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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658418
Erector Spinae Plane Block mit Dexmedetomidin und Bupivacain im Vergleich zu Dexamethason und Bupivacain zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen
24. Oktober 2024 aktualisiert von: Loay Gamal
Vergleich der analgetischen Wirkung von Dexmedetomidin in Kombination mit Bupivacain mit Dexamethason in Kombination mit Bupivacain für ultraschallgeführte ESPB zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, bei denen Bauchoperationen geplant sind
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: loay GAMAL loay Gamal, master
- Telefonnummer: +201017675686
- E-Mail: loaygamal94@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter: 18 Jahre und älter. Patienten, die sich einer offenen Bauchoperation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- bekannte Empfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber einem der Studienmedikamente
- Kontraindikationen für eine Lokalanästhesie
- Patienten mit lokaler Infektion an der Einstichstelle
- unkooperative Patienten
- Vorgeschichte von psychischen Störungen oder chronischen Schmerzen und erheblicher Leber- oder Nierenerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Dexmedetomidin kombiniert mit Bupivacain
Verwendung für Dexmedetomidin und Bupivacain zur Blockade des Erector Spinae Plane
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Dexmedetomidin in Kombination mit Bupivacain im Vergleich zu Dexamethason in Kombination mit Bupivacain für die ultraschallgesteuerte ESPB zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, bei denen Bauchoperationen geplant sind.
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Experimental: Dexamethason kombiniert mit Bupivacain
Verwendung von Dexamethason in Kombination mit Bupivacain zur Blockade des Erector Spinae Plane
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Dexmedetomidin in Kombination mit Bupivacain im Vergleich zu Dexamethason in Kombination mit Bupivacain für die ultraschallgesteuerte ESPB zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten, bei denen Bauchoperationen geplant sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS-Score
Zeitfenster: 30 Minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 und 24 Stunden nach der Operation.
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Schmerzintensität anhand des VAS-Scores
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30 Minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 und 24 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Zeit bis zum Erfordernis der ersten Morphindosis
Zeitfenster: 30 Minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 und 24 Stunden nach der Operation.
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die Zeit bis zum Bedarf der ersten Morphindosis (Stunden)
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30 Minuten, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 und 24 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Erector Spinae Plane Block
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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