Erector Spinae Plane Block med dexmedetomidin og bupivacain versus dexamethason og bupivacain til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår abdominale operationer
24. oktober 2024 opdateret af: Loay Gamal
At sammenligne den analgetiske effekt af dexmedetomidin kombineret med bupivacain versus dexamethason kombineret med bupivacain til ultralydsvejledt ESPB til postoperativ smertekontrol hos patienter, der er planlagt til abdominale operationer
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: loay GAMAL loay Gamal, master
- Telefonnummer: +201017675686
- E-mail: loaygamal94@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder: 18 år og ældre. Patienter, der gennemgår åben abdominal operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- kendt følsomhed eller kontraindikation for nogen af undersøgelseslægemidlerne
- kontraindikationer for lokalbedøvelse
- Patienter med lokal infektion på punkteringsstedet
- usamarbejdsvillige patienter
- historie med psykiske lidelser eller kroniske smerter og betydelig lever- eller nyresygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin kombineret med bupivacain
brug til Dexmedetomidin og bupivacain til erector spinae plane blok
|
dexmedetomidin kombineret med bupivacain versus dexamethason kombineret med bupivacain til ultralydsvejledt ESPB til postoperativ smertekontrol hos patienter, der er planlagt til abdominale operationer.
|
|
Eksperimentel: dexamethason kombineret med bupivacain
brug af dexamethason kombineret med bupivacain til erector spinae plane blok
|
dexmedetomidin kombineret med bupivacain versus dexamethason kombineret med bupivacain til ultralydsvejledt ESPB til postoperativ smertekontrol hos patienter, der er planlagt til abdominale operationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS score
Tidsramme: 30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer efter operationen.
|
smerteintensitet ved hjælp af VAS-score
|
30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for behovet for første morfindosis
Tidsramme: 30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer efter operationen.
|
tidspunktet for behovet for første morfindosis (timer)
|
30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erector Spinae Plane Block
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .