- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658418
Bloqueo del plano del erector de la columna con dexmedetomidina y bupivacaína versus dexametasona y bupivacaína para analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a cirugías abdominales
24 de octubre de 2024 actualizado por: Loay Gamal
Comparar el efecto analgésico de la dexmedetomidina combinada con bupivacaína versus dexametasona combinada con bupivacaína para la ESPB guiada por ecografía para el control del dolor posoperatorio en pacientes programados para cirugías abdominales
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: loay GAMAL loay Gamal, master
- Número de teléfono: +201017675686
- Correo electrónico: loaygamal94@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: 18 años en adelante. Pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Sensibilidad conocida o contraindicación a cualquiera de los fármacos del estudio.
- contraindicaciones para la anestesia local
- Pacientes con infección local en el sitio de punción.
- pacientes que no cooperan
- antecedentes de trastornos psicológicos o dolor crónico y enfermedad hepática o renal significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: dexmedetomidina combinada con bupivacaína
uso de dexmedetomidina y bupivacaína para el bloqueo del plano del erector de la columna
|
dexmedetomidina combinada con bupivacaína versus dexametasona combinada con bupivacaína para ESPB guiada por ecografía para el control del dolor posoperatorio en pacientes programados para cirugías abdominales.
|
|
Experimental: dexametasona combinada con bupivacaína
uso de dexametasona combinada con bupivacaína para el bloqueo del plano del erector de la columna
|
dexmedetomidina combinada con bupivacaína versus dexametasona combinada con bupivacaína para ESPB guiada por ecografía para el control del dolor posoperatorio en pacientes programados para cirugías abdominales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y 24 horas del postoperatorio.
|
intensidad del dolor usando la puntuación VAS
|
a los 30 minutos, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y 24 horas del postoperatorio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el momento en que se requiere la primera dosis de morfina
Periodo de tiempo: a los 30 minutos, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y 24 horas del postoperatorio.
|
el tiempo necesario para la primera dosis de morfina (horas)
|
a los 30 minutos, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y 24 horas del postoperatorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erector Spinae Plane Block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .