Blokada prostownika kręgosłupa z użyciem deksmedetomidyny i bupiwakainy w porównaniu z deksametazonem i bupiwakainą w leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom jamy brzusznej
24 października 2024 zaktualizowane przez: Loay Gamal
Porównanie działania przeciwbólowego deksmedetomidyny w skojarzeniu z bupiwakainą w porównaniu z deksametazonem w skojarzeniu z bupiwakainą w leczeniu ESPB pod kontrolą USG w celu kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów planowanych do operacji jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: loay GAMAL loay Gamal, master
- Numer telefonu: +201017675686
- E-mail: loaygamal94@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek: 18 lat i więcej. Pacjenci poddawani otwartej operacji jamy brzusznej.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta
- znana wrażliwość lub przeciwwskazania do stosowania któregokolwiek z badanych leków
- przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego
- Pacjenci z miejscowym zakażeniem w miejscu nakłucia
- niechętni do współpracy pacjenci
- zaburzenia psychiczne lub przewlekły ból w wywiadzie oraz poważna choroba wątroby lub nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: deksmedetomidyna w połączeniu z bupiwakainą
stosować deksmedetomidynę i bupiwakainę w przypadku blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
deksmedetomidyna w skojarzeniu z bupiwakainą w porównaniu z deksametazonem w skojarzeniu z bupiwakainą w leczeniu ESPB pod kontrolą USG w celu kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów zaplanowanych na operacje jamy brzusznej.
|
|
Eksperymentalny: deksametazon w połączeniu z bupiwakainą
zastosowanie deksametazonu w połączeniu z bupiwakainą w leczeniu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa
|
deksmedetomidyna w skojarzeniu z bupiwakainą w porównaniu z deksametazonem w skojarzeniu z bupiwakainą w leczeniu ESPB pod kontrolą USG w celu kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów zaplanowanych na operacje jamy brzusznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: po 30 minutach, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po operacji.
|
intensywność bólu za pomocą skali VAS
|
po 30 minutach, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zapotrzebowania na pierwszą dawkę morfiny
Ramy czasowe: po 30 minutach, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po operacji.
|
czas zapotrzebowania na pierwszą dawkę morfiny (godziny)
|
po 30 minutach, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 i 24 godzinach po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Erector Spinae Plane Block
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .