- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06658418
Blocco del piano erettore della colonna vertebrale con dexmedetomidina e bupivacaina rispetto a desametasone e bupivacaina per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali
24 ottobre 2024 aggiornato da: Loay Gamal
Confrontare l'effetto analgesico della dexmedetomidina combinata con bupivacaina rispetto al desametasone combinato con bupivacaina per l'ESPB ecoguidato per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti in attesa di interventi chirurgici addominali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: loay GAMAL loay Gamal, master
- Numero di telefono: +201017675686
- Email: loaygamal94@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età: 18 anni e più. Pazienti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- sensibilità nota o controindicazione a uno qualsiasi dei farmaci in studio
- controindicazioni all'anestesia locale
- Pazienti con infezione locale nel sito di puntura
- pazienti non collaboranti
- storia di disturbi psicologici o dolore cronico e significativa malattia epatica o renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: dexmedetomidina combinata con bupivacaina
utilizzare per Dexmedetomidina e bupivacaina per il blocco del piano erettore della colonna vertebrale
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dexmedetomidina combinata con bupivacaina rispetto a desametasone combinato con bupivacaina per l'ESPB ecoguidato per il controllo del dolore postoperatorio in pazienti in attesa di interventi chirurgici addominali.
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Sperimentale: desametasone combinato con bupivacaina
uso di desametasone combinato con bupivacaina per il blocco del piano erettore spinale
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dexmedetomidina combinata con bupivacaina rispetto a desametasone combinato con bupivacaina per l'ESPB ecoguidato per il controllo del dolore postoperatorio in pazienti in attesa di interventi chirurgici addominali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio VAS
Lasso di tempo: a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.
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intensità del dolore utilizzando il punteggio VAS
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a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il momento in cui è necessaria la prima dose di morfina
Lasso di tempo: a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.
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il tempo necessario per la prima dose di morfina (ore)
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a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Erector Spinae Plane Block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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