Otimização do protocolo de exercícios para população pré-diabética em estado pós-prandial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão selecionados em Peshawar e o estudo será realizado de acordo com o código de ética de pesquisa de acordo com a declaração revisada (2013) de Helsinque de 1975. Os voluntários serão recrutados através de cartazes, banners e contactos pessoais. As metas, objetivos, finalidade e procedimento do estudo serão explicados a cada participante. Um consentimento informado por escrito de todos os participantes será obtido após acordo e eles serão informados sobre seu direito de abandonar o estudo a qualquer momento se não quiserem.
Após a seleção, os participantes recrutados serão convidados a comparecer ao laboratório para 12 visitas ao longo de 6 meses. No dia do experimento, os pacientes serão recebidos no laboratório em jejum, onde serão determinadas medidas basais, peso, idade, IMC, relação P/E e composição corporal. Eles serão avaliados quanto à aptidão para exercícios por meio de PAR_Q e questionário de preparação para exercícios. Serão realizados histórico detalhado dos pacientes (Diabetes Mellitus, medicamentos e condições econômicas) e Exame Físico Geral.
Este estudo será trifásico durante o qual o tempo ideal do exercício no estado pós-prandial, a intensidade ideal do exercício e a duração ideal do exercício serão quantificados. Para isso será selecionada uma única coorte de 12 participantes com desenho cruzado que comparecerão ao laboratório 12 vezes no total para todas as fases (04 visitas para fase única). Cada participante comparecerá ao laboratório 12 vezes no total durante a intervenção. Cada participante receberá uma semana como período de eliminação.
Os detalhes das visitas reais dos participantes ao laboratório de habilidades de fisiologia são os seguintes:
Protocolo de TEMPO:
Este protocolo tem como objetivo determinar o melhor momento possível para execução de exercícios no estado pós-prandial para pré-diabéticos. Durante este protocolo todos os participantes visitarão o laboratório 04 vezes (7 dias de intervalo) em jejum e serão servidos com café da manhã isocalórico (250 Kcal) após o qual o exercício será iniciado em intervalos diferentes com os seguintes detalhes:
Visita 1:
Os participantes realizarão exercícios 30 minutos após um café da manhã isocalórico padrão fornecido no laboratório. Cada sessão de exercício terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em intensidade moderada (50% da frequência cardíaca máxima prevista) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício para determinação do nível de glicemia, insulina, perfil lipídico e MicroRNAs (miR-192, miR193b).
Visita 2: - Os participantes realizarão exercícios 60 minutos após um café da manhã isocalórico padrão fornecido no laboratório. Cada sessão de exercício terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em intensidade moderada (50% da frequência cardíaca máxima prevista) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício para determinação do nível de glicemia, insulina, perfil lipídico e MicroRNAs (miR-192, miR193b).
Visita 3: - Os participantes realizarão exercícios 90 minutos após um café da manhã isocalórico padrão fornecido no laboratório. Cada sessão de exercício terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em intensidade moderada (50% da frequência cardíaca máxima prevista) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Visita4: - Os participantes realizarão exercícios 120 minutos após um café da manhã isocalórico padrão fornecido no laboratório. Cada sessão de exercício terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em intensidade moderada (50% da frequência cardíaca máxima prevista) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Este protocolo nos proporcionará um momento ideal para exercícios no estado pós-prandial.
Protocolo de Intensidade:
Este protocolo tem como objetivo determinar a melhor intensidade possível de exercício no estado pós-prandial para pré-diabéticos. Durante este protocolo todos os participantes visitarão o laboratório 04 vezes (com pelo menos 2 dias de intervalo) em jejum e serão servidos com café da manhã isocalórico (250 Kcal) após o qual o exercício será iniciado no horário ideal determinado através do protocolo anterior em diferentes sub intensidades máximas com os seguintes detalhes:
Visita 1:
Os participantes realizarão exercícios a 50% da frequência cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sessão de exercícios terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Visita 2: - Os participantes realizarão exercícios a 60% da frequência cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sessão de exercícios terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Visita 3: - Os participantes realizarão exercícios a 70% da frequência cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sessão de exercícios terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Visita4: - Os participantes realizarão exercícios a 80% da frequência cardíaca máxima prevista (PMHR). Cada sessão de exercícios terá duração de 40 minutos (05 minutos de aquecimento, 05 minutos de resfriamento) em esteira. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício. No entanto, esta sessão pode exigir o condicionamento físico dos indivíduos e pode ser omitida para alguns participantes com base no seu nível de condicionamento físico.
Protocolo de Duração:
Este protocolo tem como objetivo determinar a melhor duração possível para o exercício no estado pós-prandial para pré-diabéticos. Durante este protocolo todos os participantes visitarão o laboratório 04 vezes (com pelo menos 2 dias de intervalo) em jejum e serão servidos com café da manhã isocalórico (250 Kcal) após o qual o exercício será iniciado no horário e intensidade ideais determinados através de protocolos anteriores para durações diferentes com os seguintes detalhes:
Visita 1:
Os participantes realizarão exercícios no tempo e intensidade ideais determinados previamente por 15 minutos, excluindo aquecimento e desaquecimento. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Visita 2: - Os participantes realizarão exercícios no tempo e intensidade ideais determinados previamente por 30 minutos, excluindo aquecimento e desaquecimento. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Visita 3: - Os participantes realizarão exercícios no tempo e intensidade ideais determinados previamente por 45 minutos, excluindo aquecimento e desaquecimento. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
Visita4: - Os participantes realizarão exercícios no tempo e intensidade ideais determinados previamente por 60 minutos, excluindo aquecimento e desaquecimento. Amostras de sangue (05 ml aproximadamente) serão coletadas em jejum, antes do exercício e 30 e 60 minutos após o exercício.
No entanto, esta sessão pode exigir o condicionamento físico dos indivíduos e pode ser omitida para alguns participantes com base no seu nível de condicionamento físico.
Procedimento de análise:
Análise de amostra:
Os níveis de glicose no sangue serão determinados através do glicosímetro e os níveis de insulina serão determinados através do Elisa sanduíche. Os microRNAs serão extraídos e posteriormente analisados através de qPCR em tempo real ou análise de microarray.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber Pukhtoon Khwa
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Peshawar, Khyber Pukhtoon Khwa, Paquistão, 25000
- Khyber Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos pré-diabéticos entre a faixa etária de 20 a 35 anos com e sem histórico familiar de diabetes mellitus serão recrutados para o estudo.
- O diagnóstico de pré-diabetes será feito através da HbA1c (faixa pré-diabética é 5,7 - 6,4%) e glicemia de jejum alterada (glicemia plasmática de jejum 5,6 -6,9 mmol/L) -
Critérios de exclusão:
1. Participantes com diabetes tipo 2 e outras doenças, em uso de medicamentos hipolipemiantes, mulheres grávidas e lactantes ou participantes de algum outro estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: otimizando o tempo, intensidade e duração do exercício com pré-diabetes pós-refeição
O estudo é um desenho de estudo sequencial onde uma coorte de 25 entrará em protocolos de tempo, intensidade e duração de exercício ao longo de 12 visitas com 7 dias de intervalo.
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Um total de 25 adultos pré-diabéticos de ambos os sexos participarão do estudo e praticarão exercícios em intensidades de 50%, 60%, 70% ou 80% de sua frequência cardíaca máxima prevista (PMHR).
Na duração eles se exercitarão por 15, 30, 45 e 60 minutos, e no protocolo de cronometragem eles se exercitarão em vários momentos após o café da manhã.
Amostras de sangue foram coletadas em quatro momentos, ou seja, em jejum, pré-exercício e pós-exercício aos 30 e 60 minutos para medir os níveis de glicose, insulina e peptídeo C.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Horários de exercícios e saúde metabólica: visando a glicemia em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intervalos variados de exercícios pós-refeição (30 min, 60 min, 90 min e 120 minutos) nos níveis de glicose no sangue.
Os níveis de glicose no sangue serão medidos em jejum, pré-exercício, 30 e 60 minutos pós-exercício em mg/dL, usando um medidor de glicose padrão.
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8 meses
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Tempo de exercício e saúde metabólica: visando a insulina no sangue em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intervalos variados de exercícios pós-refeição (30 min, 60 min, 90 min e 120 minutos) nos níveis de insulina.
Os níveis de insulina serão medidos no início do exercício, pré-exercício, 30 e 60 minutos pós-exercício, na população pré-diabética, para identificar qual intensidade é o momento mais eficaz e melhora esses marcadores metabólicos.
Os níveis de insulina serão medidos por meio de ensaio imunoenzimático (ElISA), relatado em μU/mL.
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8 meses
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Horários de exercícios e saúde metabólica: visando os níveis de peptídeo C em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intervalos variados de exercícios pós-refeição (30 minutos, 60 min, 90 min e 120 minutos) nos níveis de peptídeo C.
Os níveis de peptídeo C serão avaliados em jejum, pré-exercício e 30 e 60 minutos após o exercício usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) e relatado em ng/mL.
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8 meses
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Horários de exercícios e saúde metabólica: visando os níveis de perfil lipídico em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de tempos variados de exercícios pós-refeição (30 minutos, 60 min, 90 min e 120 minutos) no perfil lipídico.
O perfil lipídico, incluindo colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos, será medido em mg/dL.
As medições serão feitas no início do estudo e em cada intervalo pós-exercício.
O resultado determinará o tempo de exercício que leva às alterações mais favoráveis no perfil lipídico.
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8 meses
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Horários de exercícios e saúde metabólica: visando os níveis de expressão do MiRNA 192 em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de tempos variados de exercícios pós-refeição (30 minutos, 60 min, 90 min e 120 minutos) no MiRNA-192.
Os níveis de expressão do miRNA 192 serão medidos usando técnicas de PCR quantitativo em tempo real (qPCR), com resultados apresentados como valores de expressão relativos.
Este resultado visa identificar qual tempo de exercício influencia de forma mais eficaz a expressão do miRNA 192.
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8 meses
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Intensidades de exercício e saúde metabólica: visando os níveis de glicose no sangue em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intensidades variadas de exercício (50%, 60%, 70% e 80%) no horário previamente otimizado de ingestão de refeições e início do exercício sobre os níveis de glicemia em uma população pré-diabética, para identificar qual intensidade é essa. mais eficaz e melhora esses marcadores metabólicos.
Os níveis de glicose no sangue serão medidos no início do estudo e em cada intervalo pós-exercício (30, 60, 90 e 120 minutos) em mg/dL, usando um medidor de glicose padrão.
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8 meses
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Intensidades de exercício e saúde metabólica: visando os níveis de insulina em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intensidades variadas de exercício (50%, 60%, 70% e 80%) no horário de ingestão de refeições previamente otimizado e início do exercício sobre os níveis de insulina na população pré-diabética, para identificar qual intensidade é mais adequada. eficaz e melhora esses marcadores metabólicos.
Os níveis de insulina serão medidos nos mesmos intervalos usando ensaio imunoenzimático Elisa, relatado em μU/mL.
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8 meses
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Intensidades de exercício e saúde metabólica: visando os níveis de peptídeo C em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intensidades variadas de exercício (50%, 60%, 70% e 80%) no horário de ingestão de refeições previamente otimizado e início do exercício nos níveis de peptídeo C na população pré-diabética, para identificar qual intensidade é o mais eficaz e melhora esses marcadores metabólicos.
Será medido nos mesmos intervalos usando ensaio imunoenzimático Elisa, relatado em ng/mL.
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8 meses
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Intensidades de exercício e saúde metabólica: visando o perfil lipídico em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intensidades variadas de exercício (50%, 60%, 70% e 80%) no tempo de ingestão de refeições previamente otimizado e início do exercício no perfil lipídico.
O perfil lipídico, incluindo colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos, será medido em mg/dL.
As medições serão feitas no início do estudo e em cada intervalo pós-exercício.
O resultado determinará o tempo de exercício que leva às alterações mais favoráveis no perfil lipídico.
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8 meses
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Intensidades de exercício e saúde metabólica: visando MiRNA-192 em adultos com pré-diabetes após a refeição
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intensidades variadas de exercício (50%, 60%, 70% e 80%) no tempo de ingestão de refeições previamente otimizado e início do exercício no MiRNA-192.
Os níveis de expressão do miRNA 192 serão medidos utilizando técnicas quantitativas de PCR (qPCR), com resultados apresentados como valores de expressão relativa.
Este resultado visa identificar qual tempo de exercício influencia de forma mais eficaz a expressão do miRNA 192.
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8 meses
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Duração do exercício e saúde metabólica: visando os níveis de glicose no sangue em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da duração variada do exercício (15, 30, 45 e 60 minutos de treino) no tempo e intensidade previamente otimizados nos níveis de glicose no sangue.
Os níveis de glicose no sangue serão medidos em mg/dL, usando um medidor de glicose padrão.
O objetivo é determinar qual horário de exercício resulta na redução mais significativa nos níveis de glicose no sangue.
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8 meses
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Duração do exercício e saúde metabólica: visando os níveis de insulina em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da duração variada do exercício (15, 30, 45 e 60 minutos de treino) no tempo e intensidade previamente otimizados nos níveis de insulina em uma população pré-diabética, para identificar qual duração é mais eficaz e melhora esse metabolismo. marcador.
os níveis de insulina serão medidos nos mesmos intervalos usando um imunoensaio de quimioluminescência, relatado em μU/mL.
Este resultado visa identificar o momento ideal para o exercício na redução dos níveis de insulina.
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8 meses
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Duração do exercício e saúde metabólica: visando o peptídeo C em adultos com pré-diabetes após a refeição
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da duração variada do exercício (15, 30, 45 e 60 minutos de treino) no tempo e intensidade previamente otimizados nos níveis de peptídeo C em uma população pré-diabética, para identificar qual duração é a mais eficaz e melhora este marcador metabólico.
Os níveis de peptídeo C serão avaliados em cada momento usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) e relatado em ng/mL.
A análise se concentrará no momento do exercício que maximiza as reduções nos níveis de peptídeo C.
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8 meses
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Duração do exercício e saúde metabólica: visando o perfil lipídico em adultos com pré-diabetes após as refeições
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da duração variada do exercício (15, 30, 45 e 60 minutos de treino) no tempo e intensidade previamente otimizados no Perfil Lipídico em uma população pré-diabética, para identificar qual duração é mais eficaz e melhora essa marcador metabólico.
O perfil lipídico, incluindo colesterol total, LDL, HDL e triglicerídeos, será medido em mg/dL.
As medições serão feitas no início do estudo e em cada intervalo pós-exercício.
O resultado determinará o tempo de exercício que leva às alterações mais favoráveis no perfil lipídico.
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8 meses
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Duração do exercício e saúde metabólica: visando MiRNA-192 em adultos com pré-diabetes após a refeição
Prazo: 8 meses
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Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da duração variada do exercício (15, 30, 45 e 60 minutos de treino) no tempo e intensidade previamente otimizados no MiRNA-192 em uma população pré-diabética, para identificar qual duração é a mais eficaz e melhora o marcador.
Os níveis de expressão do miRNA 192 serão medidos utilizando técnicas quantitativas de PCR (qPCR), com resultados apresentados como valores de expressão relativa.
Este resultado visa identificar qual tempo de exercício influencia de forma mais eficaz a expressão do miRNA 192.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saman Tauqir, Mphil, Khyber Medical University Peshawar, Pakistan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Marliss EB, Vranic M. Intense exercise has unique effects on both insulin release and its roles in glucoregulation: implications for diabetes. Diabetes. 2002 Feb;51 Suppl 1:S271-83. doi: 10.2337/diabetes.51.2007.s271.
- Manders RJ, Van Dijk JW, van Loon LJ. Low-intensity exercise reduces the prevalence of hyperglycemia in type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):219-25. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b3b16d.
- Irving BA, Davis CK, Brock DW, Weltman JY, Swift D, Barrett EJ, Gaesser GA, Weltman A. Effect of exercise training intensity on abdominal visceral fat and body composition. Med Sci Sports Exerc. 2008 Nov;40(11):1863-72. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181801d40.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIR/KMU-EB/OE/00060
- Ref No. 20-16057/NRPU/R&D/HEC (Número de outro subsídio/financiamento: HIGHER EDUCATION COMMISSION)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para este estudo, o acesso aos dados individuais dos participantes (IPD) e informações de apoio serão controlados Quem terá acesso aos Investigadores Primários: Membros da equipe de pesquisa diretamente envolvidos na análise e interpretação dos dados.
Investigadores Qualificados: Investigadores externos com qualificações e interesses relevantes nesta área de estudo que cumpram os critérios de acesso ao estudo.
Órgãos Reguladores e Comitês de Ética: Indivíduos de agências reguladoras autorizadas, conselhos de revisão ética ou outros órgãos de monitoramento, se necessário para conformidade e supervisão.
Quais dados estarão acessíveis DPI desidentificada: dados anonimizados de participantes individuais, incluindo variáveis-chave relacionadas aos resultados do estudo e dados demográficos dos participantes.
Documentação de apoio: Pode incluir o protocolo do estudo, plano de análise estatística, formulários de consentimento informado e dicionários de dados.
Relatórios resumidos e resultados agregados: Dados agregados ou resumos de análises podem ser compartilhados como parte de descobertas de pesquisas mais amplas.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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