Peshawar

Следователи

  • Главный следователь: Saman Tauqir, Mphil, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIR/KMU-EB/OE/00060
  • Ref No. 20-16057/NRPU/R&D/HEC (Другой номер гранта/финансирования: HIGHER EDUCATION COMMISSION)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы после получения одобрения главного исследователя исследования, данные будут сохраняться конфиденциальными, а конфиденциальность данных будет обеспечиваться с использованием устройств, защищенных паролем.

Сроки обмена IPD

С января 2025 г. по март 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

В рамках этого исследования будет контролироваться доступ к данным отдельных участников (IPD) и вспомогательной информации. Кто будет иметь доступ к основным исследователям: Члены исследовательской группы, непосредственно участвующие в анализе и интерпретации данных.

Квалифицированные исследователи: внешние исследователи с соответствующей квалификацией и интересами в этой области обучения, которые соответствуют критериям доступа к исследованию.

Регулирующие органы и комитеты по этике: представители уполномоченных регулирующих органов, советов по этике или других контролирующих органов, если это необходимо для соблюдения требований и надзора.

Какие данные будут доступны? Обезличенный IPD: анонимизированные данные отдельных участников, включая ключевые переменные, связанные с результатами исследования и демографическими данными участников.

Подтверждающая документация: она может включать протокол исследования, план статистического анализа, формы информированного согласия и словари данных.

Сводные отчеты и совокупные результаты. Совокупные данные или аналитические сводки могут быть опубликованы как часть более широких результатов исследований.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться