Chatbot vaccinal pour améliorer la vaccination contre la grippe

Il s'agit d'un essai randomisé en grappes (CRT) composé de deux bras visant à évaluer l'efficacité d'un chatbot vaccinal activé par l'IA sur la vaccination contre la grippe chez les enfants âgés de 6 à 59 mois. Les participants visitent régulièrement les cliniques de soins primaires lorsqu'ils sont invités à participer à cet essai, et avec les jours de clinique sous forme de clusters, une randomisation en cluster sera utilisée pour attribuer des jours de clinique aux groupes d'intervention et de contrôle.

La taille de l'échantillon est calculée sur la base du résultat principal - le taux de vaccination contre la grippe chez les enfants et la principale méthode d'analyse, qui implique la comparaison des différences de taux de vaccination entre les groupes d'intervention et les groupes témoins après l'intervention. Selon les données de vaccination des sites d'étude, le taux de vaccination contre la grippe chez les enfants âgés de 6 à 59 mois était d'environ 20 % au cours de la saison grippale précédente. En Chine, la vaccination contre la grippe commence en septembre et était disponible deux mois avant cet essai. Par conséquent, nous supposons que le taux de vaccination de base est de 10 % sans l’intervention au cours de cet essai, et l’intervention du chatbot augmenterait ce taux de 6 points de pourcentage pour atteindre au moins 16 %. Nous supposons une taille de cluster de 15 enfants par jour et par clinique sur la base des données de visites de routine. Pour avoir une puissance de 80 % permettant de détecter une différence entre les proportions de groupe de 0,06, il faut 35 grappes et 525 participants par bras, en supposant un coefficient de corrélation intracluster de 0,005 et un test bilatéral avec un niveau de signification de 0,05. En supposant une perte de suivi d'au moins 10 %, la taille de l'échantillon est de 600 participants par bras et de 1 200 au total.

Un échantillonnage à plusieurs étapes sera utilisé. Premièrement, trois régions représentatives (un district urbain, un district suburbain et un comté rural) seront sélectionnées pour représenter différents niveaux de développement économique en Chine. Dans chaque région, quatre cliniques seront sélectionnées en fonction de leur situation géographique, du développement économique et du volume de patients. Dans chaque clinique, les 6 à 8 jours ouvrables seront choisis pour mener cet essai, ce qui donne 72 à 96 jours de clinique (clusters) dans 12 cliniques au total. Lors de ces journées de clinique sélectionnées, les enfants et leurs parents visitent régulièrement les cliniques de soins primaires. Tous les enfants éligibles se présentant dans les jours de clinique sélectionnés seront invités à participer par le personnel médical, et l'un de leurs parents sera inclus dans cet essai.

Un regroupement randomisé en grappes stratifiées sera utilisé. Tous les jours de clinique seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin selon un rapport de 1 : 1, stratifié par région et clinique, ce qui donne 36 à 48 jours de clinique par bras. Environ 400 participants (200 dans le groupe d'intervention ; 200 dans le groupe témoin) devraient participer à cet essai dans chaque région, avec un échantillon total de 1 200 participants, répondant à l'exigence de taille d'échantillon.

Le groupe d'intervention s'engagera avec le chatbot du vaccin contre la grippe pendant un mois et demi, tandis que le groupe témoin recevra la norme de soins en fonction du contexte local, sans intervention supplémentaire. Le jour de la visite, le groupe d'intervention sera invité à utiliser le chatbot du vaccin contre la grippe en ligne via WeChat ou n'importe quel navigateur Web, où ils pourront poser toutes les questions liées au vaccin contre la grippe et obtenir immédiatement des réponses validées du chatbot. Le personnel sera sur place pour les aider à utiliser le chatbot vaccinal pour le groupe d'intervention. Ensuite, au cours de l'intervention d'un mois et demi, les participants du groupe d'intervention seront informés que le chatbot est disponible pour une utilisation à leur convenance, les coordinateurs envoyant le lien du chatbot tous les dix jours pour leur rappeler de l'utiliser. À l’inverse, le groupe témoin n’utilisera pas le chatbot, sans intervention supplémentaire pendant l’essai, mais y aura accès après la fin de l’essai.

À la fin de l'intervention d'un mois et demi, tous les participants des groupes d'intervention et de contrôle seront invités à répondre à une enquête par questionnaire. Trois mois après le début de l'intervention, le statut vaccinal contre la grippe des enfants et de leurs parents sera collecté à partir du système d'enregistrement des vaccinations des CDC locaux.

La différence de résultats entre les groupes d'intervention et les groupes témoins sera évaluée à l'aide de tests t et/ou d'une analyse de variance (ANOVA) pour les variables continues normalement distribuées, et le test du chi carré ou le test exact de Fisher sera utilisé pour les variables catégorielles. Lorsque les variables continues ne répondent pas à la distribution normale, le test de somme des rangs de Wilcoxon sera utilisé. Des modèles de régression multivariés seront utilisés pour évaluer l'efficacité de l'intervention du chatbot sur les résultats primaires et secondaires, en ajustant les facteurs de confusion potentiels. Étant donné que les participants au groupe d'intervention auront des fréquences et des durées variables d'utilisation du chatbot, une relation dose-réponse sera utilisée pour évaluer les effets de l'intervention en fonction de l'intensité de l'intervention.