- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06658418
Erector Spinae Plane Block med dexmedetomidin og bupivakain versus deksametason og bupivakain for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår abdominale operasjoner
24. oktober 2024 oppdatert av: Loay Gamal
For å sammenligne den smertestillende effekten av dexmedetomidin kombinert med bupivakain versus deksametason kombinert med bupivakain for ultralydveiledet ESPB for postoperativ smertekontroll hos pasienter som er planlagt for abdominale operasjoner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: loay GAMAL loay Gamal, master
- Telefonnummer: +201017675686
- E-post: loaygamal94@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder: 18 år og eldre. Pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- kjent følsomhet eller kontraindikasjon for noen av studiemedikamentene
- kontraindikasjoner for lokalbedøvelse
- Pasienter med lokal infeksjon på punkteringsstedet
- lite samarbeidsvillige pasienter
- historie med psykiske lidelser eller kronisk smerte og betydelig lever- eller nyresykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dexmedetomidin kombinert med bupivakain
bruk for Dexmedetomidin og bupivacain for erector spinae plane block
|
dexmedetomidin kombinert med bupivakain versus deksametason kombinert med bupivakain for ultralydveiledet ESPB for postoperativ smertekontroll hos pasienter som er planlagt for abdominale operasjoner.
|
|
Eksperimentell: deksametason kombinert med bupivakain
bruk av deksametason kombinert med bupivakain for erector spinae plane block
|
dexmedetomidin kombinert med bupivakain versus deksametason kombinert med bupivakain for ultralydveiledet ESPB for postoperativ smertekontroll hos pasienter som er planlagt for abdominale operasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
|
smerteintensitet ved hjelp av VAS-score
|
30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunktet for behov for første morfindose
Tidsramme: 30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
|
tiden for behovet for første morfindose (timer)
|
30 minutter, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Erector Spinae Plane Block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .