- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06658418
Erector Spinae Plane Block deksmedetomidiinilla ja bupivakaiinilla vs. deksametasoni ja bupivakaiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään vatsaleikkauksia
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Loay Gamal
Vertaamaan deksmedetomidiinin ja bupivakaiinin yhdistelmän analgeettista vaikutusta deksametasoniin yhdistettynä bupivakaiiniin ultraääniohjatussa ESPB:ssä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille on suunniteltu vatsaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: loay GAMAL loay Gamal, master
- Puhelinnumero: +201017675686
- Sähköposti: loaygamal94@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä: 18 vuotta vanha ja vanhempi. Potilaat, joille tehdään avoin vatsaleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- tunnettu herkkyys tai vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle
- paikallispuudutuksen vasta-aiheet
- Potilaat, joilla on paikallinen infektio pistokohdassa
- yhteistyökyvyttömiä potilaita
- anamneesissa psyykkisiä häiriöitä tai kroonista kipua ja merkittävää maksa- tai munuaissairautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: deksmedetomidiini yhdistettynä bupivakaiiniin
Käytä deksmedetomidiinille ja bupivakaiinille erector spinae -tasoblokaukseen
|
deksmedetomidiini yhdistettynä bupivakaiiniin verrattuna deksametasoniin yhdistettynä bupivakaiiniin ultraääniohjatussa ESPB:ssä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille on suunniteltu vatsaleikkauksia.
|
|
Kokeellinen: deksametasoni yhdistettynä bupivakaiiniin
deksametasonin käyttö yhdessä bupivakaiinin kanssa erector spinaen tasoestoon
|
deksmedetomidiini yhdistettynä bupivakaiiniin verrattuna deksametasoniin yhdistettynä bupivakaiiniin ultraääniohjatussa ESPB:ssä leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joille on suunniteltu vatsaleikkauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
kivun voimakkuus VAS-pisteiden avulla
|
30 minuuttia, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäisen morfiiniannoksen tarvittava aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
ensimmäisen morfiiniannoksen tarveaika (tuntia)
|
30 minuuttia, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erector Spinae Plane Block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .