Vaccin-chatbot voor het verbeteren van de opname van griepvaccinatie

Dit is een clustergerandomiseerde studie (CRT's) bestaande uit twee armen om de effectiviteit van een AI-gestuurde vaccin-chatbot op de opname van griepvaccinaties bij kinderen tussen 6 en 59 maanden te evalueren. Deelnemers bezoeken regelmatig eerstelijnsklinieken wanneer ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek, en met kliniekdagen als clusters zal een clusterrandomisatie worden gebruikt om kliniekdagen toe te wijzen aan de interventie- en controlegroepen.

De steekproefomvang wordt berekend op basis van de primaire uitkomstmaat – de vaccinatiegraad tegen griep onder kinderen, en de belangrijkste analysemethode, waarbij de verschillen in vaccinatiegraad tussen de interventie- en de controlegroep na de interventie worden vergeleken. Volgens de vaccinatiegegevens van onderzoekscentra bedroeg de opname van het griepvaccin onder kinderen van 6 tot 59 maanden ongeveer 20% in het voorgaande griepseizoen. In China begint de griepvaccinatie in september en is vóór deze proef al twee maanden beschikbaar. Daarom gaan we ervan uit dat het basisvaccinatiepercentage 10% bedraagt ​​zonder de tussenkomst tijdens deze proef, en dat de chatbotinterventie dit percentage met 6 procentpunten zou verhogen tot minstens 16%. Op basis van routinebezoekgegevens gaan we uit van een clustergrootte van 15 kinderen per dag per kliniek. Om een ​​power van 80% te hebben om een ​​verschil tussen de groepsaandelen van 0,06 te detecteren, zijn 35 clusters en 525 deelnemers per arm nodig, uitgaande van een intraclustercorrelatiecoëfficiënt van 0,005 en een tweezijdige test met een significantieniveau van 0,05. Uitgaande van een verlies voor de follow-up van ten minste 10% bedraagt ​​de steekproefomvang 600 deelnemers per arm en 1.200 in totaal.

Er zal gebruik worden gemaakt van meertrapsbemonstering. Ten eerste zullen drie representatieve regio's (een stadsdistrict, een voorstedelijk district en een landelijke provincie) worden geselecteerd om de verschillende economische ontwikkelingsniveaus in China te vertegenwoordigen. In elke regio zullen vier klinieken worden geselecteerd op basis van geografische locatie, economische ontwikkeling en patiëntenvolume. In elke kliniek zullen de 6-8 werkdagen worden gekozen om deze proef uit te voeren, wat resulteert in 72-96 kliniekdagen (clusters) in in totaal 12 klinieken. Tijdens deze geselecteerde spreekdagen bezoeken kinderen en hun ouders regelmatig de eerstelijnsklinieken. Alle in aanmerking komende kinderen die zich op de geselecteerde kliniekdagen presenteren, worden door de medische staf uitgenodigd om deel te nemen, en een van hun ouders zal bij dit onderzoek worden betrokken.

Er zal gebruik worden gemaakt van gestratificeerde clustergerandomiseerde groepering. Alle klinische dagen worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep in een verhouding van 1:1, gestratificeerd per regio en kliniek, resulterend in 36-48 klinische dagen per arm. Er wordt verwacht dat ongeveer 400 deelnemers (200 in de interventiegroep; 200 in de controlegroep) in elke regio aan dit onderzoek zullen deelnemen, met een totale steekproefomvang van 1.200 deelnemers, die voldoen aan de vereiste voor de steekproefomvang.

De interventiegroep zal anderhalve maand lang met de griepvaccin-chatbot aan de slag gaan, terwijl de controlegroep de zorgstandaard zal krijgen die past bij de lokale context, zonder aanvullende tussenkomst. Op de dag van het bezoek wordt de interventiegroep uitgenodigd om de griepvaccin-chatbot online te gebruiken via WeChat of een webbrowser, waar ze alle vragen met betrekking tot het griepvaccin kunnen stellen en onmiddellijk gevalideerde antwoorden van de chatbot kunnen krijgen. Er zal personeel ter plaatse zijn om hen te helpen bij het gebruik van de vaccinchatbot voor de interventiegroep. Vervolgens worden de deelnemers aan de interventiegroep tijdens de anderhalve maand durende interventie geïnformeerd dat de chatbot beschikbaar is voor gebruik wanneer het hen uitkomt, waarbij de coördinatoren elke tien dagen de chatbotlink sturen om hen eraan te herinneren dat ze deze moeten gebruiken. Omgekeerd zal de controlegroep de chatbot niet gebruiken, zonder extra tussenkomst tijdens de proefperiode, maar wel toegang krijgen na afloop van de proefperiode.

Aan het einde van de 1,5 maand durende interventie worden alle deelnemers uit zowel de interventie- als de controlegroep uitgenodigd om een ​​vragenlijstenquête in te vullen. Drie maanden nadat de interventie begint, wordt de griepvaccinatiestatus van kinderen en hun ouders verzameld via het vaccinatieregistratiesysteem van lokale CDC's.

Het verschil in uitkomsten tussen de interventie- en controlegroepen zal worden beoordeeld met behulp van t-toetsen en/of variantieanalyse (ANOVA) voor normaal verdeelde continue variabelen, en de Chi-kwadraat- of Fisher's exact-toets zal worden gebruikt voor categorische variabelen. Wanneer continue variabelen niet voldoen aan de normale verdeling, zal de Wilcoxon-rangsomtest worden gebruikt. Multivariate regressiemodellen zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de chatbot-interventie op de primaire en secundaire uitkomsten te evalueren, waarbij wordt gecorrigeerd voor mogelijke verstorende factoren. Aangezien deelnemers in de interventiegroep verschillende frequenties en duur van het gebruik van de chatbot zullen hebben, zal een dosis-responsrelatie worden gebruikt om de interventie-effecten te evalueren op basis van de interventie-intensiteit.