Effect van subepitheliale bindweefseltransplantatie met Socket Shield-techniek
1 september 2026 bijgewerkt door: osama ahmed mahmoud elnaggar, Ain Shams University
Effect van subepitheliaal bindweefseltransplantaat met Socket Shield-techniek op peri-implantaatweefsel bij onmiddellijke implantatieprocedure
Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de veranderingen in het profiel van zacht weefsel en de labiale botplaat in het voorste esthetische gebied bij gebruik van de socket-shield-techniek in combinatie met een onmiddellijk implantaat en een subepitheliaal bindweefseltransplantaat, in vergelijking met het gebruik van een onmiddellijk implantaat in combinatie met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat. bindweefseltransplantaat. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Houdt de socket-schildtechniek de tandvleescontouren en het bindweefsel beter in stand, wat resulteert in verbeterde esthetische resultaten?
- Onderzoekers zullen socketschild gecombineerd met onmiddellijke implantaatplaatsing en een subepitheliaal bindweefseltransplantaat vergelijken met onmiddellijke implantaatplaatsing met alleen een subepitheliaal bindweefseltransplantaat om te zien of er gunstigere veranderingen in het zachte weefselprofiel en een beter behoud van de labiale botplaat worden verkregen.
deelnemers zullen:
. onderworpen aan een gedeeltelijk geëxtraheerde koker met onmiddellijk geplaatst implantaat en subepitheliaal bindweefseltransplantaat.
.onderworpen aan onmiddellijke implantatie met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch gratis
- De esthetische zone van de bovenkaak strekt zich uit tot de tweede premolaar met gezonde wortels
- Goede mondhygiëne
- Hopeloze tanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische aandoeningen die de botombouw kunnen beïnvloeden
- Rokers
- Zwangere vrouwen
- Chronische en actieve parodontitis
- Verticale en horizontale wortelbreuk
- Dehiscentie of fenestratie van de labiale botplaat
- Gingivale recessie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: socket-shield-techniek
|
implantaat plaatsing
gedeeltelijke extractietherapie: het doorsnijden van de wortel en het in contact houden van een deel ervan met de labiale botplaat
Andere namen:
Een bindweefseltransplantaat dat wordt geoogst uit het gebied van de maxillaire tuberositas
|
|
Experimenteel: onmiddellijke plaatsing van implantaten
|
implantaat plaatsing
Een bindweefseltransplantaat dat wordt geoogst uit het gebied van de maxillaire tuberositas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het zachte weefselprofiel rond het implantaat
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na zes maanden
|
- Scannen van preoperatief en postoperatief gips, vervolgens volumetrische analyse van zacht weefsel door de scans over elkaar heen te plaatsen om de veranderingen in het zachte weefsel in millimeters te evalueren.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de labiale botplaat rond het implantaat
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na zes maanden
|
Preoperatieve CBCT om de dikte, hoogte en dichtheid van de bestaande labiale botplaat in millimeters bij de basislijn te meten.
Vervolgens wordt zes maanden later een CBCT uitgevoerd om het verschil tussen deze metingen in millimeters te meten.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FDASU-Rec IM122333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alleen IPD gebruikt in de publicatie van de resultaten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .