Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokote-chatbot parantaa influenssarokotusten ottoa

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zhiyuan Hou, Fudan University

Tekoälyllä toimiva rokotechatbot parantaa lasten influenssarokotusten ottoa: satunnaistettu klusterikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rokotechatbotin vaikutusta influenssarokotusten saannin parantamiseen 6–59 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa satunnaistetulla klusteritutkimuksella. Tarkemmin sanottuna tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, lisääkö tekoälyllä varustettu rokotechatbot influenssarokotteen ottoa lasten ja heidän perheenjäsentensä keskuudessa ja miten se vaikuttaa vanhempien lukutaitoon ja luottamukseen influenssarokotteen suhteen. Siinä tutkitaan rokotechatbotin mahdollista roolia rokotuspalveluissa.

Klusterisatunnaistusta käytetään lasten jakamiseen interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmään kuuluvien lasten vanhemmat kutsutaan käyttämään influenssarokotteen chatbotia verkossa WeChatin, Manner-Kiinan yleisimmin käytetyn sosiaalisen median alustan, tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta. He voivat kysyä mitä tahansa influenssarokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada heti chatbotilta validoituja vastauksia. Interventio kestää puolitoista kuukautta, ja kutsut lähetetään joka kymmenes päivä sitoutumisen vahvistamiseksi. Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana. Intervention jälkeen influenssarokotteen ottoa, lukutaitoa ja luottamusta influenssarokotteeseen verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä rokotechatbotin vaikutuksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu klusteritutkimus (CRT), joka koostuu kahdesta haarasta, jolla arvioidaan tekoälyä tukevan rokotechatbotin tehokkuutta 6–59 kuukauden ikäisten lasten influenssarokotuksiin. Osallistujat vierailevat säännöllisesti perusterveydenhuollon klinikoilla, kun heidät kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja kun klinikkapäivät ovat klustereita, klusterin satunnaistamista käytetään klinikkapäivien jakamiseen interventio- ja kontrolliryhmille.

Otoskoko lasketaan ensisijaisen tuloksen - lasten influenssarokotusten ottamisen ja pääanalyysimenetelmän perusteella, jossa verrataan rokotusmäärien eroja interventio- ja kontrolliryhmien välillä toimenpiteen jälkeen. Tutkimuspaikkojen rokotustietojen mukaan 6-59 kuukauden ikäisten lasten influenssarokotteen saanti on edellisellä influenssakaudella noin 20 %. Kiinassa influenssarokotus alkaa syyskuussa, ja se on ollut saatavilla kaksi kuukautta ennen tätä koetta. Siksi oletamme, että perusrokotusaste on 10 % ilman interventiota tämän kokeen aikana, ja chatbotin interventio nostaisi tämän prosentin 6 prosenttiyksiköllä vähintään 16 prosenttiin. Oletetaan, että klusterin koko on 15 lasta päivässä per klinikka rutiinikäyntitietojen perusteella. Jotta 80 %:n teho havaita ero 0,06:n ryhmien osuuksien välillä, se vaatii 35 klusteria ja 525 osallistujaa per käsi, olettaen, että klusterin sisäinen korrelaatiokerroin on 0,005 ja kaksipuolinen testi, jonka merkitsevyystaso on 0,05. Olettaen, että seurannan menetys on vähintään 10 %, otoskoko on 600 osallistujaa per käsi ja yhteensä 1 200.

Käytetään monivaiheista näytteenottoa. Ensinnäkin valitaan kolme edustavaa aluetta (kaupunkialue, esikaupunkialue ja maaseutumaa) edustamaan Kiinan eri talouskehitystasoja. Kullekin alueelle valitaan neljä klinikkaa maantieteellisen sijainnin, taloudellisen kehityksen ja potilasmäärien perusteella. Jokaisella klinikalla valitaan 6-8 työpäivää tämän kokeen suorittamiseen, jolloin tuloksena on 72-96 klinikkapäivää (klusteria) 12 klinikalla. Näillä valituilla klinikkapäivillä lapset ja heidän vanhempansa käyvät säännöllisesti perusterveydenhuollon klinikoilla. Lääketieteellinen henkilökunta kutsuu osallistumaan kaikki valittuina klinikkapäivinä esiintyvät kelvolliset lapset, ja yksi heidän vanhemmistaan ​​otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Stratified klusterin satunnaistettua ryhmittelyä käytetään. Kaikki klinikkapäivät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1, alueittain ja klinikoittain jaoteltuina, jolloin tuloksena on 36-48 klinikkapäivää per käsi. Noin 400 osallistujan (200 interventioryhmässä; 200 kontrolliryhmässä) odotetaan osallistuvan tähän tutkimukseen kullakin alueella. Kokonaisotoskoko on 1 200 osallistujaa, mikä täyttää otoskokovaatimuksen.

Interventioryhmä työskentelee influenssarokotteen chatbotilla puolentoista kuukauden ajan, kun taas kontrolliryhmä saa paikallisen tilanteen mukaista hoitotasoa ilman lisätoimia. Vierailupäivänä interventioryhmä kutsutaan käyttämään influenssarokotteen chatbottia verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa he voivat esittää influenssarokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada heti validoidut vastaukset chatbotista. Henkilökunta on paikalla auttamaan heitä käyttämään rokotechatbotia interventioryhmässä. Sitten 1,5 kuukauden mittaisen toimenpiteen aikana interventioryhmän osallistujille ilmoitetaan, että chatbot on käytettävissä heille sopivana aikana, ja koordinaattorit lähettävät chatbotin linkin kymmenen päivän välein muistuttamaan heitä käytöstä. Sitä vastoin kontrolliryhmä ei käytä chatbotia ilman lisätoimia kokeilun aikana, vaan saa pääsyn kokeilun päätyttyä.

1,5 kuukautta kestävän intervention päätteeksi kaikki osallistujat sekä interventio- että kontrolliryhmistä kutsutaan täyttämään kyselytutkimus. Kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta kerätään lasten ja heidän vanhempiensa influenssarokotustilanne paikallisten CDC-keskusten rokotusrekisterijärjestelmästä.

Erot tuloksissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä arvioidaan käyttämällä t-testejä ja/tai varianssianalyysiä (ANOVA) normaalijakautuneille jatkuville muuttujille, ja Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategorisille muuttujille. Kun jatkuvat muuttujat eivät täytä normaalijakaumaa, käytetään Wilcoxonin rank-sum testiä. Monimuuttujaregressiomalleja käytetään arvioimaan chatbotin interventioiden tehokkuutta ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin ja sopeutetaan mahdollisiin hämmennyksiin. Ottaen huomioon, että interventioryhmän osallistujat käyttävät chatbotia eri taajuuksina ja kestoina, annos-vastesuhdetta käytetään interventiovaikutusten arvioimiseksi interventiointensiteetin mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310025
        • Hangzhou Center for Disease Control and Prevention
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wenwen Gu, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Klinikalla käyvän lapsen vanhemmat.
  • 6-59 kuukauden ikäiset lapset.
  • Lapset, jotka eivät ole saaneet influenssarokotetta sekä nykyisellä että edellisellä influenssakaudella eivätkä ole vielä varanneet influenssarokoteaikaa.
  • Lapset, joilla ei ole vasta-aiheita influenssarokotteen saamiselle.
  • Anna tietoinen suostumus ja olet valmis osallistumaan koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka on rokotettu tai jotka on määrätty influenssarokotukseen tai joilla on jokin influenssarokotteen vasta-aihe.
  • Vanhemmat, joilla on mielenterveysongelmia tai näkö-/lukuvamma, eivätkä kykene yhteistyöhön ja osallistumaan interventiotoimiin.
  • Ei halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei käytä chatbotia toimenpiteen aikana.
Kokeellinen: Influenssarokotteen chatbotin interventioryhmä
Tässä haarassa osallistujat saavat rokote-chatbotin interventioon puolentoista kuukauden ajan. Tekoälypohjaiseen influenssarokotteen chatbotiin pääsee verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta, jossa ihmiset voivat esittää mitä tahansa influenssarokotteeseen liittyviä kysymyksiä ja saada chatbotilta välittömästi aiemmin validoituja vastauksia. Chatbot on käytettävissä heille sopivan 1,5 kuukauden mittaisen intervention aikana, ja kutsut lähetetään kymmenen päivän välein vahvistamaan sitoutumista.
Tekoälyllä varustettua influenssarokotteen chatbotia voi käyttää verkossa WeChatin tai minkä tahansa verkkoselaimen kautta. Tämän chatbotin perusta on laaja tietokanta, joka on rakennettu yksinomaan terveydenhuoltoviranomaisilta, kuten Kiinan CDC:iltä ja terveysosastoilta, hankituista tiedoista, ja kansanterveysasiantuntijat ovat perusteellisesti tarkistaneet. Tämä tietokanta yhdistää tiedot taudin taakasta, herkkyydestä ja vakavuudesta sekä yksityiskohtaisia ​​tietoja rokotteista, mukaan lukien niiden tärkeys, tehokkuus, turvallisuus sekä suositellut demografiset tiedot ja rokotusten ajoitus. Se kattaa myös rokotetyypit ja -kustannukset, yhteiskunnalliset normit, kuten rokotusohjeet, asiantuntijoiden suositukset ja rokotustrendit sekä Kiinassa että kansainvälisesti. Se sisältää myös väärää tietoa ja faktantarkistussisältöä sekä tietoa rokotuspalveluista, kuten sijainneista ja tapaamisaikatauluista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten influenssarokotukset
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta ja kolme kuukautta
saavatko ilmoittautuneet lapset influenssarokotteen. Se mitataan tutkimuksessa 1,5 kuukauden toimenpiteen päätyttyä ja kirjataan rokotusrekisterijärjestelmästä kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
1,5 kuukautta ja kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten perheenjäsenten influenssarokotukset
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta ja kolme kuukautta
saavatko lasten perheenjäsenet influenssarokotteen. Se mitataan tutkimuksessa 1,5 kuukauden toimenpiteen päätyttyä ja kirjataan rokotusrekisterijärjestelmästä kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta.
1,5 kuukautta ja kolme kuukautta
Influenssarokotuskohtainen konsultaatio
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
kuulevatko vanhemmat terveydenhuollon ammattilaisia ​​lastensa rokottamisesta influenssarokotteella 1,5 kuukauden interventiojakson aikana, kerättiin kyselyssä 1,5 kuukauden interventiojakson lopussa.
1,5 kuukautta
Influenssarokotelukutaito
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Kymmenen kysymyksen sarja influenssarokotetiedoista ja väärästä tiedosta, kerätty kyselyyn 1,5 kuukautta kestäneen intervention päätteeksi. Lukutaidon kokonaispistemäärä lasketaan osallistujien oikein vastanneiden kysymysten lukumäärän perusteella.
1,5 kuukautta
Influenssarokotteen luottamus
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Rokotteen luottamusindeksi, joka arvioi vanhempien käsityksiä rokotteen tärkeydestä, tehokkuudesta ja turvallisuudesta, kerättiin kyselyssä 1,5 kuukautta kestäneen intervention päätteeksi.
1,5 kuukautta
Jatkuva rokotusaiko
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Aikovatko vanhemmat rokottaa lapsensa influenssaa vastaan ​​seuraavalla influenssakaudella, kerättiin 1,5 kuukautta kestäneen intervention päätteeksi tehtyyn kyselyyn.
1,5 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chatbotin interventiokustannukset
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Rokotteen chatbotin suunnittelun ja chatbotin intervention toteuttamisen kustannukset
1,5 kuukautta
Chatbotin käytettävyys
Aikaikkuna: 1,5 kuukautta
Sarja kysymyksiä, joissa arvioidaan chatbotin käytettävyyttä ja toteutettavuutta, oikeudenmukaisuutta ja turvallisuutta, käyttökokemusta ja yleisarviointia.
1,5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhiyuan Hou, PhD, School of Public Health,Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä. Kirjallinen tiedonjakopyyntö meta-analyysiä varten tulee lähettää sähköpostitse metodologisesti järkevän ehdotuksen kera. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen zyhou@fudan.edu.cn; pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen meta-analyysiin. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen zyhou@fudan.edu.cn; pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa