- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06658418
Blocage du plan Erector Spinae avec dexmédétomidine et bupivacaïne versus dexaméthasone et bupivacaïne pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales
24 octobre 2024 mis à jour par: Loay Gamal
Comparer l'effet analgésique de la dexmédétomidine associée à la bupivacaïne versus la dexaméthasone associée à la bupivacaïne pour l'ESB guidée par échographie pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: loay GAMAL loay Gamal, master
- Numéro de téléphone: +201017675686
- E-mail: loaygamal94@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
Âge :18 ans et plus. Patients subissant une chirurgie abdominale ouverte.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- sensibilité connue ou contre-indication à l’un des médicaments à l’étude
- contre-indications à l'anesthésie locale
- Patients présentant une infection locale au site de ponction
- patients peu coopératifs
- antécédents de troubles psychologiques ou de douleurs chroniques et d'une maladie hépatique ou rénale importante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: dexmédétomidine associée à la bupivacaïne
utiliser pour la dexmédétomidine et la bupivacaïne pour le bloc plan du rachis érecteur
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dexmédétomidine associée à la bupivacaïne versus dexaméthasone associée à la bupivacaïne pour l'ESB guidée par échographie pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie abdominale.
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Expérimental: dexaméthasone associée à la bupivacaïne
utilisation de la dexaméthasone associée à la bupivacaïne pour le bloc plan du rachis érecteur
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dexmédétomidine associée à la bupivacaïne versus dexaméthasone associée à la bupivacaïne pour l'ESB guidée par échographie pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score EVA
Délai: à 30 minutes, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires.
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intensité de la douleur à l'aide du score EVA
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à 30 minutes, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le moment où il faut recevoir la première dose de morphine
Délai: à 30 minutes, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires.
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le délai requis pour la première dose de morphine (heures)
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à 30 minutes, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 et 24 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erector Spinae Plane Block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .