Vaccine Chatbot pro zlepšení absorpce očkování proti chřipce

Jedná se o skupinovou randomizovanou studii (CRT) sestávající ze dvou ramen k vyhodnocení účinnosti chatbota s vakcínou s umělou inteligencí na absorpci očkování proti chřipce u dětí ve věku 6 až 59 měsíců. Účastníci pravidelně navštěvují kliniky primární péče, když jsou pozváni k účasti na této studii, a s klinickými dny jako shluky se použije skupinová randomizace k přiřazení klinických dnů k intervenční a kontrolní skupině.

Velikost vzorku je vypočítána na základě primárního výsledku – absorpce očkování proti chřipce u dětí a hlavní analytické metody, která zahrnuje srovnání rozdílů v proočkovanosti mezi intervenční a kontrolní skupinou po intervenci. Podle údajů o vakcinaci ze studijních míst je absorpce vakcíny proti chřipce u dětí ve věku 6–59 měsíců v předchozí chřipkové sezóně kolem 20 %. V Číně začíná očkování proti chřipce v září a je dostupné již dva měsíce před touto studií. Proto předpokládáme, že základní míra očkování je 10% bez zásahu během této studie a zásah chatbota by zvýšil tuto míru o 6 procentních bodů na nejméně 16%. Předpokládáme velikost klastru 15 dětí denně na kliniku na základě údajů o rutinních návštěvách. Chcete-li mít 80% sílu pro detekci rozdílu mezi proporcemi skupiny 0,06, vyžaduje to 35 shluků a 525 účastníků na rameno, za předpokladu vnitroshlukového korelačního koeficientu 0,005 a oboustranného testu s hladinou významnosti 0,05. Za předpokladu alespoň 10% ztráty při sledování je velikost vzorku 600 účastníků na rameno a 1 200 celkem.

Bude použito vícestupňové vzorkování. Nejprve budou vybrány tři reprezentativní regiony (městská čtvrť, předměstská čtvrť a venkovská oblast), které budou reprezentovat různé úrovně ekonomického rozvoje v Číně. V každém regionu budou vybrány čtyři kliniky na základě geografické polohy, ekonomického rozvoje a objemu pacientů. Na každé klinice bude vybráno 6–8 pracovních dnů pro provedení této studie, což povede k 72–96 klinickým dnům (shlukům) na celkem 12 klinikách. V těchto vybraných klinikách děti a jejich rodiče pravidelně navštěvují ambulance primární péče. Všechny způsobilé děti přítomné na vybraných klinikách budou pozvány zdravotnickým personálem k účasti a jeden z jejich rodičů bude zahrnut do této studie.

Bude použito stratifikované klastrové randomizované seskupení. Všechny klinické dny budou náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1, stratifikované podle regionu a kliniky, což bude mít 36-48 klinických dní na rameno. Očekává se, že se této studie zúčastní přibližně 400 účastníků (200 v intervenční skupině; 200 v kontrolní skupině) v každém regionu s celkovou velikostí vzorku 1 200 účastníků, což splňuje požadavek na velikost vzorku.

Intervenční skupina bude pracovat s očkovacím robotem proti chřipce po dobu jednoho a půl měsíce, zatímco kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče podle místního kontextu bez dalšího zásahu. V den návštěvy bude intervenční skupina vyzvána, aby použila chatbota pro vakcínu proti chřipce online prostřednictvím WeChat nebo jakéhokoli webového prohlížeče, kde mohou klást jakékoli otázky týkající se vakcíny proti chřipce a okamžitě od chatbota získat ověřené odpovědi. Zaměstnanci budou na místě, aby jim pomohli použít chatbota s vakcínou pro zásahovou skupinu. Poté, během 1,5měsíční intervence, budou účastníci intervenční skupiny informováni, že chatbot je k dispozici pro použití podle jejich potřeby, přičemž koordinátoři každých deset dní zašlou odkaz na chatbota, aby jim připomněli, že mají používat. Naopak kontrolní skupina nebude chatbota používat bez dalšího zásahu během zkušebního období, ale získá přístup po skončení zkušebního období.

Na konci 1,5měsíční intervence budou všichni účastníci intervenční i kontrolní skupiny vyzváni k vyplnění dotazníkového šetření. Tři měsíce po zahájení intervence bude z registračního systému očkování místních CDC shromážděn stav očkování dětí a jejich rodičů proti chřipce.

Rozdíl ve výsledcích mezi intervenční a kontrolní skupinou bude posouzen pomocí t-testů a/nebo analýzy rozptylu (ANOVA) pro normálně rozdělené spojité proměnné a pro kategorické proměnné bude použit Chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test. Pokud spojité proměnné nesplňují normální rozdělení, použije se Wilcoxonův rank-sum test. K vyhodnocení účinnosti zásahu chatbota na primární a sekundární výsledky budou použity vícerozměrné regresní modely, které budou upraveny o potenciální zmatky. Vzhledem k tomu, že účastníci v intervenční skupině budou mít různé frekvence a trvání používání chatbota, bude k vyhodnocení účinků intervence podle intenzity intervence použit vztah mezi dávkou a odezvou.