- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06659081
Efeito do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com técnica Socket Shield
Efeito do enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com técnica de proteção de soquete em tecidos periimplantares em procedimento de implante imediato
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar as alterações do perfil dos tecidos moles e da placa óssea labial na área estética anterior ao usar a técnica de proteção de soquete em conjunto com implante imediato e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial, em comparação ao uso de implante imediato combinado por subepitelial enxerto de tecido conjuntivo. As principais questões que pretende responder são:
- a técnica alveolite preserva melhor os contornos gengivais e os tecidos conjuntivos, resultando em melhores resultados estéticos?
- Os pesquisadores compararão a proteção do soquete combinada com a colocação imediata do implante e um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial com a colocação imediata do implante com apenas um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para ver se são obtidas alterações mais favoráveis no perfil dos tecidos moles e melhor preservação da placa óssea labial.
os participantes irão:
. submetido a alvéolo parcialmente extraído com implante imediatamente colocado e enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
.submetido a implante imediato com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 3753450
- faculty of dentistry -Ain shams university
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Medicamente gratuito
- Zona estética maxilar estendida até o segundo pré-molar com raízes saudáveis
- Boa higiene bucal
- Dentes sem esperança
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas que podem afetar a remodelação óssea
- Fumantes
- Mulheres grávidas
- Doença periodontal crônica e ativa
- Fratura radicular vertical e horizontal
- Deiscência ou fenestração da placa óssea labial
- Recessão gengival
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: técnica de escudo de soquete
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colocação de implante
terapia de extração parcial: seccionar a raiz e manter parte dela em contato com a placa óssea labial
Outros nomes:
Uma colheita de enxerto de tecido conjuntivo da área da tuberosidade maxilar
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Experimental: colocação imediata de implante
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colocação de implante
Uma colheita de enxerto de tecido conjuntivo da área da tuberosidade maxilar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do perfil dos tecidos moles ao redor do implante
Prazo: mudança da linha de base em seis meses
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- Digitalização do gesso pré e pós-operatório e, em seguida, análise volumétrica dos tecidos moles por sobreposição dos exames para avaliar as alterações nos tecidos moles em milímetros.
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mudança da linha de base em seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da placa óssea labial ao redor do implante
Prazo: mudança da linha de base em seis meses
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TCFC pré-operatória para medir a espessura, altura e densidade da placa óssea labial existente em milímetros no início do estudo.
Então, seis meses depois, é realizada uma TCFC para medir a diferença entre essas medidas em milímetros.
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mudança da linha de base em seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hala A. Abo el ela, professor, faculty of dentistry- Ain shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IM122333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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