Чат-бот по вакцинации для улучшения охвата вакцинацией против гриппа

Это кластерное рандомизированное исследование (CRT), состоящее из двух групп, для оценки эффективности чат-бота о вакцинах с поддержкой искусственного интеллекта в отношении охвата вакцинацией против гриппа среди детей в возрасте от 6 до 59 месяцев. Участники регулярно посещают клиники первичной медико-санитарной помощи, когда их приглашают принять участие в этом исследовании, и, учитывая количество дней посещения клиники в виде кластеров, будет использоваться кластерная рандомизация для распределения дней посещения клиники для интервенционной и контрольной групп.

Размер выборки рассчитывается на основе основного результата – охвата вакцинацией против гриппа среди детей и основного метода анализа, который предполагает сравнение различий в уровнях вакцинации между группой вмешательства и контрольной группой после вмешательства. По данным вакцинации исследовательских центров, охват вакцинацией против гриппа детей в возрасте 6-59 месяцев в предыдущем сезоне гриппа составил около 20%. В Китае вакцинация против гриппа начинается в сентябре и доступна за два месяца до этого испытания. Поэтому мы предполагаем, что базовый уровень вакцинации составляет 10% без вмешательства во время этого испытания, а вмешательство чат-бота повысит этот уровень на 6 процентных пунктов, по крайней мере, до 16%. Мы предполагаем, что размер кластера составляет 15 детей в день на клинику, основываясь на данных о регулярных посещениях. Чтобы иметь 80%-ную мощность для обнаружения разницы между групповыми пропорциями 0,06, требуется 35 кластеров и 525 участников в каждой группе, при условии, что коэффициент внутрикластерной корреляции равен 0,005 и двусторонний тест с уровнем значимости 0,05. Если предположить, что потеря для последующего наблюдения составляет не менее 10%, размер выборки составит 600 участников в каждой группе и 1200 в общей сложности.

Будет использоваться многоэтапная выборка. Во-первых, будут выбраны три репрезентативных региона (городской округ, пригородный округ и сельский округ), которые будут представлять разные уровни экономического развития Китая. В каждом регионе по четыре клиники будут выбраны с учетом географического положения, экономического развития и количества пациентов. В каждой клинике для проведения этого исследования будет выделено 6–8 рабочих дней, в результате чего в общей сложности в 12 клиниках будет проведено 72–96 клинико-дней (кластеров). В эти выбранные дни клиники дети и их родители регулярно посещают клиники первичной медико-санитарной помощи. Все подходящие дети, поступившие в выбранные дни клиники, будут приглашены к участию медицинским персоналом, и один из их родителей будет включен в это исследование.

Будет использована стратифицированная кластерная рандомизированная группировка. Все лечебные дни будут случайным образом распределены по группам вмешательства или контрольной группе в соотношении 1:1, стратифицированным по региону и клинике, в результате чего на каждую группу будет приходиться 36-48 лечебных дней. Ожидается, что в этом исследовании в каждом регионе примут участие около 400 участников (200 в группе вмешательства; 200 в контрольной группе), при этом общий размер выборки составит 1200 участников, что соответствует требованиям к размеру выборки.

Группа вмешательства будет работать с чат-ботом о вакцинации против гриппа в течение полутора месяцев, а контрольная группа будет получать стандартную помощь в соответствии с местными условиями без дополнительного вмешательства. В день визита группе вмешательства будет предложено использовать чат-бота по вакцине против гриппа онлайн через WeChat или любой веб-браузер, где они смогут задавать любые вопросы, связанные с вакциной против гриппа, и немедленно получать проверенные ответы от чат-бота. Сотрудники будут находиться на месте, чтобы помочь им использовать чат-бота по вакцинам для группы вмешательства. Затем, в течение полутора месяцев, участники группы вмешательства будут проинформированы о том, что чат-бот доступен для использования в любое удобное для них время, а координаторы будут отправлять ссылку на чат-бот каждые десять дней, чтобы напомнить им об использовании. И наоборот, контрольная группа не будет использовать чат-бот без дополнительного вмешательства во время пробного периода, но получит доступ после его окончания.

В конце 1,5-месячного вмешательства всем участникам как интервенционной, так и контрольной группы будет предложено заполнить анкету. Через три месяца после начала вмешательства информация о вакцинационном статусе детей и их родителей по вакцинации против гриппа будет собрана в системе регистрации вакцинации местных Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).

Разница в результатах между группой вмешательства и контрольной группой будет оцениваться с использованием t-тестов и/или дисперсионного анализа (ANOVA) для нормально распределенных непрерывных переменных, а для категориальных переменных будет использоваться критерий Хи-квадрат или точный критерий Фишера. Если непрерывные переменные не соответствуют нормальному распределению, будет использоваться критерий суммы рангов Уилкоксона. Модели многомерной регрессии будут использоваться для оценки эффективности вмешательства чат-бота в отношении первичных и вторичных результатов с поправкой на потенциальные помехи. Учитывая, что участники группы вмешательства будут иметь различную частоту и продолжительность использования чат-бота, для оценки эффектов вмешательства по интенсивности вмешательства будет использоваться соотношение «доза-реакция».