Vaccine-chatbot til forbedring af optagelsen af ​​influenzavaccination

Dette er et cluster randomiseret forsøg (CRT'er) bestående af to arme for at evaluere effektiviteten af ​​en AI-aktiveret vaccine chatbot på influenzavaccinationsoptagelse blandt børn mellem 6 og 59 måneder. Deltagerne besøger regelmæssigt primære klinikker, når de inviteres til at deltage i dette forsøg, og med klinikdage som klynger vil en klyngerandomisering blive brugt til at tildele klinikdage til interventions- og kontrolgrupperne.

Stikprøvestørrelsen er beregnet ud fra det primære resultat - optagelsen af ​​influenzavaccination blandt børn og hovedanalysemetoden, som involverer sammenligning af forskelle i vaccinationsrater mellem interventions- og kontrolgruppen efter interventionen. Ifølge vaccinationsdata fra undersøgelsessteder er optagelsen af ​​influenzavaccine blandt børn i alderen 6-59 måneder omkring 20 % i den foregående influenzasæson. I Kina starter influenzavaccination i september og har været tilgængelig i to måneder før dette forsøg. Derfor antager vi, at baseline-vaccinationsraten er 10 % uden interventionen under dette forsøg, og chatbot-interventionen ville hæve denne rate med 6 procentpoint til mindst 16 %. Vi antager en klyngestørrelse på 15 børn pr. dag pr. klinik baseret på rutinemæssige besøgsdata. For at have 80 % kraft til at detektere en forskel mellem gruppeproportionerne på 0,06, kræver det 35 klynger og 525 deltagere pr. arm, idet man antager en intracluster-korrelationskoefficient på 0,005 og en tosidet test med signifikansniveauet 0,05. Forudsat at der er mindst 10 % tab til opfølgning, er stikprøvestørrelsen 600 deltagere pr. arm og 1.200 i alt.

Flertrinsprøvetagning vil blive brugt. For det første vil tre repræsentative regioner (et bydistrikt, et forstadsdistrikt og et landdistrikt) blive udvalgt til at repræsentere forskellige økonomiske udviklingsniveauer i Kina. I hver region vil fire klinikker blive udvalgt ud fra geografisk placering, økonomisk udvikling og patientvolumen. I hver klinik vil de 6-8 arbejdsdage blive valgt til at gennemføre dette forsøg, hvilket resulterer i 72-96 klinikdage (klynger) i 12 klinikker i alt. På disse udvalgte klinikdage besøger børn og deres forældre regelmæssigt primære klinikker. Alle kvalificerede børn, der præsenterer på de udvalgte klinikdage, vil blive inviteret til at deltage af medicinsk personale, og en af ​​deres forældre vil blive inkluderet i dette forsøg.

Stratificeret klyngerandomiseret gruppering vil blive anvendt. Alle klinikdage vil blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppe eller kontrolgruppe i forholdet 1:1, stratificeret efter region og klinik, hvilket resulterer i 36-48 klinikdage pr. arm. Ca. 400 deltagere (200 i interventionsgruppen; 200 i kontrolgruppen) forventes at deltage i dette forsøg i hver region, med en samlet stikprøvestørrelse på 1.200 deltagere, der opfylder kravet om stikprøvestørrelse.

Interventionsgruppen vil engagere sig med influenzavaccine-chatbot i halvanden måned, mens kontrolgruppen vil modtage standardbehandling i henhold til den lokale kontekst uden yderligere intervention. På besøgsdagen vil interventionsgruppen blive inviteret til at bruge influenzavaccinen chatbot online gennem WeChat eller en hvilken som helst webbrowser, hvor de kan stille spørgsmål relateret til influenzavaccinen og få validerede svar fra chatbotten med det samme. Personale vil være på stedet for at hjælpe dem med at bruge vaccine chatbot til interventionsgruppen. Derefter vil deltagerne i interventionsgruppen i løbet af den 1,5-måneders intervention blive informeret om, at chatbotten er tilgængelig til brug, når det passer dem, med koordinatorer, der sender chatbot-linket hver tiende dag for at minde dem om at bruge. Omvendt vil kontrolgruppen ikke bruge chatbotten, uden yderligere indgriben under forsøget, men vil få adgang efter forsøgets afslutning.

Ved afslutningen af ​​den 1,5-måneders intervention vil alle deltagere fra både interventions- og kontrolgrupper blive inviteret til at udfylde en spørgeundersøgelse. Tre måneder efter indgrebet begynder, vil influenzavaccinationsstatus for børn og deres forældre blive indsamlet fra de lokale CDC'ers vaccinationsregistreringssystem.

Forskel i resultater mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive vurderet ved hjælp af t-test og/eller variansanalyse (ANOVA) for normalfordelte kontinuerte variable, og Chi-square eller Fishers eksakte test vil blive brugt til kategoriske variable. Når kontinuerte variabler ikke opfylder normalfordelingen, vil Wilcoxon rank-sum test blive anvendt. Multivariate regressionsmodeller vil blive anvendt til at evaluere effektiviteten af ​​chatbot-interventionen på de primære og sekundære resultater, justering for potentielle konfoundere. I betragtning af, at deltagere i interventionsgruppen vil have varierende frekvenser og varigheder af brug af chatbot, vil en dosis-respons-relation blive anvendt til at evaluere interventionseffekterne efter interventionsintensitet.