Efekt subepiteliálního pojivového tkáňového štěpu s technikou Socket Shield
1. září 2026 aktualizováno: osama ahmed mahmoud elnaggar, Ain Shams University
Účinek subepiteliálního štěpu pojivové tkáně s technikou Socket Shield na periimplantační tkáně při okamžitém implantačním postupu
Cílem této klinické studie je vyhodnotit změny profilu měkkých tkání a labiální ploténky kosti v přední estetické oblasti při použití techniky socket shield ve spojení s okamžitým implantátem a subepiteliálním štěpem pojivové tkáně ve srovnání s použitím okamžitého implantátu kombinovaného se subepiteliálním štěp pojivové tkáně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zachovává technika zásuvkového štítu lépe kontury dásní a pojivové tkáně, což vede ke zlepšení estetických výsledků?
- Výzkumníci budou porovnávat zásuvkový štít kombinovaný s okamžitým umístěním implantátu a subepiteliálním štěpem pojivové tkáně s okamžitým umístěním implantátu pouze pomocí subepiteliálního štěpu pojivové tkáně, aby zjistili, zda jsou získány příznivější změny profilu měkkých tkání a lepší zachování labiální ploténky kosti.
účastníci budou:
. podrobeny částečně extrahované zásuvce s okamžitě umístěným implantátem a subepiteliálním štěpem pojivové tkáně.
.podléhá okamžité implantaci subepiteliálním štěpem pojivové tkáně.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravotně zdarma
- Maxilární estetická zóna rozšířená na druhý premolár se zdravými kořeny
- Dobrá ústní hygiena
- Beznadějné zuby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými stavy, které mohou ovlivnit kostní obrat
- Kuřáci
- Těhotné ženy
- Chronické a aktivní onemocnění parodontu
- Vertikální a horizontální zlomenina kořene
- Dehiscence nebo fenestrace labiální ploténky kosti
- Gingivální recese
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika zásuvkového stínění
|
umístění implantátu
terapie částečnou extrakcí: rozřezání kořene a udržení jeho části v kontaktu s labiální ploténkou kosti
Ostatní jména:
Odběr štěpu pojivové tkáně z oblasti maxilární tuberosity
|
|
Experimentální: okamžité zavedení implantátu
|
umístění implantátu
Odběr štěpu pojivové tkáně z oblasti maxilární tuberosity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení profilu měkkých tkání kolem implantátu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po šesti měsících
|
- Skenování předoperační a pooperační sádry, poté volumetrická analýza měkkých tkání překrytím skenů k vyhodnocení změn v měkkých tkáních v milimetrech.
|
změna oproti výchozímu stavu po šesti měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení labiální kosti kolem implantátu
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po šesti měsících
|
Předoperační CBCT k měření tloušťky, výšky a hustoty existující labiální dlahy kosti v milimetrech na začátku.
Poté, o šest měsíců později, se provede CBCT, aby se změřil rozdíl mezi těmito měřeními v milimetrech.
|
změna oproti výchozímu stavu po šesti měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FDASU-Rec IM122333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
pouze IPD použitý v publikaci výsledků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .