Erector Spinae Plane Block met dexmedetomidine en bupivacaïne versus dexamethason en bupivacaïne voor postoperatieve analgesie bij patiënten die buikoperaties ondergaan
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Loay Gamal
Om het analgetische effect van dexmedetomidine gecombineerd met bupivacaïne te vergelijken met dexamethason gecombineerd met bupivacaïne voor echogeleide ESPB voor postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten die een buikoperatie moeten ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: loay GAMAL loay Gamal, master
- Telefoonnummer: +201017675686
- E-mail: loaygamal94@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: 18 jaar en ouder. Patiënten die een open buikoperatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- bekende gevoeligheid of contra-indicatie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
- contra-indicaties voor lokale anesthesie
- Patiënten met een lokale infectie op de punctieplaats
- niet-coöperatieve patiënten
- voorgeschiedenis van psychische stoornissen of chronische pijn en significante lever- of nierziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: dexmedetomidine gecombineerd met bupivacaïne
gebruik voor Dexmedetomidine en bupivacaïne voor erector spinae-vlakblok
|
dexmedetomidine gecombineerd met bupivacaïne versus dexamethason gecombineerd met bupivacaïne voor echogeleide ESPB voor postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten die een buikoperatie moeten ondergaan.
|
|
Experimenteel: dexamethason gecombineerd met bupivacaïne
gebruik van dexamethason in combinatie met bupivacaïne voor erector spinae-vlakblok
|
dexmedetomidine gecombineerd met bupivacaïne versus dexamethason gecombineerd met bupivacaïne voor echogeleide ESPB voor postoperatieve pijnbeheersing bij patiënten die een buikoperatie moeten ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 30 minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 en 24 uur postoperatief.
|
pijnintensiteit met behulp van de VAS-score
|
30 minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 en 24 uur postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het tijdstip waarop de eerste dosis morfine nodig is
Tijdsspanne: 30 minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 en 24 uur postoperatief.
|
het tijdstip waarop de eerste morfinedosis nodig is (uren)
|
30 minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 en 24 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Erector Spinae Plane Block
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .