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Blocco del piano erettore della colonna vertebrale con dexmedetomidina e bupivacaina rispetto a desametasone e bupivacaina per l'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali

24 ottobre 2024 aggiornato da: Loay Gamal
Confrontare l'effetto analgesico della dexmedetomidina combinata con bupivacaina rispetto al desametasone combinato con bupivacaina per l'ESPB ecoguidato per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti in attesa di interventi chirurgici addominali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età: 18 anni e più. Pazienti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto del paziente
  2. sensibilità nota o controindicazione a uno qualsiasi dei farmaci in studio
  3. controindicazioni all'anestesia locale
  4. Pazienti con infezione locale nel sito di puntura
  5. pazienti non collaboranti
  6. storia di disturbi psicologici o dolore cronico e significativa malattia epatica o renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dexmedetomidina combinata con bupivacaina
utilizzare per Dexmedetomidina e bupivacaina per il blocco del piano erettore della colonna vertebrale
dexmedetomidina combinata con bupivacaina rispetto a desametasone combinato con bupivacaina per l'ESPB ecoguidato per il controllo del dolore postoperatorio in pazienti in attesa di interventi chirurgici addominali.
Sperimentale: desametasone combinato con bupivacaina
uso di desametasone combinato con bupivacaina per il blocco del piano erettore spinale
dexmedetomidina combinata con bupivacaina rispetto a desametasone combinato con bupivacaina per l'ESPB ecoguidato per il controllo del dolore postoperatorio in pazienti in attesa di interventi chirurgici addominali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.
intensità del dolore utilizzando il punteggio VAS
a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il momento in cui è necessaria la prima dose di morfina
Lasso di tempo: a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.
il tempo necessario per la prima dose di morfina (ore)
a 30 minuti, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erector Spinae Plane Block

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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