Vaksine Chatbot for å forbedre influensavaksinasjonsopptaket

Dette er en klynge randomisert studie (CRT) som består av to armer for å evaluere effektiviteten til en AI-aktivert vaksine chatbot på influensavaksinasjonsopptak blant barn i alderen 6 til 59 måneder. Deltakerne besøker regelmessig primærhelseklinikker når de blir invitert til å delta i denne studien, og med klinikkdager som klynger, vil en klyngerandomisering bli brukt for å tildele klinikkdager til intervensjons- og kontrollgruppene.

Utvalgsstørrelsen beregnes basert på primærutfallet – influensavaksinasjonsopptaket blant barn, og hovedanalysemetoden, som innebærer sammenligning av forskjeller i vaksinasjonsrater mellom intervensjons- og kontrollgruppene etter intervensjonen. I følge vaksinasjonsdata fra studiesteder er opptaket av influensavaksine blant barn i alderen 6-59 måneder rundt 20 % i forrige influensasesong. I Kina starter influensavaksinen i september, og har vært tilgjengelig i to måneder før denne utprøvingen. Derfor antar vi at grunnlinjevaksinasjonsraten er 10 % uten intervensjonen under denne utprøvingen, og chatbot-intervensjonen vil øke denne raten med 6 prosentpoeng til minst 16 %. Vi antar en klyngestørrelse på 15 barn per dag per klinikk basert på rutinebesøksdata. For å ha 80 % kraft til å oppdage en forskjell mellom gruppeproporsjonene på 0,06, kreves det 35 klynger og 525 deltakere per arm, forutsatt en intraclusterkorrelasjonskoeffisient på 0,005 og en tosidig test med 0,05 signifikansnivå. Forutsatt minst 10 % tap for oppfølging, er utvalgsstørrelsen 600 deltakere per arm og 1200 totalt.

Flertrinns prøvetaking vil bli benyttet. For det første vil tre representative regioner (et bydistrikt, et forstadsdistrikt og et landlig fylke) velges ut for å representere ulike økonomiske utviklingsnivåer i Kina. I hver region vil fire klinikker bli valgt ut basert på geografisk plassering, økonomisk utvikling og pasientvolum. I hver klinikk vil de 6-8 arbeidsdagene velges for å gjennomføre denne studien, noe som resulterer i 72-96 klinikkdager (klynger) i totalt 12 klinikker. I disse utvalgte klinikkdagene besøker barn og deres foreldre regelmessig primærhelseklinikker. Alle kvalifiserte barn som presenterer på de valgte klinikkdagene vil bli invitert til å delta av medisinsk personell, og en av foreldrene deres vil bli inkludert i denne utprøvingen.

Stratifisert klyngerandomisert gruppering vil bli brukt. Alle klinikkdager vil bli tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe i forholdet 1:1, stratifisert etter region og klinikk, noe som resulterer med 36-48 klinikkdager per arm. Omtrent 400 deltakere (200 i intervensjonsgruppen; 200 i kontrollgruppen) forventes å delta i denne studien i hver region, med en total utvalgsstørrelse på 1200 deltakere, som oppfyller kravet til utvalgsstørrelse.

Intervensjonsgruppen vil engasjere seg med influensavaksine-chatbot i halvannen måned, mens kontrollgruppen vil motta standard omsorg i henhold til den lokale konteksten, uten ekstra intervensjon. På besøksdagen vil intervensjonsgruppen bli invitert til å bruke influensavaksinechatboten online gjennom WeChat eller en hvilken som helst nettleser, hvor de kan stille spørsmål knyttet til influensavaksinen og få validerte svar fra chatboten umiddelbart. Personalet vil være på stedet for å hjelpe dem med å bruke vaksine chatbot for intervensjonsgruppen. Deretter, i løpet av den 1,5 måneder lange intervensjonen, vil deltakerne i intervensjonsgruppen bli informert om at chatboten er tilgjengelig for bruk når det passer dem, med koordinatorer som sender chatbot-lenken hver tiende dag for å minne dem på å bruke. Motsatt vil ikke kontrollgruppen bruke chatboten, uten ytterligere intervensjon under utprøvingen, men vil få tilgang etter at utprøvingen avsluttes.

På slutten av den 1,5 måneder lange intervensjonen vil alle deltakere fra både intervensjons- og kontrollgruppen bli invitert til å gjennomføre en spørreundersøkelse. Tre måneder etter at intervensjonen starter, vil influensavaksinasjonsstatusen til barn og deres foreldre bli samlet inn fra vaksinasjonsregistreringssystemet til lokale CDCs.

Forskjeller i utfall mellom intervensjons- og kontrollgruppen vil bli vurdert ved hjelp av t-tester og/eller variansanalyse (ANOVA) for normalfordelte kontinuerlige variabler, og Chi-square eller Fishers eksakte test vil bli brukt for kategoriske variabler. Når kontinuerlige variabler ikke oppfyller normalfordelingen, vil Wilcoxon rangsum-testen bli brukt. Multivariate regresjonsmodeller vil bli brukt for å evaluere effektiviteten av chatbot-intervensjonen på de primære og sekundære resultatene, justering for potensielle konfoundere. Gitt at deltakere i intervensjonsgruppen vil ha varierende frekvens og varighet av bruk av chatbot, vil en dose-respons-relasjon bli brukt for å evaluere intervensjonseffektene etter intervensjonsintensitet.