Erector Spinae Plane Block s dexmedetomidinem a bupivacainem versus dexamethason a bupivacain pro pooperační analgezii u pacientů podstupujících břišní operace
24. října 2024 aktualizováno: Loay Gamal
Porovnat analgetický účinek dexmedetomidinu v kombinaci s bupivakainem oproti dexamethasonu v kombinaci s bupivakainem pro ESPB řízenou ultrazvukem pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů plánovaných na abdominální operace
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: loay GAMAL loay Gamal, master
- Telefonní číslo: +201017675686
- E-mail: loaygamal94@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk: 18 let a starší. Pacienti podstupující otevřenou operaci břicha.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- známá citlivost nebo kontraindikace na kterýkoli ze studovaných léků
- kontraindikace pro lokální anestezii
- Pacienti s lokální infekcí v místě vpichu
- nespolupracující pacienti
- anamnéza psychických poruch nebo chronické bolesti a významného onemocnění jater nebo ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: dexmedetomidin v kombinaci s bupivakainem
použití pro Dexmedetomidin a bupivakain pro blokádu roviny erector spinae
|
dexmedetomidin v kombinaci s bupivakainem versus dexamethason v kombinaci s bupivakainem pro ESPB řízenou ultrazvukem pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů plánovaných na abdominální operace.
|
|
Experimentální: dexamethason v kombinaci s bupivakainem
použití dexamethasonu v kombinaci s bupivakainem pro blokádu roviny erector spinae
|
dexmedetomidin v kombinaci s bupivakainem versus dexamethason v kombinaci s bupivakainem pro ESPB řízenou ultrazvukem pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů plánovaných na abdominální operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre VAS
Časové okno: za 30 minut, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po operaci.
|
intenzitu bolesti pomocí VAS skóre
|
za 30 minut, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba potřebná pro první dávku morfinu
Časové okno: za 30 minut, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po operaci.
|
doba potřebná pro první dávku morfinu (hodiny)
|
za 30 minut, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 a 24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Erector Spinae Plane Block
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .